MINAFEN 120 MG/5 ML 100 ML SURUP Prospektüs
Minafen® ŞURUP 120 mg/5 mL
FORMÜLÜ
5 mL’de 120 mg Parasetamol içerir.
Yardımcı Maddeler:
Etanol, kayısı aroması, şeker.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik Özellikler
Minafen Şurup’un etken maddesi olan parasetamol güçlü bir analjezik ve antipiretiktir.
Hipotalamustaki ısı düzenleme merkezine yaptığı etki sonucu periferik vazodilatasyon
oluşur ve vücut sıcaklığı düşer. Santral sinir sisteminde prostaglandin sentezini inhibe
ederek ve bir ölçüde de periferde ağrı impulsu oluşumunu bloke ederek analjezik etkisini
gösterir.
Farmakokinetik Özellikler
Sindirim sisteminden kolayca emilir. Karaciğerde % 95 oranında metabolize edilerek,
metabolitleri halinde idrarla atılır. Tek dozun etkisi 1 - 3 saatte, maksimuma ulaşır ve 3 - 4
saat sürer.
ENDİKASYONLARI
Minafen Şurup özellikle çocuklarda soğuk algınlığına bağlı ağrıların giderilmesi ve ateş
düşürücü etkisiyle semptomatik tedavi sağlar.
Ayrıca nezle, baş ağrısı, boğaz ağrısı, diş ağrısı ve aşılama sonrası ortaya çıkan ateşin
giderilmesinde endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI
Parasetamole veya formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılık durumunda
veya glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği olanlarda kullanımı kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER
Karaciğer ve böbrek hastalıklarında dikkatle kullanılmalı, uzun süreli ve yüksek dozda
kullanıldığında karaciğer fonksiyonları düzenli aralıklarla kontrol edilmelidir. Aşırı dozlarda
ciddi hepatotoksik etki yapabilir. Kardiyak, pulmoner, renal yetmezliklerde ve daha önce
anemisi olanlarla, halihazırda anemik olanlarda tekrarlanan uygulamalar yapılmamalıdır.
Çocuklarda ve yetişkinlerde 3 günden fazla süren 39,5°C’den yüksek ateşli durumlarda ve 5
günden fazla süren ağrılarda kullanılmamalıdır.
Günlük aşırı miktarda alkol alan kişilerin parasetamol ve benzeri ilaçları almadan önce
doktora danışmaları gereklidir.
Kaşıntı veya kabarma olduğunda, yeni semptomlar oluşmaya başladığında, 10 günllük
tedavi boyunca ağrının geçmemesi veya ateşin 3 günde fazla sürede düşmemesi
durumunda uygulamaya son verilmelidir.
Aşırı duyarlılık reaksiyonu oluşursa ilaç uygulaması hemen kesilmelidir.
Parasetamol içeren başka bir ilaçla beraber kullanılmamalıdır.
DOKTORUNUZA DANIŞMADAN KULLANMAYINIZ.
GEBELİKTE KULLANIMI (Gebelik Kategorisi : B)
Gebelerde yapılmış yeterli ve kontrollu klinik çalışma olmadığından gebeliğin ilk üç ayında
kullanılmamalıdır.
LAKTASYONDA KULLANIM
Süte geçip geçmediği kesin olarak bilinmediği için emzirenlerde kullanılmamalıdır.
ARAÇ VE TAŞIT KULLANIMINA ETKİLERİ
Yoktur.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Parasetamolün yan etkileri nadiren görülür ve genellikle orta şiddetlidir. Normal tedavi
dozlarında, uzun süreli kullanımda çok nadir olarak halsizlik, trombostopeni, lökopeni,
pansitopeni, nötropeni ve agranulositoz gibi hematolojik reaksiyonlar, ciltte kızarıklık gibi
hipersensitivite reaksiyonları görülebilir. Aşırı dozların alınması karaciğer ve böbreklerde
harabiyete yol açabilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
DİĞER İLAÇLARLA ETKİLEŞİM VE DİĞER ETKİLEŞİM TÜRLERİ
Artırılmış etki ve toksisite durumları: Barbitüratlar, karbamazepin, hidantoin, izoniazid,
rifampin ve sülfinpirazon, parasetamolün hepatotoksik potansiyelini artırabilir.
Kronik alkol kullanımı parasetamol toksisite riskini artırır. Warfarinin etkisi birlikte kullanımda
artabilir.
Azaltıcı etkiler: Barbitüratlar, karbamazepin, hidantoin, rifampin, sülfinpirazon
parasetamolün analjezik etkisini azaltabilir. Kolestiramin parasetamol absorbsiyonunu
azaltabilir (Dozlama arasında en az bir saat beklenmelidir).
Etanol etkileşimi: Aşırı dozda alkol alımı parasetamole bağlı hepatotoksisite riskini artırır.
Gıda etkileşimi: Yüksek karbonhidratlı yiyeceklerle birlikte alındığında absorbsiyon
oranında düşüş olabilir.
Herb/Nutrasötik etkileşmeleri: Sarı Kantaron otu (Hypericum perforatum), parasetamol
seviyelerini düşürebilir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Doktor tarafından başka türlü önerilmemişse:
Çocuklara:
3 ay - 1 yaş arası: 2,5 - 5 mL 1/2 - 1 ölçek (60 - 120 mg parasetamol)
1 - 6 yaşa kadar : 5 - 10 mL 1 - 2 ölçek (120 - 240 mg parasetamol)
6 - 12 yaş : 10 - 20 mL 2 - 4 ölçek (240 - 480 mg parasetamol)
Bu dozlar, günde 3-4 defa veya 6-8 saatte bir tekrarlanabilir.
Doktor tavsiye etmedikçe bir defada 5 günden daha uzun süreyle kullanılmamalıdır.
Erişkinlere:
Tablet yutmada güçlük çeken erişkinler için tavsiye edilir. Optimal parasetamol dozu 500
mg ile 1 g arasında olup, günlük maksimum doz 4 g parasetamolü geçmemek kaydıyla her
4 saatte bir tekrarlanabilir.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ
Çocuklarda hepatik toksisiteye olan direnç erişkinlere nazaran daha fazla olmakla birlikte,
aşırı dozların alınması halinde görülen ilk belirtiler bulantı, kusma, aşırı terleme ve fenalık
hissidir. Karaciğer nekrozu ilaç alındıktan 12 - 48 saat sonra belirgin hale gelebilir. Aşırı
dozların alınması halinde ilacın absorbsiyonunu önlemek için hasta kusturulur ya da lavajla
mide içeriği boşaltılır, aktif kömür tozu kullanılabilir. 150 mg/kg vücut ağırlığı veya
üzerindeki dozların alınmış olması halinde, serum parasetamol seviyesi ilacın alınmasından
4 saat geçtikten sonra tesbit edilmeli, karaciğer fonksiyon testleri yapılmalı ve 24 saatte bir
tekrarlanmalıdır. Spesifik antidotu Asetilsistein’dir. 24 saat içinde Asetilsistein tedavisine
başlanmalıdır. (140 mg/kg).
Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.
SAKLAMA KOŞULLARI
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI
5 mL’de (bir ölçek) 120 mg parasetamol içeren 100 ve 150 mL’lik renkli cam şişelerde.
Ruhsat Tarih ve No: 22. 08. 1994 - 170 / 47
Ruhsat Sahibi ve Üretim yeri :
DROGSAN İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş. 06760 Çubuk / ANKARA
Reçete ile Satılır
