MUKORAL 30 MG 150 ML SURUP Prospektüs
MUKORAL
®
ŞURUP
FORMÜL : Beher 5 ml (1 ölçek) de ;
Ambroksol hidroklorür.....................30 mg
Yardımcı Maddeler : Şeker, gliserin, metil paraben, propil paraben ve çilek esansı ihtiva eder.
FARMAKOLOJ K ÖZELL KLER :
Farmakodinamik Özellikler :
Ambroksol sekretogog ve sekretolitik özelliklere sahip olup, solunum yollarında biriken koyu ve
yapışkan sekresyonların dışarı atılmasını kolaylaştırır. Özellikle çocuklarda ve yaşlı hastalarda
mukusun zahmetsizce öksürükle atılmasını sağlar ve solunumu belirgin olarak rahatlatır.
Sekretolitik etkinin ardından, süratle sekresyon oluşumu normalleşir. Preparata tahammül son
derece iyidir.
Farmakokinetik Özellikler :
Ağız yoluyla alınan Ambroksol çok çabuk absorbe olur. Maksimal plazma seviyeleri ortalama
3 saatte oluşur. Yarılanma ömrü 22 saattir. Verilen oral dozun % 92'si idrarla Ambroksol ve
metabolitlerinin glukuronid konjugeleri şeklinde atılır. Metabolizması karaciğerde olur. Son
biyotransformasyon ürünü dibromantranilik asittir.
END KASYONLARI :
Mukoral Şurup; patolojik olarak mukus viskozitesinin arttığı, sekresyon miktarının azaldığı ve
mukosilier klerensin bozulduğu akut ve kronik solunum yolları hastalıklarının semptomatik
tedavisinde kullanılır.
KONTREND KASYONLARI :
Her ne kadar hayvan denemelerinde Ambroksol'ün teratojen etkisi görülmemişse de bütün yeni
ilaçlarda olduğu gibi gebeliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır. Ambroksol, Bromheksin ve
onların metabolitlerine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
Mukoral Şurup’un kodein ve diğer antitusifler ile birlikte kullanılması sakıncalıdır. Çünkü eriyen
mukus ve sekresyonların dışarı atılması zorlaşabilir. Karaciğer, böbrek hastalarında ve peptik
ülseri olanlarda çok dikkatle kullanılmalıdır.
Gebelik : nsanlarda yapılmış kontrollü araştırmalar mevcut değildir. Ambroksol hamilelerde
kullanılacaksa anneye sağlayacağı faydalarla fetus için potansiyel riskleri tartılmalı ve gebeliğin
ilk 3 ayında kullanılmamalıdır. Hamilelik kategorisi B’dir.
Laktasyon : Ambroksol’ün insan sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Ancak ilaçların çoğu anne
sütüne geçtiğinden ambroksol emziren annelerde dikkatle kullanılmalıdır.
YAN ETK LER/ADVERS ETK LER :
Nadiren mide bozuklukları, ishal, deri döküntüleri, kaşıntı, kusma, kuvvetsizlik, baş ağrısı
görülebilir. Hipersensitizasyon mümkündür.
Ayrıca serum aminotransferaz seviyelerinde geçici yükselmeler de gözlenmiştir.
BEKLENMEYEN B R ETK GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
LAÇ ETK LEŞ MLER :
Ambroksol’ün diğer ilaçlarla özellikle bronşit tedavisinde kullanılan kardiyotonikler,
glukokortikoidler, bronkodilatatörler, diüretikler ve antibiyotiklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.
Atropin ve antimuskarinik etki gösteren Amantadin, trisiklik antidepresanlar, haloperidol,
antihistaminikler, prokainamid gibi ilaçlar (ipratropium hariç) silier motiliteyi ve mukosilier
klerensi azaltarak mukoza salgılarının birikime yol açabilir.
Antitusif etkili ilaçların yüksek dozda kullanılması öksürük refleksini inhibe ederek, Ambroksol
etkisiyle çoğalan ve mobilize olan bronş sekresyonlarının atılmasını zorlaştırabilir.
KULLANIM ŞEKL VE DOZAJ :
Hekim tarafından aksi tavsiye edilmedikçe :
Erişkinlerde tedavinin ilk 2-3 gününde günde 3 defa 1 ölçek (5 ml), sonra günde 2 defa 1 ölçek
önerilir.
DOZ AŞIMI VE TEDB RLER :
nsanda zehirlenme vakası bildirilmemiştir. Doz aşımı halinde hasta kusturulur veya midesi
yıkanır. Spesifik antidotu mevcut değildir. Destekleyici ve semptomatik tedavi yapılır.
SAKLAMA KOŞULLARI :
Çocukların ulaşamayacakları yerlerde, ambalajında ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında
saklayınız.
T CAR TAKD M ŞEKL VE AMBALAJ MUHTEVASI :
Mukoral Şurup 150 ml şişede
P YASADAK MEVCUT D ĞER FARMASÖT K DOZAJ ŞEK LLER :
Mukoral 20 Tablet
Mukoral Pediatrik Şurup
Ruhsat Sahibi ve mal Yeri :
B OFARMA LAÇ SAN.ve T C.A.Ş. Samandıra/ STANBUL
Ruhsat Tarih ve No : 18.01.1990 - 151/87
Reçete ile satılır.
