CROMABAK % 2 10 ML DAMLA Prospektüs

FORMÜL
Etken madde olarak, sodyum kromoglikat (kromolin sodyum) 2,00 g; ayrıca sodyum klorür, disodyum fosfat dodekahidrat, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat ve saf su k.m. 100 ml içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Farmakodinamik özellikleri

CROMABAK® %2 Göz Damlası, içinde koruyucu madde bulunmayan, lokal antialerjik etkili bir ilaçtır. Sodyum kromoglikat, mukoza üzerinde antialerjik özelliğe sahiptir. Mast hücrelerinin membranını stabilize ederek anaflaktik reaksiyonlardan sorumlu olan kimyasal mediyatörlerin salınımını önler. Mast hücresinden histamin ve SRS-A (anaflaksinin yavaş etki eden maddesi) salınımını inhibe ederek etki gösterir.

İntrinsik vazokonstriktör, antihistaminik veya antiinflamatuvar etkisi yoktur.

Farmakokinetik özellikleri

Sodyum kromoglikat, mukozadan kısmen (%0,03 oranında) absorbe edilir. Metabolize olmaz; safra ve idrarla değişmeden atılır.

Kullanmaya başladıktan sonra solüsyonun muhtemel mikrobik kirlenmesi, şişe ağzına yerleştirilmiş özel bir filtre ile önlenmiştir.

ENDİKASYONLARI

CROMABAK® %2 Göz Damlası, alerjik kaynaklı göz rahatsızlıklarının semptomatik tedavisinde kullanılır.

KONTRENDİKASYONLARI

Sodyum kromoglikat veya göz damlasının bileşimindeki maddelerden birine aşırı hassasiyeti olanlarda kullanılmamalıdır.

UYARILAR/ÖNLEMLER

CROMABAK® %2 Göz Damlası, içinde koruyucu madde olmadığından kontakt lens kullanımı sırasında da uygulanabilir.

CROMABAK® %2 Göz Damlası; enjekte edilmez, yutulmaz. Şişe ucu göze veya başka bir yere temas ettirilmemelidir. Hekimin önerdiği doz aşılmamalıdır. Kullandıktan sonra şişe kapağı kapatılmalıdır.

Tedaviye rağmen şikayetlerin devamı halinde doktora danışmalıdır.

4 yaşın altındaki çocuklarda güvenlik ve kullanımı ortaya konmamıştır.

GEBELİK ve EMZİRME DÖNEMİNDE KULLANIMI

Gebelerde kullanımı

Gebelik kategorisi, B’dir. Bugüne kadar yapılmış yeterli sayıda çalışma bulunmadığı için ancak çok gerekli olduğunda hamilelerde kullanılmalıdır.

Emzirme döneminde kullanımı

Sodyum kromoglikatın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu yüzden dikkatli olunmalıdır.

YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER

Damlatma sonrasında görülen geçici oküler batma ve yanma hissi, ilaç kullanımı ile ilişkili olan en yaygın yan etkilerdir. Nadiren ortaya çıkan ve ilaç kullanımı ile ilişkisi kesin olmayan diğer yan etkiler arasında gözlerde sulanma, kaşıntı ve şişkinlik, göz çevresinde kuruma, göz irritasyonu ve arpacık sayılabilir. Dispne, ödem ve döküntü gibi ani aşırı duyarlılık reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ ve DİĞER ETKİLEŞMELER

Başka göz damlası kullanımı gerekli ise uygulamalar arasında 15 dakikalık bir süre olmalıdır.

DEĞİŞİK İLAÇLAR ARASI MUHTEMEL BİR ETKİLEŞİMDEN SAKINMAK İÇİN EŞ ZAMANLI TEDAVİDEN İLGİLİ DOKTOR veya ECZACI HABERDAR EDİLMELİDİR.

KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU

CROMABAK® %2 Göz Damlası, göze damlatılarak kullanılır.

Hekime danışmadan kullanılmamalıdır.

Lütfen kullanma talimatını dikkatli bir şekilde okuyun.

Uygulamadan önce ellerinizi iyice yıkayın.

Şişe ucunu gözünüze veya başka bir yere temas ettirmeyin.

CROMABAK® %2 Göz Damlası, 4 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde hastalıklı göze günde 2-6 defa 1 damla damlatılır.

KULLANMA TALİMATI

Şeffaf plastik koruyucunun açılmamış veya zarar görmemiş olduğunu kontrol edin. Sonra yırtarak ambalajı açın ve şişeyi çıkartın.


1) Şişeyi dik konumda tutun ve nozülü yerine yerleştirmek için kapağı aşağıya doğru sonuna kadar çevirin.

2) Şişeyi açmak için kapağı gevşetin. Nozülün yerine tam olarak oturmasına
dikkat edin. Şişe artık kullanıma hazırdır.

3) Alttaki şişe başlığını çıkartın ve pompa mekanizmasını (şekilde görüldüğü gibi) serbest bırakmak için iki elemanı birbirinden ayırın.

4) Şişeyi baş aşağı çevirin ve başparmakla işaret parmağı arasında tutun. Yukarıya bakıp göz kapağını hafifçe aşağıya doğru çekerken işaret parmağınız ile pompa mekanizmasının üzerine hafifçe bastırarak ve bir damla görününceye kadar bastırmaya devam ederek göze bir damla damlatın. Damlatma işi bittikten hemen sonra şişeyi kapatın.

SAKLAMA KOŞULLARI

25 °C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak ve çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayınız.

Şişenin ilk açılışından itibaren 8 hafta geçtikten ve dış ambalajında açıkça belirtilmiş olan son kullanma tarihinden sonra kullanılmaz.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ ve AMBALAJ MUHTEVASI

CROMABAK® %2 Göz Damlası; 10 ml'lik damlalıklı şişelerde.

LİSANS SAHİBİ

Laboratoires THEA12, rue Louis-Bleriot B.P. 72-St-Jean

63100 CLERMONT-FERRAND-FRANCE

ÜRETİM YERİ İSİM ve ADRESİ

Laboratoires THISSEN S.A. Braine-l'Alleud BELGIUM

RUHSAT SAHİBİNİN İSİM ve ADRESİ

GÜREL İLAÇ TİCARET A.Ş.

P.K. 301 34115 Sirkeci - İSTANBUL

RUHSAT TARİHİ ve NUMARASI

09.04.2004 - 115/90

REÇETE İLE SATILIR.


İlacabak Logo


Önemli Uyarı : İlacabak.com Sitemizde ilaç satışı, ilaç temini veya ilaç promosyonu gibi bir faaliyetimiz yoktur. Ayrıca sitemiz üzerinde tıbbi konularda yardım veya danışma hizmeti de verilmemektedir. Sitede yer alan tüm bilgiler hasta ve doktorların ilaçlar hakkında bilgi sahibi olması için hazırlanmıştır. Sitemizdeki bilgilerin eksik veya güncellenmemiş olmasından sitemiz yasal sorumluluk altında değildir. Siteye giren kullanıcılarımız bu koşulları kabul etmiş sayılır. İlaç kullanmadan önce, lütfen doktorunuza danışınız.

İlacabak sosyal medyada :
İlacabak Twitter Sayfası İlacabak İnstagram Sayfası İlacabak Facebook Sayfası

© 2005 - 2022 İlacabak.com. Her hakkı saklıdır.