FLORAK 20 MG 16 KAPSÜL Prospektüs

Formülü:
Her kapsülde 20 mg Fluoksetin’e eşdeğer Fluoksetin HCl 22.36 mg ihtiva eder.

Farmakolojik Özellikleri:
Fluoksetin; Oral olarak kullanılan bir antidepresandır. Fluoksetin, trisiklik ve tetrasiklik antidepresanlardan tamamen farklı bir kimyasal yapıya sahiptir. Etkisini nöronlara serotonin geri alınımını inhibe ederek gösterdiği sanılmaktadır. In-vitro olarak muskarinik, histaminerjik, a1 adrenerjik reseptörlere ve beyindeki diğer membran reseptörlerine trisiklik antidepresanlardan daha zayıf olarak bağlanmaktadır. Bu nedenle sedatif ve antikolinerjik tesirleri daha azdır. Kalp üzerinde doğrudan etkisi görülmemiştir. Yemek üzerine alınması biyoyararlılığını etkilemez. Teşhis edilmiş tek aktif metaboliti Norfluoksetin’dir. Fluoksetin’ in eliminasyon yarı ömrü 2-3 gün Norfluoksetin’in ise 7-9 gündür. Bu sürelerin uzun oluşu, uzun süreli kullanımlarda ilacın vücutta birikmesini temin eder. Hayvan deneylerinde Norfluoksetin’ in etkinliğinin Fluoksetin’e eşdeğer olduğu görülmüştür. Fluoksetin’ in sabit bir plazma düzeyine ulaşması için 3-4 hafta süre ile kullanılması gerekmektedir. Fluoksetin ve Norfluoksetin’in yarı ömürlerinin uzun oluşu nedeniyle ilaç, kesildikten birkaç hafta sonra bile organizmada mevcudiyetini korur.
Karaciğer yetmezliğinde Fluoksetin’in itrahı yavaşlayabilir. Siroz mevcudiyetinde maddenin eliminasyon yarı ömrü 7.6 gün, aktif metaboliti Norfluoksetin’ in ise 12 gündür.
Fluoksetin, tek doz olarak uygulandığında böbrek fonksiyonu bozukluğu maddenin farmakokinetiğini etkilemez ancak uzun süreli uygulamalarda madde ve metabolitlerinin birikimi söz konusu olabilir.

Endikasyonları:
# Depresyon tedavisinde
endikedir.

Kullanım Şekli ve Dozu:

Erişkinlere;
Başlangıçta günde 1 defa 20 mg olarak verilmesi ve bu dozun sabahları uygulanması tavsiye edilir.
4-5 hafta sonra bir iyiye gidiş saptanamazsa doz arttırılabilir.
20 mg’dan yüksek günlük dozlar ikiye bölünerek sabah ve öğlen iki eşit kısım halinde verilir.
Günlük maksimum doz 80 mg’ı geçmemelidir.
Depresyonun akut safhasında tedavinin birkaç ay veya daha uzun süre sürdürülmesi tavsiye edilir.

Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası:
24 kapsüllük blister ambalajlarda.

UYARI:
Bu bilgiler sağlık profesyonelleri için hazırlanmış prospektüs özetidir. İlaç kullanılmadan önce prospektüs mutlaka okunmalıdır.