DOLINE %10 SPREY, COZELTI Prospektüs
DOLİNE SPREY
FORMÜLÜ :
1 ml Doline Sprey 100 mg etofenamat ve izopropil alkol içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ :
Farmakodinamik özellikler:
Etken madde olan etofenamat analjezik, antienflamatuvar ve antipiretik özelliklere
sahip bir nonsteroidal antienflamatuardır.
Etofenamat antienflamatuvar etkisini; prostaglandinlerin, beraberinde histamin,
bradikinin ve lizozomal enzimlerin salımını; hiyaluronidazı ve anaflaktik
reaksiyonları da inhibe ederek gösterir.
Farmakokinetik özellikler:
Etofenamat’ın deri yoluyla uygulandığında biyoyararlanımı %20 civarında olup, hızla
enflamasyonlu bölgeye ulaşır. Etofenamat, plazma proteinlerine %98-99 oranında
bağlanır. Plazma yarılanma ömrü 3.3 saattir. Topikal uygulama sonrası serum doruk
konsantrasyonlarına 2 saat içerisinde ulaşır.
ENDİKASYONLARI :
Akut şiddetli ağrılarda:
• Kas - iskelet sisteminin romatizmal hastalıklarında; örneğin kronik romatoid artrit,
ankilozan spondilit, kas romatizması, ağrılı omuz tutulması (periarthritis
humeroscapularis), lumbago, siyatik, tenosinovit, bursit, omurga ve eklemlerin
mekanik ve dejeneratif harabiyetine bağlı oluşan iltihabi hastalıklar (aktive olmuş
spondiloartrit veya artroz),
• Künt yaralanmalar (örneğin spor yaralanmaları); ezilme, burkulma, incinme,
KONTRENDİKASYONLARI :
Etofenamat, flufenamik asit ve diğer non-steroid antienflamatuar ilaçlara karşı aşırı
duyarlılığı olanlarda kullanılmaz.
UYARILAR/ÖNLEMLER :
Doline Sprey mukoza açık yaralar ve ekzematöz iltihaplı deri bölgelerine tatbik
edilmemelidir.
Gebelik ve Laktasyonda Kullanımı:
Gebelikte kategorisi B’dir. Gebelikte kullanımı önerilmemektedir. Emziren
kadınlarda, yalnızca küçük alanlar üzerine ve kısa süreli olarak uygulanabilir.
Çocuklarda Kullanımı:
Çocuklarda kullanılmamalıdır.
Araç ve Makine Kullanımına Etkisi:
Bildirilmemiştir.
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER :
Çok nadir vakalarda deride irritasyon görülebilirse de ilaç kesildiğinde süratle
kaybolur.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA
BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER :
Doline Sprey tarif edildiği şekilde kullanıldığı sürece diğer ilaçlarla etkileşim
gözlenmez.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU :
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde Doline Sprey
hastalıklı bölgeye ve çevresine günde 3-5 defa tatbik edilmelidir. Genel olarak her
defasında 7 püskürtme (1 püskürtme yaklaşık 0.18 ml Doline Sprey ve 18 mg
Etofenamat) yeterlidir. Gerekirse doz yükseltilebilir. Her 1-2 püskürtmeden sonra
solüsyonun deri içine geçişini kolaylaştırmak için hafifçe ovulması ve sonra da
kurumasının sağlanması tavsiye edilir. Deriye tatbik edildiğinde başlangıçta hafif
bir serinletici etki hissedilir.
SAKLAMA KOŞULLARI :
25° C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI :
50 ml' lik cam şişelerde.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ :
Doline I.M. 1 g/2 ml Ampul
Doline Jel
RUHSAT SAHİBİ :
Tripharma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Zincirlikuyu / İstanbul
RUHSAT TARİH VE NO. :
25.12.2001 198/70
İMAL YERİ :
Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Hadımköy / İstanbul
Reçete ile satılır.
