DIDRONAT 200 MG 60 TABLET Prospektüs

FORMÜLÜ :
Beher tablette: Etidronat Disodyum 200 mg

FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLERI:
Disodyum etidronat kemikte hidroksiapatit kristallerinin çogaltilmasini ve dissolüsyonunu inhibe eder,
osteoklast aktivitesini direkt olarak bozabilir.Böylece kemik erimesini önler.Heterotopik ossifikasyonda
henüz sekillenmesi tamamlanmamis kemik lezyonlarinin ilerlemesini yavaslatir.Paget Hastaliginda Didronat
artan üriner hidroksiprolin ve serum alkalin fosfotaz seviyelerini düsürür.
Paget kemik agrilari üzerine antaljik bir tesiri vardir.Didronat tedavisi ile pagetik kirilmalar azaldigi
gibi siddetli kalp atislari ve diger vasküler rahatsizliklar da düzelir, Kemik dokuya seritsel ilk yapisini
yeniden verir ve yumusak dokularin kalsiyum kazanmasini saglar.
Farmokokinetik Özellikleri:
Doza bagli olarak Didronat'in %1-6'si gastrointestinal bölgeden hizla absorblanir.
(5 mg/kg/gün dozunda absorbsiyon ortalama %1,10 mg/kg/günde ortalama %2.5-20 mg/kg/gün'de ortalam %6'dir.)
Absorbe edilen ilacin büyük bir kismi 6 saat içinde kandan tamamen kaybolur.24 saat içinde absorblanan dozun
yarisi idrarla atilirken, geri kalan diger yarisi ise kemik dokusunda özellikle osteojenez bölgesinde
toplanir. Buradan eliminasyon son derece yavastir.Absorblanmayan Disodyum etidronat ise bozunmamis halde
feçesle atilir.Didronat metobolize olmaz, bilinen hiçbir enzimle invivo olarak parçalanmaz.

ENDIKASYONLARI:
Yetiskinlerde agrili veya agrisiz Paget hastaliginda ve kalça çikigi vaya bel kemigi zedelenmesine bagli
Heterotopik ossifikasyonda ve hiperkalsemi tedavisinin sürdürülmesinde endikedir.

KONTRENDIKASYONLARI:
Böbrek yetmezligi olan hastalarda klinik veriler yetersizse kullanilmaz.

UYARILAR/ÖNLEMLER:
Kiriklarda, kirik kaynayana kadar tedavi durdurulmalidir.Paget hastaligi ve hiperkalsemi tedavisinde renal
fonksiyon tayinleri (glomerüler filtrasyon orani ve kanda üre azotu tayini) mutlaka yapilmalidir.
Ayrica tedavi sirasinda her 3-6 ayda bir serum alkalin fosfataz ve idrarda hidroksiprolin tayini yapilir,
tedavi kesildikten sonra bunlar tedavi öncesi degerlerinin %75'ine ulasirsa, tedavi yeniden baslatilmalidir.
Çoçuklarda kullanimi: Bu konuda henüz yeterli çalismalar yapilmamistir.
Emzirme: Etidronat'in süte geçip geçmedigi bilinmemektedir, ancak genel bir önlem olarak, ilaci kullanan
anneler bebeklerini emzirmemelidir.
Hamilelikte kullanimi: Hamilelikte, insan irki formasyonunda bir bozukluk ispat edilmemekle birlikte, çok
yüksek parenteral dozlarda siçanlarda bazi iskelet malformasyonlarina rastlanmistir.Tibbi zaruret olmadikça
hamilelerde kullanilmamalidir.

YAN ETKILER/ADVER ETKILER:
Nadiren, kemiklerde kirilmalar, kemik agrisi ve hassasiyet, kötü uygulamalarda ise osteomalasi görülebilir.Bu
durumda tibbi müdahale sarttir. Yüksek dozlarda ise diyare ve bulanti meydana gelebilir.

"BEKLENMEYEN BIR ETKI GÖRÜLDÜGÜNDE DOKTORUNUZA BASVURUNUZ."

