THOMAPYRIN 20 TABLET Prospektüs

THOMAPYRIN® Tablet
FORMÜL: Her bir tablet; etken madde olarak 250.0 mg asetil salisilik asit, 200.0 mg parasetamol ve 50.0 mg
kafein içerir. Yardımcı madde olarak mısır nişastası, laktoz, stearik asit, arıtılmış su içerir. Thomapyrin® analjezik,
antienflamatuvar bir ajandır.
ENDİKASYONLAR: Baş ağrısı, diş ağrısı ya da dismenore gibi, hafif ve orta derecede seyreden ağrılar;
romatizma; inflamasyon; ateş ve soğuk algınlıklarında endikedir.
KONTRENDİKASYONLAR: Thomapyrin®,
salisilatlar, parasetamol ya da ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığı olan ya da kanama buzukluğu (örn.,
hemofili) bulunan hastalar ile, aktif gastrik ya da duedonal ülserli vakalarda kullanılmamalıdır. Ayrıca, hamileliğin
son üç aylık döneminde kullanılmamalıdır. Reye sendromu riski nedeniyle, Thomapyrin® su çiçeği ya da
influenza enfeksiyonu olan adelosanlarda ya da çocuklarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR/ÖNLEMLER:
Thomapyrin®, şu durumlarda sadece doktor tavsiyesi üzerine kullanılabilir: • Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz
eksikliği, • Astım, alerjik rinit ve nazal polipler, • Kronik ya da tekrarlayan gastrik/duedonal hastalıklar, • Non-
steroidal antiinflamatuar ilaçlara karşı aşırı duyarlılık, • Hepatik disfonksiyon (örn., kronik alkol kullanımından
dolayı, hepatit), • Renal fonksiyon yetersizliği, • Gilbert sendromu. Doktor tarafından aksi önerilmedikçe,
Thomapyrin® ağrılarda 10 günden fazla veya ateşlenmelerde 3 günden fazla süreyle kullanılmamalıdır. Eğer, ağrı
ya da ateş devam ediyor ya da daha kötüleşiyorsa; yeni semptomlar görülüyor ya da kızarıklık/ şişkinlik
gözlenirse, bu belirtilerin ciddi bir durumun habercisi olması nedeniyle, doktora danışılmalıdır. Thomapyrin®,
adelosan ve çocuklardaki ateşli hastalık durumlarında, doktor tavsiyesi olmadan kesinlikle kullanılmamalıdır.
Gebelik ve Emzirme: Asetil salisilik asitin hafif dozlarının insanlarda fetal hasara neden olduğuna ilişkin kanıtlar
yoktur. Bununla birlikte, hamilelikte asetil salisilik asit kullanımıyla, doğum ağırlığında azalma, hamileliğin ve
doğumun uzaması, doğum öncesi/ sonrası hemorajiler bildirilmiştir. Thomapyrin®, ilk ve ikinci üç aylık
dönemlerde dikkatle kullanılmalıdır; üçüncü üç aylık dönemde ise kontrendikedir. Yüksek miktar ve uzun süre
kafein alınması, hamile kadınlarda spontan düşük ya da prematüre doğuma götürebilir. Parasetamol ve salisilatlar
anne sütüne geçer. Kafein de anne sütüne geçer ve bebeğin durum ya da davranışlarını etkileyebilir. Eğer,
laktasyon sırasında düzenli ve yüksek doz asetil salisilik asit tedavisi gerekiyorsa, emzirme bırakılmalıdır.
ARAÇ VE MAKİNE KULLANIMINA ETKİSİ: Thomapyrin® ile yapılan tedavinin, araç ve makine kullanımına
etkisinin bulunduğuna yönelik bilimsel veriler bulunmamaktadır.
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER:
Asetil salisilik asit, ciddi gastrointestinal kanamaya kadar götürebilen, epigastrik sıkıntı, bulantı, kusma, gastro-duedonal
ülserler ve erozif gastritlere neden olabilir. Bu yan etkiler, yüksek dozlarda kullanımda oluştuğu gibi, düşük
dozlarda kullanıldığında da görülebilir. Demir eksikliği anemisi, asetil salisilik asit içeren ürünler uzun süre
kullanıldığında gastrointestinal kanamanın bir sonucu olarak oluşabilir. Sık olmamakla birlikte, allerjik
reaksiyonlar (bronkokonstriksiyon, deri reaksiyonları) oluşabilir. Thomapyrin®'in bileşenlerinden parasetamol,
nadiren deri kızarıklıkları, daha nadiren ekzantemle görülen deri reaksiyonları, çok nadir vakalarda ise, lökosit
sayısında azalma (lökopeni) ya da allerjik trombosit eksikliğine (trombositopeni) neden olabilir. Kanda granülosit
azalması (agranülositoz) ve hücresel kan elementlerinde azalma (pansitopeni) parasetamol ile ilgili olarak, bazı
izole vakalarda tanımlanmıştır. Nadir vakalarda parasetamolü takiben aşırı duyarlılık reaksiyonları (Quincke
ödemi, dispne, terleme, bulantı, kan basıncında düşme, şok dahil) tanımlanmıştır. İzole vakalarda, özellikle,
bronşial astım ya da alerji hikayesi olan predispoze hastalarda, bronkospazm oluşabilir. Kafein bir santral sinir
sistemi uyarıcısıdır ve aşırı aktiflik, uykusuzluk, titreme, dispeptik semptomlar ve taşikardiye neden olabilir.
"BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ."
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlar önerilir: 14 yaşın
üzeri adelosan ve yetişkinlerde; günde 1-2 tabletten, günde maksimum 6 tablete kadar, 10-14 yaş arası çocuklarda;
günde 1/2 - 1 tabletten, günde maksimum 3 tablete kadar, 7-10 yaş arası çocuklarda ise; günde 1/2 tabletten,
günde maksimum 3 tablete kadar kullanılabilir. Thomapyrin® bir bardak su ile alınmalıdır. Thomapyrin®, doktora
danışılmadan, ağrılı durumlarda 10 günden fazla süreyle veya ateşli durumlarda 3 günden fazla süreyle
kullanılmamalıdır.
SAKLAMA KOŞULLARI 25oC'ın altında oda sıcaklığında, serin ve kuru bir yerde saklayınız.
Işıktan koruyunuz. "ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAKLARI YERLERDE VE AMBALAJINDA
SAKLAYINIZ." TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI Thomapyrin®, 10 ve 20 tabletlik
blisterde karton kutusunda arz edilmiştir. RUHSAT SAHİBİ Boehringer Ingelheim İlaç Ticaret A.Ş. Eski
Büyükdere Cad., USO Center, No:61, K:13-14, 80670-Maslak/ İSTANBUL RUHSAT TARİHİ: 23.07.2001,
RUHSAT NO: 110/48 ÜRETİM YERİ: Boehringer Ingelheim Pharma KG, Binger Strasse 173, D-55216
Ingelheim am Rhein Almanya'da üretilmiştir. REÇETE İLE SATILIR. FİYATI: 04/09/2006 tarihi itibarıyla KDV
dahil perakende satış fiyatı Thomapyrin® tablet 4,36 YTL'dir. ®Tescil edilmiş markadır.Daha geniş bilgi için
lütfen firmamıza başvurunuz. www.boehringer-ingelheim.com.tr