NIBULEN % 1 20 ML DERMAL SOLUSYON Prospektüs
Nibulen® 10 mg/ml
Dermal Solüsyon
FORMÜLÜ
1 ml solüsyon, 10 mg siklopiroksolamin, 100 mg polietilenglikol 400, 300 mg
isopropilalkol ve 550 mg arıtılmış su içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Nibulen solüsyondaki etkili madde siklopiroksolamin, derinin bütün tabakalarındaki
dermatofitleri, mayaları, küfleri ve diğer mantarları etkileyen geniş spektrumlu bir
antimikotiktir. Gram-pozitif ve gram-negatif mikroorganizmalar da etki alanına girer.
Topikal uygulamadan sonra %1.3 oranında sistemik absorbsiyon görülmektedir.
ENDİKASYONLARI
Derinin bütün mantar hastalıkları.
KONTRENDİKASYONLARI
Nibulen solüsyon, bileşiminde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlığı olanlarda
kontrendikedir.
UYARILAR/ÖNLEMLER
Nibulen solüsyon göze uygulanmamalıdır.
Her türlü ilaç tedavisinde olduğu gibi Nibulen solüsyon da gebelik sırasında ancak kesin
bir endikasyon varsa kullanılmalıdır. Aynı şey 6 yaşından ufak çocukların tedavisi için de
geçerlidir.
YAN ETKİLER/ ADVERS ETKİLER
Solüsyon alkol içerdiğinden deride geçici bir yanma ve kaşıntı ile deri irritasyonu olabilir.
Özellikle uzun süreli ve geniş yüzeylerde kullanımı sırasında sistemik absorbsiyonun
artacağı gözönünde bulundurulmalıdır.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER
Şimdiye kadar başka ilaçlarla bir geçimsizliğine rastlanmamıştır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Hekimin başka bir önerisi yoksa, hasta olan kısımlara Nibulen solüsyon günde 2-3 defa
sürülür ve hafifçe masaj yapılır. Tedaviye, derideki belirtiler kayboluncaya kadar
(genellikle 2 hafta) devam edilmelidir. Nükslerin önlenmesi için uygulamaya 1-2 hafta
daha devam edilmesi önerilir.
SAKLAMA KOŞULLARI
25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
ÇOCUKLARIN GÖREMEYECEĞİ, ERİŞEMEYECEĞİ YERLERDE VE AMBALAJINDA
SAKLAYINIZ.
TİCARİ ŞEKLİ VE AMBALAJ İÇERİĞİ
Nibulen 10 mg/g dermal solüsyon, 20 ml’lik solüsyon içeren şişede
Piyasada mevcut diğer farmasötik dozaj şekilleri:
Nibulen krem, 20 g'lık alü-tüp içeren ambalajda
Nibulen tırnak cilası seti; 3 g solüsyon içeren şişede, 30 alkollü mendil ve 14 tırnak
törpüsü ile birlikte
Ruhsat sahibi : Sanofi aventis İlaçları Ltd. Şti.
No:209, 4.Levent-İstanbul
Üretim yeri : PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Davutpaşa Cad. No:145
34010 Topkapı-İstanbul
Ruhsat no. : 23.07.2001 - 197/27
Reçete ile satılır.
Prospektüs onay tarihi : 02.07.2003
