SEF 500 MG 16 TABLET Prospektüs
Bileşimi
Her film tablet, 500 mg-1 g sefaleksine eşdeğer sefaleksin monohidrat içerir.
Her 5 mL süspansiyon, 250 mg sefaleksine eşdeğer sefaleksin monohidrat içerir.
Özellikleri
* Bakteri hücre duvarı sentezini inhibe ederek bakterisid etkisini gösterir.
* Oral uygulama için hazırlanmış, geniş spektrumlu, birinci jenerasyon bakterisid etkili bir sefalosporindir.
* Ampisiline dirençli Staphylococcus aureus suşlarına etkilidir.
* Mide asidine dayanıklıdır. Alınan dozun tümüne yakın bölümü hızla gastrointestinal sistemden absorbe olur.
* Kısa sürede yüksek kan düzeyleri sağlar , vücut doku ve sıvılarına etkili konsantrasyonlarda dağılır.
* Kan proteinlerine bağlanma oranı düşüktür.
* Kanıtlanmış bir toksisitesi yoktur.
Spektrumu
Gram pozitif bakteriler:
* ß - hemolitik streptokoklar
* Stafilokoklar (penisilinaz salgılayan ve salgılamayan)
* Streptococcus pneumoniae
Gram negatif bakteriler:
* Escherichia coli
* Proteus mirabilis
* Klebsiella türleri
* Haemophilus influenzae
* Moraxella catarrhalis
Endikasyonları
Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu;
* Üst solunum yolu infeksiyonları
* Alt solunum yolu infeksiyonları
* Otitis media
* Deri ve yumuşak doku infeksiyonları
* Kemik ve eklem infeksiyonları
* Genitoüriner sistem infeksiyonları
* Endokardit
* Septisemi
* Dental infeksiyonlar
Kontrendikasyonları
Sefalosporinlere aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Uyarı ve Önlemler
Kısmi çapraz alerji nedeniyle, penisilinlere aşırı duyarlılığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Uzun süreli tedavilerde süperinfeksiyon oluşma riski göz önünde bulundurulmalıdır. Ciddi böbrek fonksiyon bozukluklarında SEF azaltılmış dozlarda kullanılmalıdır. Gebelikte kullanım kategorisi B'dir. Hayvanlarda yapılan çalışmalarda teratojen etkisi görülmemiştir. Gebe insanlarda kontrollü çalışma yoktur. Gerekli durumlarda doktor kontrolü altında kullanılabilir.
Yan Etkileri
* Gastrointestinal yan etkiler: Diyare (tedaviyi yarıda bıraktıracak kadar ciddi olanı nadirdir), bulantı, kusma, karın ağrısı ve dispepsi.
* Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Ürtiker, anjiyoödem ve nadiren eritema mültiform görülebilir.
* Diğer: Eozinofili, nötropeni, trombositopeni ve SGOT ve SGPT de geçici artışa neden olabilir.
İlaç Etkileşmeleri
Aminoglikozidlerle birlikte kullanımında, nefrotoksisitede artış olabilir. Kolestiramin ile birlikte kullanımında emilimi azalabilir. Canlı tifo aşısı ile etkileşebilir.
Kullanım Şekli ve Dozu
* Erişkinlerde: Günde 1-4 g lık dozlar 6-12 saat aralıklarla verilebilir. Streptokokal farenjit, deri ve yumuşak doku infeksiyonları ile komplikasyonsuz sistit tedavisinde, 12 saatte bir 500 mg-1g lık doz çoğu zaman yeterlidir.
* Çocuklarda: Genellikle uygulanan günlük doz, 6-12 saatlik eşit aralıklarla 25-50 mg/kg dır. Streptokokal farenjit ile deri ve yumuşak doku infeksiyonlarının tedavisinde, 1 yaşın üstündeki çocuklarda günlük total doz 12 saatlik aralıklarla uygulanabilir. Bu dozlar çok ciddi infeksiyonlarda bir kat artırılabilir. Otitis media tedavisinde günlük doz 75-100 mg/kg olarak 6-8 saat arayla uygulanmalıdır. Streptokok infeksiyonlarında SEF tedavisine en az 10 gün devam edilmelidir.
Doz Aşımı Halinde Alınacak Önlemler
Genel destek tedavisi önerilir. Hastanın hematolojik, renal ve hepatik fonksiyonlarının stabil olana kadar izlenmesi gerekir. Doz aşımı durumunda hemodiyaliz ve peritoneal diyaliz etkili değildir.
Saklama Koşulları
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde, oda sıcaklığında (25ºC nin altında) ve ambalajında saklanmalıdır. SEF süspansiyon, hazırlandıktan sonra oda ısısında 7 gün, buzdolabında 14 gün stabilitesini korur.
Ticari Şekli
SEF film tablet 500 mg, 16 tabletlik blister ambalajlarda
SEF film tablet 1 g, 16 tabletlik blister ambalajlarda
SEF süspansiyon 250 mg/5 mL, 80 mL lik şişede
