RANITAB 300 MG 30 FİLM TABLET Prospektüs

Formülü:
Her film tablet 300 mg Ranitidin´e eşdeğer Ranitidin HCl ihtiva eder.

Farmakolojik Özellikleri:

Ranitidin;
Güçlü bir histamin H2 reseptör antagonistidir.
Histamin´in H2 reseptörleri ve gastrik hücreler üzerindeki etkisini kompetitif ve reversibl olarak inhibe eder.

Ranitidin;
# Gerek bazal gerekse alınan gıdaların stimüle ettiği gastrik asid sekresyonunu kuvvetle inhibe eder.
# Pepsin sekresyonunu etkilemez, ancak mide sıvısının hacmindeki azalma ile orantılı olarak pepsin debisi azalır.

RANİTAB´ın pentagastrinle uyarılan intrinsik faktör sekresyonu üzerine ve serum gastrin´e (aç karnına veya postparandiyal) kayda değer bir etkisi yoktur.

RANİTAB´ın hipofiz hormonlarına (serum gonadotropinler, TSH veya GH), prolaktin, kortizol, aldosteron, androjen veya östrojen düzeylerine, cinsel fonksiyonlar üzerine etkisi saptanmamıştır.
Antikolinerjik etkisi yoktur.
Hiperkalsemi durumlarında serum kalsiyumunu düşürmez.

RANİTAB oral olarak alındığında süratle emilir. Plasmadaki yarılanma zamanı, 2.5 ± 0.4 saattir. İ.V. uygulamalardan sonra bu değer 1.9 ± 0.1 saat olarak tespit edilmiştir.
Absorbsiyon, yiyecek veya antiasidlerden etkilenmez.

Endikasyonları:
# Duodenum ülserinde,
# Mide ülserinde,
# Anastamoz ülserlerinde,
# Ulcus ventriculi ve ulcus duodoninin rezidiv profilaksisinde,
# Reflü ösofajitte
# Zollinger-Ellison sendromunda,
# Tek dozla doğum esnasındaki asid aspirasyonunun önlenmesinde
endikedir.

Kullanım Şekli ve Dozu:
Mutad günlük doz, günde 2 defa (sabah akşam) 150 mg veya 1 defa (gece yatmadan) 300 mg’dır. İlaç aç veya tok karnına kullanılabilir.

Çeşitli endikasyonlara göre uygun dozlar şöyledir:
# Duodenum ülseri, mide ülseri ve mide operasyonlarından sonra ortaya çıkan ülserlerin akut tedavisinde:
Günde 2 defa 150 mg veya 1 defa 300 mg.
# Reflü ösofajitte:
Günde 2 defa 150 mg veya 1 defa 300 mg.
# Duodenum ve mide ülserinin rezidiv profilaksisinde:
Yatmadan önce 150 mg.
# Tek dozla asid aspirasyonunun önlenmesinde:
Anesteziden veya doğumun başlangıcından 2 saat önce 150 mg oral olarak verilir ve gereğinde bu doz 6 saat ara ile tekrarlanabilir.
# Zollinger-Ellison sendromu gibi gastrik asid sekresyonunun çok yüksek olduğu durumlarda:
Tedaviye günde 3 defa 150 mg RANİTAB verilerek başlanır ve idame dozu hastanın durumuna göre ayarlanır.
Günlük dozun 6 g’a kadar yükseltilmesini gerektiren vakalar bildirilmiştir.

Tedavi süresi:
# Mide ve duodenum ülserlerinde 4 hafta,
# Reflü ösofajitte 8 haftadır.

Nüks eden vakalarda gece yatarken günde 1 defa 150 mg RANİTAB verilerek idame tedavisi uygulanabilir.

Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası:
Her film tablette 300 mg Ranitidin´e eşdeğer Ranitidin Hidroklorür ihtiva eden 60 tabletlik şişelerde

Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri:
RANİTAB 150 mg Film Tablet

UYARI:
Bu bilgiler sağlık profesyonelleri için hazırlanmış prospektüs özetidir. İlaç kullanılmadan önce prospektüs mutlaka okunmalıdır.