LAKSAFENOL 50 MG 20 TABLET Prospektüs
LAKSAFENOL
Tablet
Formülü: (beher tablet)
Etken madde: 50 mg Fenolftalein
Farmakolojik Özellikleri:
Farmakodinamik özellikleri:
Fenolftalein, difenilmetan türevi stimülan laksatiflerden birisidir ve katartik etkisini özellikle
kalın barsaklar üzerinde gösterir. Fenolftalein, kalın barsağı uyarır, biyokimyasal etkisiyle su
geri emilimini engeller ve ayrıca suyun bağırsağa salıverilmesini arttırır. Bu etki Laksafenol
alındıktan 4 ila 8 saat sonra başlar.
Farmakokinetik özellikleri:
Ağızdan alınan fenolftaleinin % 15’i mide barsak kanalından emilir, karaciğerde konjuge
edilerek safra ile ve bir kısmı böbrekler yoluyla atılmaktadır.
Endikasyonları:
Kabızlığın semptomatik tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonları:
Bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır. 15
yaşından küçüklerde, iltihaplı kalın barsak hastalıklarında, nedeni bilinmeyen karın
ağrılarında ve her türlü diyare vakasında kullanılmamalıdır.
Uyarılar / Önlemler:
Hayvan çalışmalarında uzun süre yüksek doz uygulamalarda karsinojenik etkiler
gözlenmiştir. Hayvan çalışmalarında gözlenen karsinojenik etkinin insanlarda da
gelişebileceği endişesi ile 3 haftadan uzun süre kullanılmamalıdır
Akut karın, apendisit klinik belirtileri, intestinal obstrüksiyon veya nedeni belirlenmemiş
süreğen karın ağrılarında ve diyare durumunda kullanımı bırakılmalıdır.
Deride döküntülerle birlikte görülen fenolftalein aşırıduyarlılık reaksiyonu ortaya çıktığında
ilacın kullanımı bırakılmalıdır.
Kronik olarak kullanılması alışkanlığa neden olabilir. Uzun süre kullanımı tavsiye edilmez.
Fazla kullanılması veya uygulama sırasında yetersiz sıvı alınması su-elektrolit dengesinde
bozulmalara yol açabilir. Sıvı ve elektrolit dengesinde ortaya çıkabilecek olası bozuklukları
engellemek için rutin kontrol uygun bir önlemdir.
drarda ve dışkıda pembe-kırmızı renk değişikliğine neden olabilir.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı:
Gebelik kategorisi C’dir. Kadınlar üzerinde yapılmış kontrollü denemeler yoktur. Potansiyel
yarar fetus için potansiyel zarardan fazla ise gebelerde kullanılabilir.
Emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmez.
Araç ve makine kullanmaya etkisi:
Bildirilmemiştir.
Yan Etkiler / Advers Etkiler:
Nadiren hassas kişilerde eritem, kaşıntı, yanma hissi, eritema multiforme benzeri deri
döküntüleri gibi allerjik reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Akut aşırı dozda veya kronik kullanımda
konfüzyon, düzensiz kalp atımı, kas krampları, yorgunluk veya halsizlik ile ortaya çıkan
elektrolit dengesizliği görülebilir. Diyare, bulantı, kusma, perianal irritasyon oluşturabilir.
Steatore, proteinüri, hematüri ve anüri ile sistemik lupus benzeri sendrom nadiren
bildirilmiştir. drar ve dışkıda pembe-kırmızı renk değişikliğine neden olabilir.
BEKLENMEYEN B R ETK GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
laç Etkileşmeleri ve Diğer Etkileşmeler:
Diğer laksatifler gibi barsak pasajını hızlandıracağı için, birlikte kullanılan ağız yoluyla alınan
ilaçların emilimlerini azaltabilir.
drarda pembe renk oluşturan kalitatif idrar keton testleriyle etkileşebilir. drarda ürobilinojen
testlerinde yalancı pozitiflik verebilir.
Kullanım Şekli ve Dozu:
Genel kullanım dozu 30-270 mg’dır. Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği
takdirde gece yatarken 1-3 tablet alınır. lk defekasyon, ilacın alınışından dört ila sekiz saat
sonra beklenmelidir.
Doz Aşımı ve Tedavisi:
Doz aşımında diyare oluşur. Sıvı kaybının önemli olduğu durumda, oluşabilecek
hidroelektrolitik bozukluğun düzeltilmesi gerekir.
Saklama Koşulları:
25 °C’nin altında oda sıcaklığında çocukların göremiyeceği ve ulaşamıyacağı, kuru yerde
saklayınız.
Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası:
20 tabletlik blister ambalajlarda
Ruhsat Sahibi: Liba Laboratuarları A.Ş.
Otağtepe Cad. No: 5
Kavacık Anadoluhisarı
34810 STANBUL
Ruhsat tarih ve No: 22/09/1980 - 129/38
Üretim Yeri: Yeni laç ve Hammaddeleri San. ve Tic. A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No. 219
34850 Esenyurt-Avcılar- stanbul
REÇETE LE SATILIR
Prospektüs onay tarihi: 07.07.2006
