LITHURIL 300 MG 100 KAPSÜL Prospektüs
FORMÜLÜ :
Beher kapsül 300 mg Lityum Karbonat ihtiva eder.
FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLERI :
Lityum karbonat, bir lityum tuzu olup, lityum iyonu kaynagi olarak kullanilir. Lityum sinir ve
kas hücrelerindeki sodyum transportunu degistirir. Ancak affektif hastaliklardaki etki mekanizmasi
kesin olarak bilinmemektedir.
FARMAKOKINETIK ÖZELLIKLERI:
Lithuril gastrointestinal sistemden tam ve hizla absorbe olur. 0,5-3 saat içinde pik serum düzeyine
erisir, 6-10 saat içinde tüm vücuda dagilir. Eliminasyon yari ömrü, 20-24 saat kadardir. Asil atilim
yolu böbreklerle olup, az miktarda diski ve terde de tespit edilebilir. Plasenta bariyerini geçer ve
sütle itrah edilir.
ENDIKASYONLARI :
Lithuril manik-depresif hastalik ve mani'nin profilaksi ve tedavisinde, rekürent depresyon'un idame
tedavisinde endikedir.
KONTRENDIKASYONLARI :
Lityum ciddi böbrek veya kardiyovasküler hastaligi olanlarda, ciddi dehidratasyonda, hiponatremili
hastalarda ve diüretik kullananlarda, lityum toksisitesi riski oldugundan kullanilmamalidir.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
Lityum'un terapötik seviyesi ve toksik seviyesi arasindaki marj dar oldugundan lityum serum düzeyinin
sürekli izlenmesi gereklidir. Tremor, ataksi, halsizlik, sersemlik, kusma, diyare gibi lityum
toksikasyonu bulgulari olusursa ilaç kesilmeli ve doktora basvurulmalidir.
Lityum, zihinsel ve fiziksel faaliyetleri azaltabileceginde, dikkat isteyen islerde (araba kullanma gibi)
çalisanlar uyarilmalidir.
Hamilelikte Kullanimi : Lityum hamilelik sirasinda fetusa zarar verebileceginden, kullanilmamalidir.
Emzirme : Süte geçtiginden lityum kullanilirken, emzirme yapilmamalidir.
Çocuklarda : 12 yasin altindaki çocuklarda etkisi ve güvenligi bilinmediginden kullanilmamalidir.
YAN ETKILER / ADVERS ETKILER :
Lityum Toksisitesi : Serum lityum seviyesi yükseldikçe toksikasyon riski artmaktadir. Diyare,
kusma,halsizlik koordinasyon bozuklugu gibi semptomlar toksikasyonun ilk belirtileri olabilir ve serum
lityum düzeyi 2mEq/L altindayken görülebilir. Daha yüksek seviyelerde ataksi,bulanik görme,kulak çinlamasi,
poliüri gibi semptomlar 3 mEq/L üzerindeki düzeylerde ise birçok organi ve sistemi tutan kompleks
bir klinik tablo ortaya çikabilir. Bu nedenle serum lityum düzeyinin 2 mEq/L üzerine çikmasina müsaade
edilmemelidir. Tedavinin baslangicinda, tremor,poliüri ve susama gibi belirtiler olabilir ve tedavi boyunca
devam edebilir. Keza tedavinin ilk birkaç gününde geçici ve hafif bulanti ve genel huzursuzluk olabilir.
Bu yan etkiler genellikle tedavi esnasinda veya doz azaltilarak düzelir. Sayet devam ederse tedavi kesilmelidir.
Asagidaki reaksiyonlar serum lityum seviyesine bagli olarak ve tedavi düzeylerinde de görülebilir.
S.S.S : Epileptiform ataklar, bas dönmesi, konfüzyon, stupor, koma, akut distoni, nistagmus.
Kardiyovasküler : Aritmi, hipotansiyon, kollaps.
Gastrointestinal : Istahsizlik, bulanti, kusma, diyare.
Üriner : Oligüri, poliüri.
Dermatolojik : Follikülit, alopesi.
"BEKLENMEYEN BIR ETKI GÖRÜLDÜGÜNDE DOKTORUNUZA BASVURUNUZ."
ILAÇ ETKILESMELERI ve DIGER ETKILESMELER :
Lityum ve haloperidol ile tedavi edilen bir kaç hastada Ensefalopatik sendrom görülmüstür. Bu nedenle dikkatli
olunmalidir. Lityum, nöromusküler blokerler ile birlikte kullanilirsa onlarin etkilerini uzatabilir. Indometazin
ve piroksikamin, serum lityum düzeylerini artirdigi bildirilmistir. Diüretik ve ACE inhibitörlerinin sodyum kaybina
neden olmalarindan dolayi, lityum klerensi azalabilir ve intoksikasyona neden olabilir.
KULLANIM SEKLI VE DOZU :
Tavsiye edilen günlük doz akut manik atakta 1200-1800 mg/gün (4-6 kapsül) olup, günlük total doz 3-4 kerede
verilmelidir. Bu dozlarla genellikle 0,8 - 1,2 mEq/L arasinda etkili bir serum düzeyi saglanir. Idame tedavisinde
ise günlük 900-1200 mg (3-4 kapsül)'lik dozlar ile 0,6-1.0 mEq/L arasinda etkili serum düzeyleri saglanmaktadir.
Baslangiçta haftada 2 kez lityum düzeyleri tayini yapilarak uygun doz bulunmali, uzun süreli tedavide ise en az
2 ayda bir kez serum düzeyleri kontrol edilmelidir. Yasli hastalar genellikle daha düsük dozlarda tedaviye olumlu
yanit verirler ve genellikle 1-3 hafta içinde semptomlar normalize olur.
ASIRI DOZ TEDAVISI :
Lityum zehirlenmesinin spesifik antidotu yoktur. Hafif vakalarda doz azaltilmali veya kesilmelidir. Ciddi durumlarda
ise gastirik lavaj yapilmali, sivi-elektrolit dengesi ve böbrek fonksiyonlari regüle edilmelidir. hemodiyaliz, ciddi
durumlarda faydalidir.
SAKLAMA KOSULLARI :
Serin ve kuru bir yerde muhafaza ediniz. Çocuklarin ulasamayacaklari yerlerde ve ambalajinda saklayiniz.
TICARI TAKDIM SEKLI VE AMBALAJ MUHTEVASI :
50 ve 100 kapsüllük cam siselerde.
RUHSAT SAHIBI VE ADRESI : KOÇAK FARMA ILAÇ VE KIMYA SANAYI A.S.
Baglarbasi, Gazi Cad. No: 64-66
Üsküdar / ISTANBUL
0.216 4925708
0.216 3347888
RUHSAT TARIHI VE NO : 27.06.1986 - 139/26
IMAL YERI : KOÇAK ILAÇ SANAYI A.S.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / TEKIRDAG
0.282.7581112
Reçete ile satilir.
