GYNOFLOR 50 MG / 0.03 MG VAJINAL TABLET Prospektüs
FORMÜLÜ
Beher Vajinal Tablet; 50 mg Lactobacillus acidophillus, 600 mg Lactose ve 0.03 mg Estriol içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Sağlıklı vajen; mekanik ve kimyasal tahriş edici maddelere dayanıklı biçimde, biyolojik olarak dengelenmiştir. Doğal bakteri florasında, temel olarak vajen duvarındaki glikojeni laktik aside
fermente eden Lactobacillus acidophillus (Döderlein bakterisi) mevcuttur. Bunun sonucu oluşan asidik ortam (pH=3.8 - 4.5) patojenik mikroorganizmaların üremesini engeller ve laktik asit
bakterisi için optimum pH’yı sağlamış olur.
Fizyolojik vajinal floranın bozulması ya da harabiyeti; başlıca olarak, antimikrobiyal ajanlarla lokal ya da sistemik tedavi sonucu; ciddi genel rahatsızlıklar; hijyenik olmayan uygulamalar ve lokal enfeksiyonlar sonucu ortaya çıkar. GYNOFLOR; döderlerin florasının yenilenmesini sağlayacak, kendiliğinden çoğalan laktik asit bakterilerini içerir. Böylece vajinal mukozanın biyolojik dengesi yeniden kurulmuş olur. Yeterli dozda kullanıldığında; laktik asit bakterileri patojenik mikroorganizmaların üremesini engelleyerek, enfeksiyon olasılığını uzaklaştırır.
Özellikle ileri yaşlarda görülen hormonal bozukluklarda; vajinal epitelde; glikojen içeren hücre yetmezliği oluşur. Estriol (vajina için spesifik endojen hormon); çok düşük dozlarda dahi, bu epitel dokusunun yenilenmesine ve böylece de laktik asit bakterilerinin besi kaynağı olan glikojenin, sağlanmasına yardımcı olur.
Tabletlerin çoğunluğunu oluşturan laktoz; bu bakteriler yardımıyla laktik aside dönüşür. İlacın ilk uygulamasından sonra; lactobacillus’larda çoğalma ve vajenin yenilenmesi sağlanır.
FARMAKOKİNETİĞİ
Tabletler; vajinal sıvı ile temas ettiklerinde; çözünme derhal başlar ve liyofilize jermler açığa çıkar. Yapılan in-vitro çalışmalar, birkaç saat içerisinde Lactobacilli’nin metabolize olduğu ve pH değerinin düştüğünü görülür. Bu değer tedavinin devam ettiği 1-2 haftalık sürede korunur. GYNOFLOR ile tedavi sonucu vajinal mukozada erişilen fizyolojik değişiklik haftalar hatta aylar boyunca devam eder. Düşük miktarda (0.03 mg) lokal uygulama biçiminde kullanılan estriol; diğer biçimlerde kullanıldığında görülen sistemik etkileri göstermez. Tabletlerin kullanma süresi 1-2 hafta ile sınırlanarak herhangi bir birikme olasılığı bertaraf edilmiştir.
ENDİKASYONLARI
Vajinal akıntı
Candida albicans ve Gardnerella vajinalis’den oluşan vajinal enfeksiyonlar
Antiseptik ajanlar ya da antibiyotiklerle lokal yada sistemik tedavi sonucu oluşan Döderlein florası bozulması
Menopoz sonrası görülen, Döderlein florası bozulması (örneğin; östroien takviyesinde ilave tedavi olarak)
Tekrarlayan Candida enfeksiyonlarında; her menstruasyondan sonra GYNOFLOR ile proflaktik tedavi yapılması önerilir.
KONTRENDİKASYONLARI
Meme ve vajende görülen malign değişiklikler. Bilinmeyen orijinli vajinal kanamalar. Cinsel olgunluğa erişmemiş genç kızlar bu preparatı kullanmamalıdır.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Bugüne kadar bildirilmiş yan etki mevcut değildir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER
Döderlein bakterisi, antimikrobiyal ajanlara hassastır.
Antimikrobiyal ajanlarla lokal ve sistemik tedavi; GYNOFLOR’un etkisinde azalmaya neden olabilir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
6-12 gün süre ile akşamları yatmadan önce vajen derinliğine 1-2 tablet yerleştirilir. Bu arada mestruasyon görülürse tedavi kesilir ve bitiminden tekrar devam edilir.
SAKLAMA KOŞULLARI
+2°C - +8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI
12 vajinal tabletlik ambalajlarda.
RUHSAT SAHİBİ: ABDİ İBRAHİM İlaç Pazarlama A.Ş.
Zincirlikuyu / İstanbul
RUHSAT TARİHİ: 11.12.1996
RUHSAT NO: 100/63
İMAL YERİ: Medinova Ltd. (İsviçre)
Reçete ile satılır.
