PAS 1 GR 50 TABLET Prospektüs
FORMÜLÜ :
Beher tablet ........ 1 g para-aminosalisilik asit sodyum tuzu ihtiva eder.
FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLERI:
Para-aminosalisilik asit sodyum, sadece mycobacterium tuberculosis üzerinde spesifik ve seçkin
bakteriyostatik etkisi olan bir antitüberkülotik'tir. Etkisini folik asitin biyosentezini
etkileyerek gösterir.
Tüberküloz basili üzerindeki bakteriyostatik etkisini 1 mcg/ml.lik serum seviyelerinde belirgin
bir sekilde gösterir. Tüberküloz tedavisinde, tek basina kullanildiginda hizla rezistans
gelistiginden daima diger antitüberküloz ilaçlarla birlikte kullanilir.
Farmakokinetik Özellikleri:
Agiz yolundan verildiginde hizla absorbe olur ve 1-4 saat sonra pik plazma konsantrasyonuna ulasir.
Yari ömrü yaklasik 1 saattir. Aminosalisilat, barsak ve karacigerde primer olarak asetilasyonla
metabolize olur. Uygulanan dozun yaklasik % 80'i 24 saat içinde böbrekler vasitasiyla atilir. Atilan
miktarin yarisi veya daha fazlasi asetillenmis metabolitlerdir.
Aminosalisilat, vücud dokularina ve sivilarina yeterli bir sekilde dagilir. Akcigerler, böbrekler ve
karacigerde keza plevra sivisinda yüksek konsantrasyonlara ulasir.
Serebrospinal
siviya sadece meninksler iltihapli oldugu zaman geçer.
ENDIKASYONLARI:
Tüberkülozun kisa ve uzun süreli tedavisinde, diger antitüberkülotiklerle birlikte kullanilir.
KONTRENDIKASYONLARI:
Salisilatlara hassasiyeti olanlarda kullanilmamalidir.
UYARILAR / ÖNLEMLER:
Aminosalisilat, böbrek veya karaciger fonksiyon bozuklugu olanlarda ve gastirik ülseri bulunan hastalarda
çok dikkatli kullanilmalidir.
Gebelikte Kullanimi: Gebelik dönemindeki güvenirliligi bilinmediginden özellikle ilk üç ayda
kullanilmamalidir.
Emzirme: Düsük miktarlarda süte geçtigi bildirilmistir. Bu nedenle, bu husus gözönüne alinmalidir.
YAN ETKILER / ADVERS ETKILER:
Aminosalisilatlarin en sik görülen yan etkileri gastro-intestinal sistemle ilgili olup;
Bulanti, kusma, karin agrisi, diyare ve istahsizlik görülebilir. Bu yan etkiler ilacin yemeklerle birlikte
alinmasi ve gerektiginde antiasidlerle verilmesi ile kontrol edilebilirler. Bunun disinda, kasinti, cilt
döküntüleri, eklem agrisi, eozinofili gibi hipersensivite reaksiyonlarida görülebilir.
"BEKLENMEYEN BIR ETKI GÖRüLDüGüNDE DOKTORUNUZA BASVURUNUZ."
ILAÇ ETKILESIMLERI:
Probenesidin, aminosalisilatin serum konsantrasyonunu artirdigi bildirilmistir.
Diphenhidramin, aminosalisilatin absorbsiyonunu bozdugundan birlikte kullanilmamalidir.
Aminosalisilat, digoxin'in absorbsiyonunu azaltabilir. Tedavi esnasinda kristalüriye neden olabileceginden,
aminosalisilat ile birlikte amonyum klorid kullanilmamalidir.
Aminosalisilat kullananlarda, benedik miyari ile yapilan idrar glukoz testi yanlis pozitif sonuç verebilir.
KULLANIM SEKLI VE DOZU:
Eriskinler için günlük doz kilogram basina 150-300 mg olup, günde ortalama 10-15 adet 1 g 'lik PAS tablete
tekabül eder.
Çocuklar için günlük doz kilogram basina 150-300 mg dir. Günlük toplam dozun 2 veya 3 esit doza bölünerek
yemeklerle birlikte alinmasi önerilir.
SAKLAMA KOSULLARI:
25oC 'nin altindaki oda sicakliginda, çocuklarin ulasamayacaklari yerlerde ve ambalajinda saklayiniz.
TICARI TAKDIM SEKLI VE AMBALAJ MUHTEVASI:
1 g para-amino salisilik asit içeren 50,100 ve 500 tabletlik cam siselerde.
RUHSAT SAHIBI VE ADRESI : KOÇAK FARMA ILAÇ VE KIMYA SANAYI A.S.
Baglarbasi, Gazi Cad. No: 64-66
Üsküdar / ISTANBUL
0.216 4925708
0.216 3347888
RUHSAT TARIHI VE NO : 01.08.1997 - 183/94
IMAL YERI : KOÇAK ILAÇ SANAYI A.S.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / TEKIRDAG
0.282.7581112
Reçete ile satilir.
