CEZOL 1 G I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK TOZ (1 FLAKON) Prospektüs
Formülü :
Her flakonda 1 g Sefazolin’ e eşdeğer 1048.32 mg Sefazolin sodyum
+ 4 ml enjeksiyonluk su içeren ampul ihtiva eder.
Farmakolojik Özellikleri:
Cezol 1 g İ.M./İ.V. Enjektabl Toz İçeren Flakon’ un etken maddesi olan Sefazolin tesirini bakteri hücre duvarı sentezini inhibe ederek gösteren bakterisid bir antibiyotiktir.
Sefazolin, İ.M. uygulamadan sonra enjeksiyonun uygulandığı bölgeden süratle absorbe olarak kanda yüksek konsantrasyonlara ulaşır.
Sefazolin, böbrek, karaciğer ve akciğer dokularına kolaylıkla geçer. Safra yolları açık hastaların safrasında ve safra kesesinde kan düzeylerinden daha yüksek konsantrasyonlara erişir. İltihaplı sinovyal membranı da kolaylıkla aşar ve uygulanmasından 4 saat sonra eklem boşluklarında serumdakine eşdeğer konsantrasyonlara erişir.
Sefazolin aşağıda yer alan mikroorganizmalara karşı etkilidir:
Staphylococcus aureus (penisilinaz üretenler suşlar dahil), Staphylococcus epidermidis (Metisilin’ e dirençli stafilokoklar hariç), A grubu beta-hemolitik streptokoklar ve diğer streptokok suşları, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella türleri, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae.
Endikasyonları:
# Solunum sistemi enfeksiyonları
Akut ve subakut bronşit, bronşektazi, bronkopnömoni, akciğer apsesi, piyotoraks, plörezi, kronik solunum yolu hastalıkları ile bağlantılı sekonder enfeksiyonlar, farenjit, larenjit, tonsillit
# Safra yolları enfeksiyonları
Kolanjit, kolesistit
# Peritonit, lenfanjit, lenfadenit
# Septisemi ve subakut bakteriyel endokardit
# Üriner sistem enfeksiyonları
Piyelonefrit, piyelit, sistit, üretrit
# Kemik ve eklem enfeksiyonları
Osteomiyelit, artrit
# Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
Foliküllit, panaris, fronküloz, antraks, erizipel, apse, ülser flegmon, ameliyat sonrası yara enfeksiyonları, yanıklar, dekubitus ülseri
# Jinekolojik enfeksiyonlar
Bartolinit (Bartolin apsesi), servisit, endometrit, parametrit, pelvi-peritonit, doğum sonrası enfeksiyonları, mastit
# Kulak burun boğaz enfeksiyonları
Otitis media, sinüzit, parotit, kulak ve burun fronkülü
# Proflaktik kullanım
Postoperatif enfeksiyonları önleme amacıyla ameliyattan 30-60 dakika önce ve gerekirse ameliyatın tamamlanmasını takiben 3-5 gün kullanılabilir.
Kullanım Şekli ve Dozu:
Sulandırıldıktan sonra İ.M. veya İ.V. olarak kullanılabilir. İ.M. ve İ.V. uygulamalar için önerilen günlük dozlar birbirinin aynıdır.
Erişkin dozu:
Duyarlı gram-pozitif kokların neden olduğu hafif enfeksiyonlarda
8 saatte bir 250-500 mg olarak uygulanır.
Orta ve ağır enfeksiyonlarda
6-8 saatte bir 500 mg-1 g,
Akut, komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonlarında
12 saatte bir 1 g,
Pnömokoksik pnömoni tedavisinde 12 saatte bir 500 mg,
Ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlarda (Ör: endokardit, septisemi)
6 saatte bir 1 g-1.5 g olarak verilir.
Postoperatif enfeksiyon proflaksisi
Kontaminasyon riski mevcut cerrahi müdahalelerde, postoperatif enfeksiyonların önlenmesi amacı ile;
# Cerrahi müdahaleden önce 1 g Sefazolin verilir.
# 2 saat veya daha uzun süren ameliyatlarda, ameliyat süresi içinde 500 mg veya 1 g Sefazolin verilir.
# Postoperatif olarak 24 saat süre ile 6-8 saatte bir 500 mg-1 g Sefazolin uygulanır.
# Enfeksiyon oluşmasının özellikle tehlikeli olduğu ameliyatlarda, ameliyattan sonra 3-5 gün daha sefazolin ile tedavi sürdürülebilir.
Çocuklarda kullanım:
Hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonların tedavisinde günlük doz 25-50 mg/kg olarak hesaplanır ve bu doz 3-4 eşit kısma bölünerek eşit aralıklarla uygulanır. Daha şiddetli enfeksiyonlarda günlük doz 100 mg/kg’a kadar arttırılabilir.
Enjeksiyon Hazırlanmasında ve Uygulanmasında Dikkat edilecek Hususlar:
İntramüsküler Uygulama:
Eriticisinde veya eşit hacimde serum fizyolojikte çözülerek büyük bir kas kitlesine ve derine enjekte edilir.
İntravenöz Uygulama:
Sefazolin intravenöz enjeksiyon şeklinde doğrudan damara enjekte edilebilir ya da aralıklı veya sürekli enfüzyon şeklinde uygulanabilir.
İntravenöz Enfüzyon:
Sefazolin intravenöz enfüzyon şeklinde uygulanacağında, sulandırılmış 500 mg veya 1 g Sefazolin ya steril su ile 50-100 ml’ye tamamlanarak veya aşağıdaki enfüzyon solüsyonları içinde uygulanır:
Kullanılabilecek solüsyonlar:
- % 0.9 sodyum klorür,
- % 5 dekstroz,
- % 10 dekstroz
- Laktatlı Ringer solüsyonu.
- Laktatlı Ringer solüsyonu içinde % 5 dekstroz, % 5 dekstroz ve % 0.9 sodyum klorür solüsyonu
İntravenöz enjeksiyon:
Sulandırılmış 500 mg veya 1 g Sefazolin steril su ile en az 10 ml’ye tamamlanır. Bunu takiben ya 3-5 dakikadan kısa olmayan bir sürede doğrudan damara enjekte edilir veya yukarıda belirtilen parenteral solüsyonlar uygulanan hastalara takılı serum setinin lastik tüpüne enjekte edilir.
Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası:
Her flakonda 1 g Sefazolin’e eşdeğer Sefazolin sodyum içeren İ.M. kullanım için hazırlanmış Enjektabl toz ve 4 ml enjeksiyonluk su içeren ampul.
Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri:
CEZOL 1g İ.M. Flakon
CEZOL 500 mg İ.M. Flakon
CEZOL 500 mg İ.M/İ.V. Flakon
CEZOL 250 mg İ.M. Flakon
CEZOL 250 mg İ.M/İ.V. Flakon
UYARI :
Bu bilgiler sağlık profesyonelleri için hazırlanmış prospektüs özetidir. İlaç kullanılmadan önce prospektüs mutlaka okunmalıdır.
