MUKOTIK 250 MG 30 TABLET Prospektüs
Mukotik Tablet
MUKOTİK TABLET
FORMÜLÜ :
Beher tablette ; 250 mg Karbosistein vardır.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ :
Özellikle obstriktif tipte seyreden akut ve kronik solunum yolları enfeksiyonlarının tedavisinde yoğun ve aşırı viskoz bronş sekrasyonunun dışarı atılabilmesi önemli bir sorundur. Bu yoğun ve aşırı viskoz sekresyon (= kraşe) mukostaz, süperenfeksiyon, irreversibl anatomik lezyonlar ve kronikleşmeye yol açar. Son yıllarda bu alanda yürütülen araştırmalar Mukolitikler denen yeni bir grup ilacın geliştirilmesini sağlamıştır.
MUKOTİK Tablet' in aktif maddesi olan Karbosistein, bilinen klasik ekspektoranlardan tamamiyle ayrı bir etki mekanizmasına sahiptir. Molekülündeki aminoaside bağlı Sülfidril (SH) grubunun etkisiyle, mukusun bünyesinde bulunan disülfit bağlarını (S-S) parçalar ve böylece mukusun viskozitesini artıran mukoproteinleri denatüre eder, yğun ve yapışkan bronş sekresyonunun fiziksel özelliklerini önemli derecede değiştirir.
MUKOTİK Tablet' in bu etki mekanizması ile yoğunluğu ve yapışkanlığı ( =viskozitesi) iyice azalan bronş sekresyonu normal bir fizyolojik akıcılık kazanır ve solunum sisteminden kolaylıkla atılabilir..
Bu akıcı fizyolojik salgı solunum sistemi mukozasına direkt etki yaparak, solunum yollarının koruyucusu olan titrek tüylerin hareketini kolaylaştırır. Ayrıca MUKOTİK TABLET�le tedavi sırasında balgamın müsin komponentleri
normal şekline döner. Bu da fukoz ve sülfat muhteviyatında azalma ve sialomusin oranında artma ile sağlanmaktadır.
Farmokokinetik Özellikleri:
Karbosistein oral alımından sonra hızla ve çok iyi bir şekilde absorblanır.Doruk serum konsantrasyonuna 1-1.7 saat sonra ulaşır. 1.5 gr dozda alındıktan sonra ulaşılan doruk konsantrasyon 13,30 mg/L'dır. İlk plazma yarılanma ömrü 1.33 saattir ve görünür dağılım hacmi 60 L dir. İlk geçiş metabolizmasına uğradığı veya proteinlere bağlandığı hakkında bir kanıt yoktur. Akciğer dokusuna ve respiratuar mukusa iyi penetre olur.
İnsan ve hayvanlardaki metabolizmada belirgin farklılıklar vardır.İnsanlarda asetilasyon, dekarboksilasyon ve sülfoksidasyonla metabolize olur. İlacın büyük bir kısmı değişmemiş halde üriner atılıma uğrar. Az bir kısmı glukuronik asit konjugatı halinde atılır.
ENDİKASYONLARI :
MUKOTİK TABLET, patolojik derecelerde viskoz ve yoğun mukus oluşması ile birlikte seyreden solunum yolu hastalıklarında endikedir.
Önemli endikasyonları şöyle sıralanabilir:
Solunum sistemi hastalıkları:
- Kronik bronşitler, akut bronşitler;
-Kronik ve akut trakeabronşitler;
-Kronik amfizem; bronşitle birlikte seyreden amfizem;
-Kronik astmatiform bronşit;
-Bronşektaziler;
-Akciğer tüberkülozu;
-Pnömoniler, bronkopnömoniler;
-Mukus obstriksiyonu ile seyreden atelektaziler;
-Bronkorealar;
-Cerrahi müdahalelerde oluşan pulmoner komplikasyonlar;
-Enfeksiyon hastalıklarına (grip, kızamık, kızıl gibi) bağlı solunum sistemi komplikasyonları;
-Kistik fibrozis�in pulmoner komplikasyonları;
KBB hastalıkları:
- Aşırı mukus sekresyonu gösteren sinüzitler;
-Kronik ve subkronik otitler,
-Rinofarenjitler, kronik sekretli rinitler;
- Ameliyata hazırlık döneminde
Diagnostik tetkiklere hazırlıkta:
-Bronkografi, bronkoskopi;
-Bronkospirometri;
Bronşial kateterizasyonlardan önce, solunum sistemini patolojik mukus oluşumlarından temizlemek için.
KONTRENDİKASYONLARI :
Nadiren deride kızarmalara ve gastro-intestinal kanamalara yol açtığı bilinmektedir. Bu yüzden aktif mide duodenum ülserlerinde; bu ilaca karşı hassasiyeti olanlarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
İlacın normal dozlarda kullanımı esnasında, çıkarılan balgam miktarında artma olabilir. Bu normal bir durumdur ve endişeyi gerektirmez. Akciğerler ve solunum yollarında aşırı obstrüksiyon mevcut ise ve mukus partiküllerinin dışarı atılması için gerekli öksürük yeterli değilse, solunum yollarındaki tıkanıklığın giderilmesi mekanik aspirasyonla sağlanabilir.
Astmatik hastaların tedavileri esnasında bronş spazmında artış görülürse, ilaç uygulaması hemen durdurulmalıdır. Geçmişinde ülser hikayesi olanlarda çok dikkatli kullanılmalıdır.
Hamilelikte Kullanımı : Yapılan deneylerde teratojenik etkisi görülmemekle birlikte hamileliğin ilk üç ayında kullanılmaması tavsiye edilmektedir.
"BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ."
YAN ETKİLERİ :
İlk günlerde görülen balgam artması patolojik viskoz mukusun erimesi sonucudur ve hızla normale döner. Bulantı, baş ağrısı, kusma, hemoptizi, burun kanaması, midede huzursuzluk, ishal, gastro-intestinal kanamalar ve deride reaksiyonlar görülebilir. Yüksek dozlarda bu belirtiler daha da artabilir ve hipertansiyon oluşabilir. Dozun azaltılması yada ilacın kesilmesi ile bu yan etkiler kaybolurlar.
İLAÇ ETKİLEŞMESİ ve GEÇİMSİZLİKLER :
Folkodin ile geçimsizdir. Opiat türevi bu tip bileşiklerle aynı anda kullanılmaması tavsiye edilir.
KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU :
Büyükler : 24 saatte 3-6 tablet
Çocuklar : 10-14 yaşları arasındaki çocuklara 24 saatte 1-3 tablet
DOZ AŞIMI :
Doz aşımı durumunda en sık görülen belirti gastro-intestinal rahatsızlıklardır. Gastrik lavaj faydalıdır.
SAKLAMA KOŞULLARI :
25 o C� nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz. Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TİCARİ ŞEKLİ :
Beher tablette 250 mg Karbosistein ihtiva eden 30 ve 50 tabletlik blister ambalajlı kutularda.
RUHSAT SAHİBİ VE ADRESİ : KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad. No: 64-66
Üsküdar / İSTANBUL
0.216 4925708
0.216 3347888
RUHSAT TARİHİ VE NO : 27.12.1985 - 137/78
İMAL YERİ : KOÇAK İLAÇ SANAYİ A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / TEKİRDAĞ
0.282.7581112
Reçete ile satılır.
