PSOVATE %05 25 GR MERHEM Prospektüs
Psovate
Topikal kortikosteroid 25 g Merhem
FORMÜLÜ:
Klobetazol 17-propionat % 0.05 a /a Lanolin içermez.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:
Klobetazol propionat lokal etkili bir kortikosteroid olup, kortikosteroid tedavisine cevap veren dermatozlarda antienflamatuar, antipruritik ve vazokonstriktif etkilerden dolayı kullanılır.
Topikal kortikosteroidler, sistemik olarak alınan kortikosteroidler gibi farmakokinetik yolla girer ve plazma proteinine farklı derecelerde bağlanır. Özellikle karaciğerde metabolize olur ve sonra böbrek tarafından salgılanır.Klobetazol propionat içeren bazı topikal kortikosteroidler ve onların metabolitleri de safra ile salgılanır.
ENDİKASYONLARI:
Klobetazol propionat çok etkin bir kortikosteroid olup, psoriasis (yaygın plak psoriasis hariç), inatçı ekzemalar, liken planus, diskoid lupus eritematozus gibi daha dirençli dermatozların ve daha az aktif steroidlere yeterli cevap vermeyen diğer durumların kısa süreli tedavisinde endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI:
Rozasea, akne vulgaris ve perioral dermatitte, derinin primer ve viral enfelsiyonlarında (örneğin herpes simpleks, suçiçeği), preparata aşırı duyarlılık durumlarında, mantar veya bakterilerin neden olduğu primer enfekte deri lezyonlarında, 1 yaşın altındaki çocuklarda dermatit ve bebek bezi pişikleri dahil dermatozlarda kullanılması kontrendikedir.
UYARILAR/ÖNLEMLER:
Uzun süreli devamlı tedaviden mümkün olduğunca kaçınmak gerekir, özellikle bebek ve çocuklarda oklüzyon uygulanmasa bile adrenal supresyon oluşabilir. Eğer çocuklarda kullanılması gerekiyorsa, tedavinin her hafta gözden geçirilmesi önerilir. Bebek bezinin oklüzif etki yapacağı unutulmamalıdır.
Güçlü lokal kortikosteroidlerle uzun süreli tedavide vücudun diğer bölümlerinden çok, yüzde atrofik değişiklikler görülebilir. Bu durum psoriasis, diskoid lupus eritematozus ve ağır ekzemaların tedavisinde göz önünde bulundurulmalıdır. Glokoma neden olabileceğinden göz kapaklarına uygulanacaksa, göze kaçmaması sağlanmalıdır. Enfekte olmuş enflamatuar lezyonlar lokal kortikosteroidler ile tedavi edilirken uygun antimikrobik tedavi de uygulanmalıdır. Enfeksiyonda herhangi bir yayılma görülürse, kortikosteroid tedavisi hemen kesilmeli ve sistemik antimikrobik ajanlar verilmelidir. Oklüzif örtünün meydana getirdiği ılık ve nemli ortam bakteriyel enfeksiyonu hızlandırabilir, bu bakımdan yeni bir oklüzif bir örtü uygulanmadan önce deri temizlenmelidir.
Tıbbi gereksinim dışında, gerekmedikçe hamilelerde kullanılmamalıdır. Hekime danışmadan kullanılmamalıdır. Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER:
Uzun süre büyük miktarlarda kullanılması veya çok geniş bölgelerin tedavisi hiperkortisizm belirtilerini meydana getirmeye yetecek miktarlarda sistemik absorpsiyona neden olabilir. Eğer oklüzif tedavi uygulanırsa, bu etkinin bebek ve çocuklarda görülmesi daha muhtemeldir. Bebeklerde, bebek bezi oklüzif etki yapabilir. Yetişkinlerde kullanılan haftalık dozaj 50 g’dan az ise, hipotalamus – hipofiz – adrenal ekseninin supresyonu genellikle geçici olup, kısa süreli kortikosteroid tedavisi sona erdiğinde hızla normal değerlere dönüşür. Yüksek derecede aktif kortikosteroid preparatları ile uzun süreli ve yoğun tedavi uygulandığında, özellikle oklüzif tedavi yapılırsa veya deri kıvrımlarına uygulanırsa incelme, deride çizgilenme, yüzeysel kan damarlarının genişlemesi gibi lokal atrofik değişiklikler görülebilir. Nadir vakalarda psoriasisin kortikosteroidlerle tedavisinin (veya tedavinin ani durdurulması) hastalığın püstüler şeklinin gelişmesini tahrik ettiği düşünülmektedir.
İlaç genellikle iyi tolere edilir, fakat aşırı duyarlılık belirtileri görülürse, uygulamaya hemen son verilmelidir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, hastalıklı alana günde bir veya iki kez az miktarda sürülür. Hastalığın kontrolü sağlanırsa tedaviye son verilir. Hastanın durumu tekrar değendirilmeden tedaviye 4 hafta veya daha uzun bir süre devam edilmemelidir. Hastalığın şiddetini kontrol için kısa süreli psovate tedavisi tekrarlanabilir. Eğer uzun süreli bir steroid tedavisi gerekiyorsa, daha az aktif bir preparat kullanılmalıdır. Çok inatçı lezyonlarda, özellikle hiperkeratoz durumlarında gerekirse tedavi edilen bölgeyi polietilen film ile kapatarak oklüzif tedavi uygulamak ilacın antienflamatuar etkisin arttırabilir. Geceleyin oklüzyon uygulaması genellikle yeterli cevabı verir. Takiben düzeltme oklüzyon uygulanmaksızın sağlanabilir.
DOZ AŞIMI DURUMUNDA ALINACAK TEDBİRLER:
Akut aşırı doz oluşması mümkün değildir, bununla birlikte,kronik aşırı doz veya yanlış kullanım sonucu hiperkortisizm belirtileri görülebilir ve bu durumda lokal steroid tedavisine son verilmelidir.
SAKLAMA KOŞULLARI:
30 ° C ‘nin altında saklanmalıdır.
TİCARİ ŞEKLİ:
25 g’lık tüplerde,prospektüsü ile karton kutu içerisinde.
Reçete ile satılır.
Sağlık Bakanlığı
Ruhsat tarihi ve no: 6.12.1994 171/91
Ruhsat sahibi ve üretim Yeri:
KURTSAN İLAÇLARI A.Ş.
Keresteciler Sanayi Sitesi,Kasım Sok,No:63 Merter 34010 İstanbul