ILAÇ ETKILESMELERI:
Kalsiyum, magnezyum veya alüminyum ihtiva eden antasitlerle, kalsiyumca zengin süt, peynir gibi besinler veya
ilaçlarla birarada alinmamalidir.Antaljik ve antienflamatuvarlarla herhangi bir etkilesim bildirilmemistir.Idrar
hidroksiplorin ve serum alkalin fosfotaz seviyelerinin düsürülmesinde kalsitoninle birlikte sinerjik etki yaratir.

KULLANIM SEKLI VE DOZU:
Didronat yemeklerden 2 saat önce su veya meyve suyu ile alinabilir; süt gibi kalsiyumca zengin gidalarla
alinmamalidir.
Paget hastaliginda: Tedavi edilen baslagiç dozu en fazla 6 aylik bir periyot için günde mak.5.mg/kg olup tek
doz halinde alinmalidir.10 mg/kg/günden fazla düz uygulamasi osteomalasi riski nedeniyle tercih edilmemekle birlikte
daha az dozlarla sonuç alinamiyorsa artan kemik turnoverini durdurmak için uygulanabilir; bu durumda maksimum tedavi
süresi 3 aydir.Paget hastaliginda tedavi devami için 3 ay ara verip biyokimyasal analizler yapilmali eger tedavinin
devami gerekiyorsa dozaj ve süre ilki gibi olmalidir.
Heterotopik Ossifikasyon için:
Kalça çikigi olan hastalarda ameliyattan 1 ay önce ve 3 ay sonrasina kadar 20 mg/kg/gün
Belkemigi zedelenmesinde önce 2 hafta süre ile 20 mg/kg/gün uygulanir, sonra dozaj 10 mg/kg/gün'e indirilir ve bu
10 hafta sürer.Tedaviye zedelenmeden hemen sonra baslanmalidir.
Genel olarak maksimum doz 20 mg/kg/gün'dür.

DOZ ASIMI:
Didronat'la hiçbir zehirlenme gözlenmemis olmakla birlikte, asiri doza dayanan bir kaza sonucunda hipokalsemi olabilir.
Bu durumda I.V. kalsiyum glukonat kullanilmalidir.

SAKLAMA KOSULLARI:
25oC'nin altinda, nem ve isiktan koruyarak çocuklarin ulasamayacaklari yerlerde ve ambalajinda saklayiniz.

TICARI TAKDIM SEKLI:
Beher tablette 200 mg Etidronat disodyum ihtiva eden 60 tabletlik cam siselerde.

RUHSAT SAHIBI VE ADRESI : KOÇAK FARMA ILAÇ VE KIMYA SANAYI A.S.
Baglarbasi, Gazi Cad. No: 64-66
Üsküdar / ISTANBUL
0.216 4925708
0.216 3347888

RUHSAT TARIHI VE NO : 2.7.1993 - 164/91

IMAL YERI : KOÇAK ILAÇ SANAYI A.S.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / TEKIRDAG
0.282.7581112

Reçete ile satilir.


İlacabak Logo


Önemli Uyarı : İlacabak.com Sitemizde ilaç satışı, ilaç temini veya ilaç promosyonu gibi bir faaliyetimiz yoktur. Ayrıca sitemiz üzerinde tıbbi konularda yardım veya danışma hizmeti de verilmemektedir. Sitede yer alan tüm bilgiler hasta ve doktorların ilaçlar hakkında bilgi sahibi olması için hazırlanmıştır. Sitemizdeki bilgilerin eksik veya güncellenmemiş olmasından sitemiz yasal sorumluluk altında değildir. Siteye giren kullanıcılarımız bu koşulları kabul etmiş sayılır. İlaç kullanmadan önce, lütfen doktorunuza danışınız.

İlacabak sosyal medyada :
İlacabak Twitter Sayfası İlacabak İnstagram Sayfası İlacabak Facebook Sayfası

© 2005 - 2022 İlacabak.com. Her hakkı saklıdır.