LASTET 25 MG 40 KAPSUL Prospektüs

LASTET Cap.
25 mg, 50 mg, 100 mg

FORMÜLÜ
25 mg 50 mg 100 mg
Aktif madde
Etoposid 25 mg 50 mg 100 mg
Yardımcı maddeler
Sitrik asid 1.25 mg 2.5 mg 5 mg
Makrogol 400 288.85 mg 577.7 mg 1155.4 mg
Konsantre gliserin 9 mg 18 mg 36 mg
Hidroksi-propil sellüloz 0.9 mg 1.8 mg 3.6 mg

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Farmakodinamik özellikler
Etoposid podofillotoksin'den sentez edilmiş bir antineoplastik ajandır. Farmakolojik olarak, hücre siklusunun geç S fazı ve G2 fazlarında sitosidal etki gösterir ve hücreleri G2 fazında bloke eder. Etki mekanizmasının DNA zincirinde, doğrudan etkili olmadan, dolaylı yolla kopmalara yol açmak şeklinde olduğu sanılmaktadır. Ek olarak, sitosidal etki hem uygulama zamanına, hem de uygulama konsantrasyonuna bağlı olarak artar.

Farmakokinetik özellikler
İlacın tek doz verildiği kanser hastalarında tepe noktasına uygulamadan 1-2 saat sonra ulaşılmış, ardından da tedricen azalmıştır. Uygulamadan sonraki 24 saat içinde değişmemiş etoposidin idrar ekskresyonu dozun % 6-30'u olmuştur. Bundan başka, kanser hastalarına arka arkaya 5 gün süreyle oral uygulama yapılan çalışmada günde bir kere sabahleyin 200 mg/vücut verilen grupla günde iki kere içinde toplam 200 mg/gün (yarısı sabah, yarısı akşam) verilen grup arasında anlamlı farklılıklar görülmemiş, birikme eğilimi ise gözlenmemiştir. Etoposid yüksek oranda %97 proteinlere bağlanır. Etoposid bağlanma kanserlilerde ve normal gönüllülerde serum albümini ile doğru orantılıdır. Etoposid hem renal yolla hem de non renal yolla (metabolizma ve safra yoluyla)atılır.

ENDİKASYONLARI

Küçük hücreli akciğer kanseri, lenfomalar diğer benzeri hastalıklar

KONTRENDİKASYONLARI
# Şiddetli kemik iliği supresyonu olan hastalar
# Bu ilaca karşı önceden aşırı duyarlılık hikâyesi olan hastalar
# Hepatik disfonksiyon (ileri derecede )

UYARILAR/ÖNLEMLER

1. Şiddetli yan etki olarak, kemik iliği supresyonu gibi ilaç reaksiyonları görülebildiğinden, hasta sık sık laboratuar tetkikleri (hematolojik, karaciğer ve böbrek fonksiyon testleri) yapılarak sıkı bir şekilde izlenmelidir.Hematolojik değerler kabul edilebilir değerlerin dışındaysa kesinlikle uygulanmaz. Normal dışı herhangi bir belirti görüldüğü takdirde dozun azaltılması veya uygulamanın durdurulması gibi gerekli önlemler alınmalıdır. Uzun süreli uygulama, daha şiddetli ve geri dönüşsüz yan etkilere yol açma olasılığından dolayı büyük bir dikkatle yapılmalıdır.

2. Gerek enfeksiyon, gerekse kanamaya eğilimin manifest hale gelmemesine dikkat edilmelidir.

3. Çocuklardaki uygulama özellikle büyük bir dikkatle yapılmalı ve yan etkilerin manifest hale gelmemesine dikkat edilmelidir.

4. Çocuklar ve üreme çağındaki kişilerde uygulama, gonadlar üzerindeki potansiyel etkisi göz önünde bulundurularak yapılmalıdır.

5. Uygulamanın çok dikkatli yapılması gereken durumlar
# Şiddetli kemik iliği supresyonu olan hastalar
# Karaciğer bozuklukları olan hastalar
# Böbrek bozuklukları olan hastalar
# Enfeksiyon hastalığı olanlar
# Varicella'sı olan hastalar (ölümcül sistemik reaksiyonlar oluşabilir)

6. Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda fizyolojik fonksiyonlar (hematopoietik fonksiyonlarda yavaşlama, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozuklukları vb.) yavaşladığından, yaşlılardaki uygulama çok dikkatli ve sıkı denetim altında yapılmalı, denetim aralarda da sürdürülmelidir.

