THILO-TEARS 3MG/G JEL Prospektüs
Thilo-Tears Gel
10 g, Oftalmik Jel
FORMÜLÜ
1 gr jel: Karbomer 974P.....................................3.000 mg
Sorbitol..............................................50.000 mg
Benzalkonyum klorür ..............................0.050 mg
Sodyum hidroksit........................................pH 7.5
Enjeksiyonluk su........................k.m. 1.000 g
FARMAKOLOJ
Göz kapaklarının kırpma anlarının dışında korneayı kaplayan göz yaşı, korneayı her
türlü atmosferik etkiden koruyan bir tabakadır. Korneal ve konjunktival yüzeylerin
atmosferle direkt teması bu tabakalarda desikasyona ve yüzeyel epitelde patolojik
değişiklikler oluşturarak keratinizasyona neden olabilmektedir. Kuru göz sendromunda
ortaya çıkan oküler irritasyon günümüzde yapay gözyaşı preparatlarıyla ortadan
kaldırılmaktadır. Son zamanlarda yapay gözyaşı preparatlarının konjunktival yüzeyde
daha uzun kalabilmesi amacıyla yağlı olmayan jel formülasyonlar geliştirilmiştir.
Thilo-Tears Jel, kornea üzerinde koruyucu ve yağlayıcı bir film tabaka oluşturmakta,
sulu yapay gözyaşlarına oranla yüksek viskozitesi nedeniyle doğal gözyaşıyla kolayca
karışarak oküler yüzey üzerinde ışığa geçirgen bir ıslak film tabakası ile eksik gözyaşı
miktarını tamamlamaktadır.
Thilo Tears formülünde jel oluşturucu madde olarak Karbomer (poliakrilik asit)
içermektedir. Gözyaşının doğal pH sınırlar içinde optik parametreleri bozmayacak
viskoziteye sahip olan karbomer, göz küresi üzerinde damlatıldıktan hemen sonra ince
bir tabaka oluşturur. Thilo-Tears’ın formülündeki sorbitol ise izotonisiteyi sağlamak için
kullanılmaktadır.
END KASYONLARI
Eksik veya yapıca bozuk gözyaşına bağlı olarak oküler yüzeyin nemlendirilişinin
bozulduğu durumlarda; Kuru Göz Sendromu (keraritis sicca) veya keratokonjunktivitis
sicca tedavisinde, eksoftalmi veya lagoftalmi gibi göz küresinin normal yerleşiminin
değişerek dış etkenlere daha fazla maruz kaldığı durumlarda endikedir.
KONTREND KASYONLARI
çerdiği maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde
kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER
Lokal kullanıma uygun, sodyum hidroksit ile kimyasal etkileşim sonucu parçalanarak
sulu bir faz oluşturan karbomer içeren bir preparat oluşu ve yüksek molekül ağırlığı ve
sistemik emiliminin minimal düzeyde olması nedeniyle güvenle kullanılabilir.
Bilindiği kadarıyla önerilen şekilde kulanıldığında hamilelik ve laktasyon döneminde
kullanıldığında fetus veya çocuğa risk oluşturmaksızın kullanılabilir.
Araç ve makine kullanmaya etkisi: jelin göz yüzeyi üzerinde her tarafa aynı olacak
şekilde dağılımına kadar görme geçici olarak bozulabilir.
Gözde kontakt lens varlığında kullanılmamalıdır.
YAN ETK LER / ADVERS ETK LER
Jel’in damlatıldıktan sonra göz üzerinde düzenli yayılmasına dek geçen süre içinde
bulanık görmeye neden olmaktadır.
BEKLENMEYEN B R ETK GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
LAÇ ETK LEŞ MLER ve D ĞER ETK LEŞ MLER
Bildirilmemiştir.
KULLANIM ŞEKL VE DOZU
Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde, her göze 4 saatte bir veya
daha sık olarak bir damla damlatılır. Damlatma gözün iç kirişine yapılır. Damlatma
sonrası göz kapakları 1-2 dakika kapalı tutulmalıdır. Damlatma işlemi aşağıdaki şekilde
gösterildiği gibi, baş iyice geriye atılarak yapılmalı, Thilo-Tears tüpü göz yüzeyine dik
açıyla tutularak bir tek damlanın yer çekimi etkisiyle, tüpü sıkmadan, kendiliğinden
damlaması sağlanmalıdır.
DOZ AŞIMI VE TEDAV S
Bildirilmemiştir.
TH LO-TEARS JEL KUTU VE TÜP ÜZER NDE BASILI SON KULLANMA TAR H NDEN
SONRA UYGULANMAMALIDIR.
TH LO-TEARS JEL, TÜPÜN AÇILIŞINDAN T BAREN 4 HAFTA Ç NDE KULLANILMALIDIR.
SAKLAMA KOŞULLARI
25 °C’nin altında, oda sıcaklığında saklanır.
T CAR TAKD M ŞEKL VE AMBALAJ MUHTEVASI:
10 g Jel tüpte
RUHSAT SAH B : Liba Laboratuarları A.Ş.
Otağ Tepe Cad. 5
Kavacık - Anadoluhisarı
81610 stanbul
RUHSAT TAR H VE NO: 6.7.1992-91/53
MAL YER : Alcon Pharmaceuticals lisansı ile
s.a. ALCON COUVREUR n.v.
Rijksweg 14, 2870 Puurs - Belçika
REÇETE LE SATILIR.
Prospektüs onay tarihi: 13.04.2001
