DIAFURYL FORT 200 MG 16 KAPSÜL Prospektüs
FORMÜLÜ
Bir kapsül; etken madde olarak 200 mg Nifuroksazid ve kapsül boyar maddesi olarak tartrazin;
eritrosin ve titandioksit içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik Özellikler:
Bir nitrofuran türevi olan Nifuroksazid, lokal etkili bir barsak antiseptiğidir.Nifuroksazid, barsak enfeksiyonlarında sık rastlanan mikroorganizmalara, özellikle E. coli' ye invitro etkilidir. Saprofit floraya zarar vermez. Herhangi bir direnç oluşumu saptanmamıştır. Nifuroksazid' in duyarlı suşlara karşı aktivitesi, bu suşların daha önceki duyarlılıklarından veya rezistanslarından etkilenmez (Çapraz direnç oluşmaz).
Farmakokinetik Özellikler:
Nifuroksazid' in barsaktan absorbsiyonu son derece düşüktür, dolayısıyla plazma ve idrarda teşhis
edilmez.
ENDİKASYONLARI
İnvaziv olmayan bakteriyel kökenli ( özellikle E. coli) akut diyare tedavisinde endikedir.
Diafuryl tedavisi, rehidratasyon tedavisini gereksiz kılmaz (Bkz. Uyarılar / Önlemler).
KONTRENDİKASYONLARI
Bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı önceden oluşmuş aşırı duyarlılık durumlarında
kontrendikedir.
6 yaşın altındaki çocuklarda kapsül kullanımı uygun değildir. Bu yaş grubunda prematüre ve yeni
doğan (0–1 aylık) bebeklerde kontrendikasyonlar dikkate alınarak süspansiyon formunun kullanılması önerilir.
UYARILAR / ÖNLEMLER
Hekimin önerdiği doz aşılmamalı ve 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
Diafuryl tedavisi, rehidratasyon tedavisini gereksiz kılmaz. Diyareye bağlı kayıpların kompanse edilmesi için bol miktarda tuzlu ve şekerli sıvı (rehidratasyon sıvısı) alınması önerilir.
Kanamalı ve pürülan invaziv enfektif diyarede sistemik etkisi güçlü antibakteriyel maddeler kullanılmalıdır.
Tartrazin ihtiva etmesinden dolayı hassasiyeti olan kişilerde dikkatli kullanılmalıdır.
Gebelikte ve Emzirme Döneminde Kullanımı
Gebelik Kategorisi C dir. Nifuroksazid' in gebelikte emniyetle kullanılabileceğini gösteren klinik
deneyim sınırlı olduğundan gebelerde kullanılması tavsiye edilmez. Aynı şekilde Nifuroksazid' in
anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emziren annelerde mutlak gerekmedikçe kullanımı
tavsiye edilmez.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Alerjik reaksiyonlar (ekzantemik pustuloz gibi) görülebilir.
Küçük çocuklarda ender olarak bulantı ya da
kusma yapabilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER
Sistemik absorbsiyona uğramadığından diğer ilaçlarla sistemik bir etkileşim beklenmemektedir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
6 yaş ve üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde günde 3 – 4 kapsül (600 – 800 mg) bölünmüş dozlar
halinde 2 – 4 kezde verilir.
6 yaşından küçük çocuklarda Diafuryl Süspansiyon kullanılması önerilir
(Bkz. Kontrendikasyonlar).
DOZ AŞIMI
Sistemik absorpsiyonunun son derece az olması nedeni ile doz aşımına bağlı sistemik – toksik bir
etki beklenmemektedir. Ancak böyle bir durumda ilacın GI kanaldan uzaklaştırılmasına çalışılır ve semptomatik / destekleyici tedavi uygulanmalıdır.
SAKLAMA KOŞULLARI
30 0C’nin altında, oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI
Karton kutuda, 16 ve 24 kapsüllük blister ambalajlarda prospektüs ile birlikte.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ
Diafuryl Süspansiyon
Diafuryl 100 mg Kapsül
RUHSAT TARİHİ VE RUHSAT NO
27.06.2003 - 202/79
RUHSAT SAHİBİ
MECOM SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Zincirlikuyu / İstanbul
İMAL YERİ
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Hadımköy / İstanbul
Reçete ile satılır.
