OCULOTECT FLUID SINE 0.4 ML Prospektüs
OCULOTECT FLUİD SİNE Steril Göz Damlası
20 x 0.4 ml Tek Dozluk Üniteler
FORMÜLÜ
Bir ml de : Polividon............................................. 50 mg
(ortalama molekül ağırlığı 29.000)
Borik asit.......................................... 2.00 mg
Sodyum klorür....................................... 5.40 mg
Sodyum laktat....................................... 0.20 mg
Potasyum klorür..................................... 1.50 mg
Kalsiyum klorür..................................... 0.15 mg
Magnezyum klorür.................................... 0.20 mg
Enjeksiyonluk su .................y.m.................. 1 ml
içermektedir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Oculotect Fluid sine Steril Göz Damlası hemen hemen renksiz, steril, damla
şeklinde kullanılan, berrak sulu bir çözeltidir. Uygulandıktan sonra konjonktiva ve
kornea üzerine hızla yayılarak kaydırıcı ve koruyucu bir film oluşturur.
Etken madde olarak polividon içeren Oculotect Fluid sine Steril Göz Damlası’nın
yukarıda belirtilen bileşimi doğal gözyaşına çok benzer.
Kornea yüzeyinin nemlendirilmesi başlıca, konjonktivada üretilen musin sayesinde
olur. Musin kornea yüzeyine adsorbe edilir ve hidrofil bir yüzey oluşturur. Göz
kuruluğu, yani yetersiz gözyaşı salgılanması veya yetersiz musin üretimi durumunda
göz kırpmaları arasında gözyaşı filmi vaktinden önce dağılır. Önce korneada kuru
benekler ve daha sonra yüzeysel benekli keratit (keratitis superficialis punctata)
görülebilir. Bu, ışıktan çekinme, yanma ve yabancı cisim duygusu gibi güçlü sübjektif
semptomlara yol açar.
Özellikle musin yetersizliği halinde, toksik olmayan, suda çözünen polimerlerin göz
damlası şeklinde verilmesinin, kısmen eksik musin üretimini telafi ederek, tedavi edici
etkisi olduğu görülmüştür. Polividon bu gruba ait bir maddedir
Farmakokinetik:; Molekül, büyüklüğü nedeniyle, korneadan nüfuz etmesi mümkün
değildir.
ENDİKASYONLARI
Kuru keratokonjunktivit de dahil, göz kuruluğu durumlarının (gözyaşı filminin
dayanıksız olduğu durumlarda gözyaşı yerine veya göz yüzeyinin nemlenmesinin
yetersiz olduğu durumlarda) semptomatik tedavisi için; sert ve yumuşak kontakt
lensler için kaydırıcı olarak kullanılır.
KONTRENDİKASYONLARI
Göz damlasının bileşimindeki maddelerin herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlığı
olanlarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER
Oculotect Fluid sine Steril Göz Damlası’na ek olarak başka göz ilaçları (örneğin
glokom tedavisi için) kullanılması gerektiğinde, iki ilacın uygulanması arasında en az
5 dakika ara verilmeli ve Oculotect Fluid sine Steril Göz Damlası daima daha sonra
damlatılan ilaç olmalıdır.
Hamilelik ve Emzirme: Oculotect Fluid sine Steril Göz Damlası’nın hamilelerde
veya emziren annelerde emniyetine dair deneyim mevcut değildir. Bu yüzden zorunlu
olmadıkça hamilelik ve emzirme döneminde kullanılması tevsiye edilmez.
Araç ve Makina Kullanma Yeteneğine Etkisi: İlacın damlatılmasından hemen sonra
bulanık gören hastalar, araç veya makine kullanmamalıdır.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Bazen hafif, geçici yanma veya yapışma duygusu ve çok ender olarak iritasyon veya
aşırı duyarlık reaksiyonları görülebilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Yüksek tuz konsantrasyonları örneğin sodyum sülfat soğukta; sodyum klorür sıcakta
polividonun çökmesine neden olabilir. Çözeltinin iyon gücüne bağlı olarak metil ve
propil hidroksibenzoat polividon ile kolayca kompleks oluşturabilirler.
KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 4 defa 1 damla,
veya hastalığın şiddetine göre gerektikçe konjonktiva kesesi içine aşağıda tarif
edildiği şekilde damlatılır.
1. Ampul şeklindeki plastik tek dozluk bir birimi ayırınız.
2. Kapağını döndürerek koparıp açınız.
3. Başınızı geriye doğru eğip bir elinizle alt göz kapağınızı
yavaşça aşağı doğru çekiniz; diğer elinizle de ilaç kabını
gözünüzün üstünde başaşağı tutunuz. Plastik kabı yavaşça
sıkarak bir damla damlatınız.
Damlanızı damlattıktan sonra parmak ucunuz ile gözünüzün
iç ucuna 1-2 dakika bastırınız.
Bu, damlanın göz kanallarından buruna akmasını önler ve böylece Oculotect Fluid
sine Steril Göz Damlası gözünüzde kalarak etkisini gösterir.
Tek dozluk kaplardaki ilaç miktarı sağ ve sol göze birer defa damlatmaya yeterlidir.
Not: Oculotect Fluid sine Steril Göz Damlası kontakt lensleri ıslatmak için
kullanıldığında, takılmadan önce lensin üzerine bir damla damlatılır.
Tedavinin süresini hekim belirler.
Oculotect Fluid sine Steril Göz Damlası koruyucu madde içermez.
Tek dozluk ambalajda ilaç orijinal kapak açılıncaya kadar sterilitesini korur.
Oculotect Fluid sine Steril Göz Damlası kabın açılmasından sonra hemen
kullanılmalıdır. Kullandıktan sonra kalan kısmı saklamayınız atınız.
Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
DOZ AŞIMI ve TEDAVİSİ
Bildirilmemiştir.
Ağız yoluyla alınırsa, 12.600 molekül ağırlıklı polividon yaklaşık 11 saat içinde idrarla
uzaklaştırılır.
SAKLAMA KOŞULLARI
Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.
15°C-25°C ‘de saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Açılmamış ambalajlar üzerinde belirtilen son kullanma tarihine kadar kullanılabilir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ ve AMBALAJ MUHTEVASI
Oculotect Fluid Sine Steril Göz Damlası Plastik tek dozluk birimlerde herbiri 0.4 ml
çözelti içeren 20 dozluk ambalaj
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ
Oculotect Fluid Steril Göz Damlası 10 ml
Ruhsat sahibi:
NOVARTIS Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. 34730,
Bakırköy - İstanbul
Ruhsat tarihi ve No: 04.03.1998 - 103 / 59
Üretim yeri:
Novartis Ophthalmics AG Hettlingen, İsviçre için Lab.CIBA Vision FAURE Annonay,
Fransa’da üretilmiştir.
Reçete ile satılır.
