OROFERON DEPO 80 MG KAPLI TABLET (30 KAPLI TABLET) Prospektüs
FORMÜLÜ :
Beher depo draje 270 mg demir II sülfat (= 80 mg elementel demir) ve 80 mg mukoproteaz içerir.
Yardimci maddeler : Askorbik asit (30 mg, antioksidan olarak), seker ve titandioksit.
FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLERI :
Demir vücut için gerekli temel elementlerden biridir. Kanda hemoglobin olusumu, oksijenin dokulara
tasinmasi, oksidatif prosesin sürdürülmesi gibi önemli islevler görür. Demir Sülfat, vücudun demir
ihtiyacinin arttigi hallerde ve demir eksikligi anemisinin tedavisinde kullanilan 2+ degerli bir
demir tuzudur. 2+ degerli demir tuzlari 3+ degerli demir tuzlarina göre gastrointestinal sistemden
3 kat daha fazla absorbe edilirler.
Demirin, temel absorbsiyon bölgeleri duedonum ve jejunumun üst kisimlaridir.
Mukoproteoz, barsak mukozasinin fizyolojik bir parçasi olup, amino sekerler ve organik yapili
sülfatlardan meydana gelmistir. Bu nedenle mukoproteozun, diger mukopolisakkaritler gibi mukozayi
koruyucu etkisi vardir. Mukoproteoz ayrica transferin kadar demir baglama kapasitesine sahiptir.
Demir sülfat ve Mukoproteoz bilesiminden olusan Oroferon hem demiri az miktarda ve devamli açiga
çikararak yan etkilere yol açmaz hem de optimal miktarda demir absorpsiyonunu saglar. Oroferon
Depo drajenin etkisi 7 saat kadar sürer.
Farmakokinetik Özellikleri :
Demir Sülfatin, oral yolla kullanildiginda, absorpsiyonu hastanin durumuna göre degisir. Normal
bireylerde absorpsiyon % 3-10 arasindayken demir eksikligi olanlarda bu oran % 20-30'a çikar. Depo
seklindeki preparatlarin absorpsiyonu daha yüksektir. Absorpsiyon aç karnina daha iyi olur. Demir
% 90 oraninda plazma proteinlerine ve hemoglobine baglanir. Fizyolojik bir atilim sistemi yoktur.
Ancak cilt, saç, tirnak, feçes, süt, menstruasyon ve idrar ile küçük miktarlar halinde atilir.
ENDIKASYONLARI :
Demir ihtiyacinin arttigi durumlarda (Gelisme çagi, gebelik, emzirme, agir menstruasyon gibi) ve
demir eksikligi anemisinde endikedir.
KONTRENDIKASYONLARI :
Hemokromatoz ve Sideroz' da kullanilmamalidir.
UYARILAR/ÖNLEMLER :
Demir eksikligine bagli olmayan anemilerde kullanilmasi fayda saglamayacagindan ve vücutta demir
birikmesine neden olabileceginden, tedaviden önce gerekli klinik ve laboratuar incelemeleri yapilmalidir.
Demir preparatlari diski renginin koyulasmasina yol açar. Bu durum hastaya anlatilmalidir.
Hamilelikte ve Emzirme Döneminde Kullanimi : Doktor kontrolü altinda kullanilmalidir.
Çocuklarda Kullanimi : 12 yasin altindaki çocuklarda kullanimi önerilmez.
YAN ETKILER/ADVERS ETKILER :
Seyrek olarak bulanti, mide rahatsizligi, kabizlik, diyare görülebilir.
"BEKLENMEYEN BIR ETKI GÖRüLDüGüNDE DOKTORUNUZA BASVURUNUZ."
ILAÇ ETKILESMELERI :
Demir tuzlari oral yoldan verilen tetrasiklinlerin absorpsiyonunu engellediginden, bir arada
kullanilmamalidir.
KULLANIM SEKLI VE DOZU :
1) Demir ihtiyacinin arttigi durumlarda ve hafif demir eksikligi anemilerinde:
Günde 1 kez, 1 draje aç karnina alinmalidir.
2) Ciddi demir eksikligi anemilerinde:
Hemoglobin düzeyinin % 8-9 gr'in altina düstügü durumlarda günde 2 kez 1 draje aç karnina
alinmalidir.
Organizmanin demir depolarini normale getirmek için tedaviye, hemoglobin düzeyi normale dönene kadar
ayni sekilde devam edilir. Daha sonra 1-3 ay süreyle günde 1 draje alinir.
DOZ ASIMI VE TEDAVISI :
Yüksek miktarlarda demir sülfat alimi toksik etkilere neden olur. Ancak eriskinlerde ölüm nadirdir.
Ciddi zehirlenme durumlarinda 30 dk içinde semptomlar ortaya çikar. Karin agrisi, diyare, kusma, siyanoz,
halsizlik, hiperventilasyon ve kardiyovasküler kollaps görülebilir.
Tedavide sodyum bikarbonat ile mide lavaji ve desferroksamin uygulanmasi faydalidir. Ayrica sok,
dehidratasyon ve asit baz dengesi bozukluklari ile mücadele edilmeli ve hastanin yakin takibi yapilmalidir.
Akut toksisite disinda uzun süreli ve yanlis demir kullanimi vücutta demir birikmesine (hemokromatozis)
neden olabilir.
SAKLAMA KOSULLARI :
Çocuklarin ulasamayacaklari yerlerde, ambalajinda muhafaza ediniz. Kuru bir yerde, 25oC 'nin altinda saklayiniz.
TICARI TAKDIM SEKLI VE AMBALAJ IÇERIGI :
30 Drajelik blister ambalajli kutularda.
RUHSAT SAHIBI VE ADRESI : KOÇAK FARMA ILAÇ VE KIMYA SANAYI A.S.
Baglarbasi, Gazi Cad. No: 64-66
Üsküdar / ISTANBUL
0.216 4925708
0.216 3347888
RUHSAT TARIHI VE NO : 06.08.1996 - 179/21
IMAL YERI : KOÇAK ILAÇ SANAYI A.S.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / TEKIRDAG
0.282.7581112
Reçete ile satilir.