7. Gebelik ve laktasyon süresince kullanımı

Gebelik kategorisi: D Kategorisi
Laboratuar hayvanlarında ilacın teratojenik etkisi olduğu bildirildiğinden, bu ilacın gebelere ve gebe olması muhtemel kadınlara uygulanması önerilmemektedir. Bunun dışında hayvan deneylerinde Etoposid in anne sütüne geçtiği gözlenmiştir.Bu ilacı alan hastalar emzirmemelidir.

8. Diğer
Diğer antineoplastik ajanlarla kombine olarak Etoposid ile tedavi edilen hastalarda akut lösemi (bazı vakalarda prelösemik fazda) ortaya çıktığı bildirilmiştir.

YAN ETKİLERİ

# SSS: Periferik nöropati, geçici kortikal körlük, geçici vertigo, konfüzyon optik nörit görülebilir.
# Hematolojik :Lökopeni, trombositopeni, kanama, anemi gibi belirtiler görülebilir.
# Karaciğer :Karaciğer fonksiyonlarında GOT, GPT AI-P, bilirubin seviyelerinde artış gibi bozukluklar görülebilir.
# Renal: BUN ve kreatinin düzeylerinde artış görülebilir.
# Gastroitnestinal : Bulantı, kusma, iştahsızlık, stomatit, diare, mide ağrısı ve kabızlık disfaji parotit görülebilir.
# Aşırı duyarlılık :Döküntü gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir. -Dermatolojik:Şiddetli alopesi, eritem ve pruritus ortaya çıkabilir.
# Psikonörolojik sistem :Ekstremitelerde uyuşma ve baş ağrısı görülebilir.
# Kardiyovasküler: Seyrek olarak normal dışı elektrokardiogramlar, aritmi ve hipotansiyon görülebilir. Nadiren hipertansiyon oluşabilir. 5 gün ve üzeri I.V. uygulamalarda miyokard infarktüsü ve kalp yetmezliği görülebilir. Hastaların % 0,7-2 sinde anaflaktoid reaksiyonlar bildirilmiştir.
# Respiratuar:İnterstisyel pnömoni meydana gelebilir.
# İntermitten kas krampları görülebilir.
# Yüksek doz uygulandığında geçici metabolik asidoz olabilir.
# Diğerleri: Halsizlik ve ateş görülebilir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORA BAŞVURULMALIDIR.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ

İlacın diğer bir antineoplastik veya radyoterapi ile birlikte uygulanması kemik iliği depresyonu gibi yan etkileri şiddetlendirebilir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Bir tedavi kürü için normal erişkin dozu olarak günde 175-200 mg/m2 etoposid arka arkaya 5 gün süreyle ağızdan uygulanır ve ardından 3 haftalık bir ara verilir. Uygulama gerektikçe tekrarlanır. Doz hastalığa veya semptomların şiddetine göre ayarlanabilir.

SAKLAMA KOŞULLARI

Lastet Cap. Oda sıcaklığında (25?C�nin altında ) ve ışıktan korunacak şekilde saklanmalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI

Her biri 25 mg etoposid içeren 40 kapsüllük kutular
Her biri 50 mg etoposid içeren 20 kapsüllük kutular
Her biri 100 mg etoposid içeren 10 kapsüllük kutular.

RUHSAT SAHİBİ

Onko Ecza San. ve Ticaret Ltd. Şti.
Koşuyolu cad. No: 102, 81020 Kadıköy / İstanbul
Tel: (0216) 327 94 30 Pbx
Faks: (0216) 326 49 95

ÜRETİCİ FİRMA
NIPPON KAYAKU CO., LTD.
11-2, Fujimi 1 - chome, Chiyoda-ku, Tokyo, 102 Japan

25 mg 50 mg 100 mg
Ruhsat tarihi 10.6.1996 10.6.1996 10.6.1996
Ruhsat No 99/38 99 / 39 99/37

Çocukların ulaşamayacakları bir yerde saklanmalıdır.

Reçete ile satılır.


İlacabak Logo


Önemli Uyarı : İlacabak.com Sitemizde ilaç satışı, ilaç temini veya ilaç promosyonu gibi bir faaliyetimiz yoktur. Ayrıca sitemiz üzerinde tıbbi konularda yardım veya danışma hizmeti de verilmemektedir. Sitede yer alan tüm bilgiler hasta ve doktorların ilaçlar hakkında bilgi sahibi olması için hazırlanmıştır. Sitemizdeki bilgilerin eksik veya güncellenmemiş olmasından sitemiz yasal sorumluluk altında değildir. Siteye giren kullanıcılarımız bu koşulları kabul etmiş sayılır. İlaç kullanmadan önce, lütfen doktorunuza danışınız.

İlacabak sosyal medyada :
İlacabak Twitter Sayfası İlacabak İnstagram Sayfası İlacabak Facebook Sayfası

© 2005 - 2022 İlacabak.com. Her hakkı saklıdır.