LIBALAKS %53,1 + %37 REKTAL JEL Prospektüs
Libalaks
Lavman
Formülü:
(10 gram için)
Tween 80 .................................... 0.090 g
Sorbitol %70 ................................ 5.310 g
Gliserin ....................................... 3.700 g
Sodyum sitrat ............................... 0.900 g
Farmakolojik Özellikleri:
Farmakodinamik özellikler: Libalaks’ın formülündeki sorbitol ve gliserin laksatif özelliklere sahip
maddelerdir. Rektal olarak uygulandıklarında hiperozmotik etkiyle ve/veya lokal tahriş edici
etkiyle rektal peristaltizmi uyararak, kolonun alt bölümlerinin 15-30 dakika içinde boşalmasını
sağlarlar.
Farmakokinetik özellikler: Rektal yoldan uygulandıklarında gastrointestinal kanaldan emilimleri
çok zayıf ve önemsizdir.
Endikasyonları:
Barsak atonilerinde ve değişik nedenlere bağlı kabızlıklarda, rektoskopi, sigmoidoskopi,
kolonoskopi, cerrahi girişim gibi barsakların boşaltılmasını gerektiren vakalarda kullanılır.
Kontrendikasyonları:
Fistül ve hemoroid vakalarında kontrendikedir. Ayrıca anorektal bölgede gerçekleştirilen cerrahi
girişimlerden sonra, akut apandisit, tifo, barsağın diğer iltihabi hastalıkları ve kanamalarında
kullanılmamalıdır.
Uyarılar/Önlemler:
Uygulama için kutuda bulunan kanül bir defa kullanılmalı ve uygulama sonrasında atılmalıdır.
Kullanılmadan kalan lavman tekrar uygulanmamalıdır. Uzun süreli kullanımları laksatif
bağımlılığı, kronik kabızlık ve normal barsak fonksiyonlarının kaybına neden olabilir. Uzun süreli
ve aşırı miktarlarda kullanımları belirgin sıvı ve elektrolit kaybına neden olabilir.
Hamilelik ve laktasyon döneminde kullanımı: Gebelik kategorisi A, önerilen şekilde kullanımında
gebelerde güvenle kullanılabilir.
Yan Etkiler / Advers Etkiler:
Önerilen şekilde kullanımda yan etki görülmemektedir. Çok nadir olarak gliserin ve sorbitolün
rektal uygulamasını takiben, rektal bölgede deri irritasyonu, yanma, kramp tarzında ağrı ve
tenesmus gibi istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir.
BEKLENMEYEN B R ETK GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ
Kullanım Şekli ve Dozajı:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmedikçe genellikle erişkinlerde bir bütün tüp, çocuklarda
yarım tüp rektal yoldan uygulama yeterli olmaktadır. Rektal uygulama sırasında kanül
kullanılmalıdır.
Saklama Koşulları:
25 °C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası:
10 g’lık alüminyum tüplerde, özel uygulama kanülü ile birlikte
Ruhsat sahibi: Liba Laboratuarları A.Ş.
Otağtepe cad. No. 5
Kavacık-Anadoluhisarı 34810 stanbul
Ruhsat tarihi ve No: 5.3.1969 - 98/6
10. Üretim yeri: Yeni laç ve Hammaddeleri San. ve Tic. A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No. 219
34850 Esenyurt - Avcılar - stanbul
REÇETE LE SATILIR
Prospektüs onay tarihi: 18.03.2003
