MIYOREL 20 TABLET Prospektüs
Miyorel®
Tablet
FORMÜLÜ
Bir tablette: Parasetamol 300 mg
Metokarbamol 375 mg
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Miyorel Tablet değişik menşeli ağrılarda etkili bir analjezik ve miyorelaksan
kombinasyonudur. Bileşimindeki parasetamol antipiretik ve analjezik etkilidir.
Metokarbamol ise çizgili adale spazmını çözerek miyorelaksasyon yolu ile müstahzarın
analjezik etkisine büyük katkıda bulunur.
ENDİKASYONLARI
Travmatik eklem ve adale ağrıları, burkulma, kırık gibi nedenlerle (bilhassa sportif nedenler
ve iş kazaları) meydana gelen ağrılı spazmlar, lumbago, miyalji, atralji gibi analjezik ve
miyorelaksan etkinin gerekli olduğu durumlarda kullanılır.
KONTRENDİKASYONLARI
Miyorel Tablet, parasetamol ve metokarbamole aşırı duyarlığı olanlarda, gebelikte, 12
yaşından küçük çocuklarda, epilepside, miyastenia gravis’te kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER
Karaciğer ve böbrek fonksiyon yetersizliklerinde dikkatle kullanılmalıdır. Metokarbamol,
uyku hali ve uyuşukluk yapabileceğinden araba kullanan yada tehlikeli makinalar ile
çalışanlar bu konuda uyarılmalıdır.
Metokarbamol süte az miktarda geçtiğinden Miyorel Tablet emziren kadınlara
verilmemelidir.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Bileşimindeki metokarbamole bağlı olarak baş dönmesi, sersemlik ve seyrek olarak bulantı
olabilir. Ender olarak da uyuşukluk, bulanık görme, başağrısı, ateş, ürtiker ve deri
döküntüsü gibi alerjik belirtiler şeklinde yan etkiler görülebilir.
Parasetamole bağlı olarak çok nadir kanlı veya bulanık idrar, deri döküntüleri (aşırı
duyarlılık) hematolojik bozukluklar yayınlanmıştır. Aşırı dozlarda parasetamol akut
karaciğer nekrozu yapabilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER
Parasetamol alkol ve özellikle yüksek dozlarda barbitüratlar, antikonvülsanlar gibi
karaciğer enzimlerini indükleyici diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında hepatotoksisite riski
artar. Antikoagülanlarla uzun süre ve yüksek dozda kullanılırsa antikoagülan etki artabilir.
Aspirin, diğer salisilatlar ve nonsteroid antienflamatuar analjeziklerle uzun süre kullanılırsa
nefrotoksik riski artar.
Metokarbamol alkol, anestezikler, merkezi sinir sistemi depresörleri, monoamino oksidaz
inhibitörleri, narkotik analjezikler ile birlikte kullanıldığında santral depresan, hipotansif ve
solunum üzerine depresan etki artabilir. Böyle durumlarda her iki ilacın dozu azaltılmalıdır.
Laboratuvar testlerine etkisi:
Parasetamol kan şekeri tayinlerini, serumda ürik asit miktar tayinini, idrarda 5 hidroksiindol
asetik asidin tayinini etkiler. Ayrıca protrombin zamanını, serumdaki bilirubin, laktik
dehidrogenaz ve transaminaz konsantrasyonlarını da etkiler.
Metokarbamol idrarda 5-hidroksiindolasetik asid ve vanilmandelik asit tayinlerini etkiler.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
12 yaşından büyük çocuklara ve erişkinlere günde 3-4 defa 2 tablet verilir. Yaşlı hastalarda
erişkin dozunun yarısı tavsiye edilir.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ
Aşırı doz tedavisi için kusturmak veya yıkamak suretiyle mide boşaltılır. Görülen belirtilere
göre destekleyici tedavi uygulanır.
SAKLAMA KOŞULLARI
Oda sıcaklığında (25 ̊C’nin altında) saklayınız.
ÇOCUKLARIN GÖREMEYECEĞİ, ERİŞEMEYECEĞİ YERLERDE VE AMBALAJINDA
SAKLAYINIZ.
DOKTORA DANIŞMADAN KULLANMAYINIZ.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI
20 ve 40 tabletlik blister ambalajlarda
Ruhsat sahibi : Sanofi aventis İlaçları Ltd. Şti.
No: 209 4. Levent - İstanbul
Ruhsat tarih ve no : 09.06.2008 – 216/13
İmal yeri : Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
34885 Samandıra Kartal - İSTANBUL
Reçete ile satılır.
