ERITRO 500 MG 16 TABLET Prospektüs

Eritro 500 mg



ERİTRO FİLM TABLET 500 mg





FORMÜLÜ :
Beher Tablet ; 500 mg Eritromisin baz'a eşdeğer miktarda Eritromisin Stearat ihtiva eder.
Film Kaplanmasında : Titandioksit.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ :
Eritromisin, streptomyces erythraeus türlerinden izole edilen makrolid grubu bir antibiyotiktir.
Eritromisin'in asıl etkisi, bakteriostatik olmakla birlikte yüksek konsantrasyonlarda bakterisidal
etki de gösterir. Duyarlı mikroorganizmaların protein sentezini inhibe eder, nükleik asit sentezini
etkilemez. Eritromisin bir çok gram (+) ve daha az miktarda gram (-) bakteriler üzerinde etkilidir.
Ayrıca mycoplasma, spirochaet, chlamydiae ve rickettsiae'lar üzerinde de etkilidir.
Gram (+) bakterilerden özellikle, strep.pneumoniae, strep. pyogenes, staphylococcus aureus,
bazı enterococlar, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes,
propionibacterium acnes'e karşı etkilidir. Gram (-) bakterilerden ise Neisseria meningitidis,
N. gonorrhoeae, Bordetella spp, bazı Brucella suşları, Flavobacterium, Legionella spp, Pasteurella,
Helicobacter pylori genellikle eritromisin'e duyarlıdır.

FARMAKOKİNETİK ÖZELLİKLERİ :
Oral olarak alınan eritromisin kolaylıkla absorbe olur. Aç karnına alındığında absorbsiyonu daha hızlıdır.
Eritromisin intraselüler sıvılara kolaylıkla difüze olur. Sadece spinal sıvıdaki konsantrasyonu daha
düşüktür. Eritromisin karaciğerde konsantre olarak safra ile atılır. Sadece % 5'i idrarla itrah edilir.
Eritromisin plasenta bariyerini geçer ve anne sütüyle itrah edilir.

ENDİKASYONLARI :
Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu ;
- Üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları
- Atipik Pnömoni,
- Lejyoner hastalığı,
- Bakteriyal endokardit profilaksisi
- Komplike olmayan gonore,
- Sifiliz,
- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında endikedir. Penisilin allerjisi olan hastaların tedavisinde de
alternatif olarak kullanılır.

KONTRENDİKASYONLARI :
Eritromisine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.

UYARILAR / ÖNLEMLER :
Eritromisin'in başlıca itrah yolu karaciğerdir. Bu nedenle karaciğer fonksiyon bozukluğundan şüphe edilen
hastalarda ilaç kullanılmadan önce karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır.
Hamilelikte Kullanımı : Hayvan deneylerinde teratojenik etkisi olmadığı saptanmıştır. Ancak insanlardaki
etkisi kesin olarak bilinmediğinden, sadece gerçekten gerekliyse kullanılması tavsiye edilir.
Emzirenlerde Kullanımı : Anne sütüne geçer. Bu nedenle kullanılırken bu husus göz önüne alınmalıdır.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER :
En sık görülen yan etkileri gastrointestinal yan etkiler olup, doza bağımlıdır. Bunlar ; bulantı, kusma,
karın ağrısı, ishal gibi etkilerdir. Kullanım sırasında karaciğer fonksiyon testlerinde hafif bozulma
görülebilir. Ürtikerden, anafilaksiye kadar allerjik reaksiyonlar oluşabildiği bildirilmiştir.

"BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ."

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER:
Eritromisin ile birlikte kullanıldıklarında, teofilin, digoxin, varfarin, siklosporin,karbamazepin'in
serum düzeyleri yükselebilir ve etkileri artabilir. Bu nedenle oluşabilecek toksisiteyi önlemek için
bu ilaçların dozları ayarlanmalıdır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU :
Erişkinlerde : Genel doz, 8 saatte bir 500 mg'dır. (1 film tab.) Enfeksiyon şiddetine göre
günlük doz 4 g'a kadar yükseltilebilir.
Çocuklarda : Genel doz günlük 30 - 50 mg/kg'dır. Günlük doz 3'e bölünerek 8 saatte bir
uygulanmalıdır.
Streptekok enfeksiyonlarında tedaviye 10 gün devam edilmelidir. Sürekli profilaksi için
günde 2 kez 250 mg (1/2 film tab.) kullanılır. Eritromisin yemeklerden 1 saat önce alınmalıdır.

AŞIRI DOZ TEDAVİSİ :
Aşırı doz durumunda ilaç kesilmeli ve gerekirse, gastirik lavajı, I.V. serum tedavisi gibi uygun
tedbirler alınmalıdır.

SAKLAMA KOŞULLARI :
25 o C nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz. Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI :
Beher Film Tablette, 500 mg Eritromisin baz'a eşdeğer eritromisin stearat ihtiva eden 16 film tabletlik
alüminyum tüpte.

RUHSAT SAHİBİ VE ADRESİ : KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad. No: 64-66
Üsküdar / İSTANBUL
0.216 4925708
0.216 3347888

RUHSAT TARİHİ VE NO : 03.08.1989 - 148/94

İMAL YERİ : KOÇAK İLAÇ SANAYİ A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / TEKİRDAĞ
0.282.7581112

Reçete ile satılır.