ZANDID 150 MG 30 TABLET Prospektüs
Zandid ® 150 mg
ZANDİD® FİLM TABLET150 mg
FORMÜLÜ :
Beher filmtablet 150 mg Ranitidin baz'a eşdeğer Ranitidin HCl ihtiva eder.
Film kaplamada : Titandioksit kullanılmıştır.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Ranitidin HCl, histamin H2 reseptör blokeridir. Hem bazal hem de uyarılmış (gıda, betazol ve pentagastirin ile) gastirik asid sekresyonunu inhibe eder. Pepsin ve intrinsik faktör sekresyonunu etkilemez. Tavsiye edilen dozlarda prolaktin seviyesini etkilemez. Antiandrojenik etkisi ve sperm sayısı, motilitesi ve morfolojisi üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
Farmakokinetik Özellikleri : Oral alımı takiben Ranitidin'in % 50'si absorbe olur. 2-3 saat içinde pik serum seviyesine ulaşır. Eliminasyon yarı ömrü 2,5-3 saattir. Uyarılmış gastirik asit sekresyonunun % 50'sini inhibe etmek için gerekli
serum konsantrasyonu 36-94 mg/ml'dir. Ranitidin HCl serum konsantrasyonu 150 mg'lık tek oral dozu takiben 12 saat süreyle bu konsantrasyonu temin eder. İlacın asıl atılım yolu böbreklerledir.
ENDİKASYONLARI
- Mide Ülseri
- Duedonum Ülseri
- Gastro-Özefajial Reflü
- Eroziv Özefajit
- Zollinger Ellison Syd.
KONTRENDİKASYONLARI
Ranitidin'e aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER
Ranitidin böbreklerle atıldığından, böbrek fonksiyonları bozuk olanlarda doz ayarlanmalıdır. Karaciğerde metabolize olduğundan karaciğer bozukluğu olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
Hamilelikte Kullanımı : Hayvan deneylerinde teratojenik etkisi gözlenmemiştir. Yine de hamilelik sırasında mutlaka gerekli değilse, kullanılmamalıdır.
Emzirme : Süte geçtiğinden dikkatli olunmalıdır.
Çocuklarda : Güvenliği ve etkisi tam olarak bilinmemektedir.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Seyrek olarak sersemlik, baş dönmesi, ajitasyon, aritmi, kabızlık, ishal, bulantı, deri döküntüleri, bronkospazm, anafilaksi görülebilir.
Laboratuar Bulguları : Lökopeni, trombositopeni,karaciğer enzimlerinde yükselme oluşabilir. Bu bulgular genellikle ilacın kesilmesiyle düzelir.
"BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ."
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER
Ranitidin ve warfarin'in birlikte kullanımı sırasında protrombin zamanında uzama ve kısalmalar rapor edilmişse de, farmakokinetik çalışmalarda bir etkileşim gözlenmemiştir. Multistix ile yapılan idrar testinde yanlış pozitif idrar proteini sonuçları bulunabileceğinden sulfosalisilik asit testinin kullanılması önerilmektedir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Peptik Ülser : Tavsiye edilen günlük doz, günde 2 kez 150 mg veya gece yatarken bir kez 300 mg (2 tablet)'dır. Duedonum ülseri 4 haftalık bir tedavi ile iyileşir. Mide ülserinde ise iyileşme süresi genellikle 6 haftadır. İdame tedavisinde gece yatarken 300 mg Zandid alınması yeterlidir.
Gastro Özefajial Reflü : Tavsiye edilen doz, günde 2 kez 150 mg (1 tablet)' dır.
Genellikle 1-2 hafta içinde semptomatik iyileşme olur.
Eroziv Özefajit : Tavsiye edilen doz günde 4 kez 150 mg (1 tablet)'dır. Genellikle 4-8 haftalık bir tedavi gerekir. Göğüs yanması genellikle 24 saat içinde düzelir.
Zollinger Ellison Syd : Tavsiye edilen doz günde 2 kez 150 mg (1 tablet) dır. Ciddi durumlarda günlük doz 6 g'a kadar yükseltilebilir.
Gerekli olan durumlarda Zandid, Antiasidler ile birlikte de kullanılabilir.
Böbrek Yetersizliğinde Doz Ayarlanması : Kreatinin klerensinin 50 ml/dk'nın altında olduğu hastalarda tavsiye edilen doz günde 150 mg'dır.
AŞIRI DOZ TEDAVİSİ
Doz aşımı durumunda mide lavajı yapılmalı ve genel semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
SAKLAMA KOŞULLARI
25oC' nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz. Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI
Beher filmtablette 150 mg Ranitidin HCl ihtiva eden 30 ve 60 filmtabletlik cam şişelerde.
RUHSAT SAHİBİ VE ADRESİ : KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad. No: 64-66
Üsküdar / İSTANBUL
0.216 4925708
0.216 3347888
RUHSAT TARİHİ VE NO : 05.12.1989 - 150 / 53
İMAL YERİ : KOÇAK İLAÇ SANAYİ A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / TEKİRDAĞ
0.282.7581112
Reçete ile satılır.
