ASPIRIN 100 MG 20 TABLET Prospektüs
ASPİRİN® 100 mg Tablet
Ağız yoluyla alınır.
Formülü:
Her tablet 100 mg Asetilsalisilik asit, boyar madde olarak L-Rotlack ve tatlandırıcı olarak sodyum sakarin içerir.
Farmakolojik özellikleri:
Asetilsalisilik asit analjezik, antipiretik, antienflamatuar ve antiagregan etkilere sahiptir. Asetilsalisilik asit bu etkilerini, siklooksijenaz enzimini dönüşümsüz asetilasyon ile inhibe ederek gerçekleştirir. Siklooksijenaz (prostaglandin sentetaz) enziminin inhibisyonu ağrı, ateş, enflamasyon ve agregasyondan sorumlu prostaglandinlerin sentezini önlemektedir.
Asetilsalisilik asit oral uygulamadan sonra hızlı ve hemen tamamen emilir. Maksimum plazma
salisilat düzeylerine 1-2 saat sonra erişilir. Bununla birlikte, plazmada etkin konsantrasyon 20-30 dakika içinde sağlanır. Plazma proteinlerine % 80-90 oranında bağlanan asetilsalisilik asidin %20'si kanda, %80'i ise karaciğer ve böbreklerde hidrolize olur. Asetilsalisilik asit böbrekler yoluyla salisilik asit ve metabolitleri şeklinde atılır.
Endikasyonları:
- İltihabi durumlarda: örn. akut ve kronik romatizmal hastalıklarda
- Ağrılarda; örn. baş ve diş ağrısı, bel ağrısı (lumbago), nevralji, siyatik, migren
- Soğuk algınlığı, grip ve hafif enfeksiyonlarda görülen ağrı ve ateşdurumlarında
Kontrendikasyonları:
Salisilatlara ve diğer steroid olmayan antienflamatuar ilaçlara karşı aşırı duyarlığı olanlarda, kanama eğiliminin arttığı patolojik durumlarda, gebeliğin son 3 ayında, glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliğinde, gastrointestinal kanalda kronik ve aktif ülseri olanlarda kullanılması sakıncalıdır.
Uyarılar, önlemler:
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımında ilaç etkileşimleri göz önüne alınmalıdır.
Astma, nazal polip veya nazal allerjisi olanlarda, gastrointestinal şikayetleri, karaciğer harabiyeti, böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda ve cerrahi müdahale geçirecek kişilerde dikkatle kullanılmalıdır.
ÇOCUKLARDA VE GENÇLERDE GRİP VE SU ÇİÇEĞİNE EŞLİK EDEN YÜKSEK ATEŞTE
REYE SENDROMU KONUSUNDA HEKİME DANIŞILLMADAN KULLANILMAMALIDIR.
Diğer ilaçlarla olduğu gibi, gebelikte veya emzirme döneminde hekime danışılmadan
kullanılmamalıdır. Asetilsalisilik asit anne ve çocukta kanama problemlerine yol açabileceğinden, hekim önermedikçe gebeliğin son üç ayında kullanılmamalıdır.
Yan etkiler / Advers etkiler:
Doza bağımlı olarak gastrointestinal hemoraji, ülserasyon, tinnitus, vertigo, geçici işitme kaybı, kanama zamanının uzaması ve nadiren lökopeni, trombositopeni, plazma demir konsantrasyonunda düşme görülebilir.
Ayrıca nadir vakalarda aşırı duyarlık reaksiyonları olarak kaşıntı, ürtiker, angionörotik ödem, astma ve anaflaksi görülebilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İlaç etkileşimleri:
Non-steroidal antiromatizmal ilaçların etkilerini ve yan etkilerini, metotreksat'ın istenmeyen etkilerini, antikoagulanların (örn. heparin ve kumarin türevleri) etkilerini ve steroidlerle birlikte alındığında gastrointestinal kanama ihtimalini arttırır.
Diyabetli hastalarda kullanıldığında, insulin veya oral antidiyabetiklerin (örn. sulfonilüre) dozunun ayarlanması gerekebilir.
Furosemid, spironolakton benzeri diüretiklerin ve ürikozürik ilaçların etkilerini azaltır.
Salisilatlar tiroid fonksiyon testlerini etkileyebilir.
Kullanım şekli ve dozu:
Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmemişse;
Aşağıdaki dozlar, gerektiğinde günde 3 kez tekrarlanabilir;
Yaş grubu Bir defalık doz
1 - 2 yaş 1/2 tablet (50mg)
2 - 3 yaş 1 tablet (100mg)
4 - 6 yaş 2 tablet (200 mg)
7 - 9 yaş 3 tablet (300 mg)
1 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Kullanım şekli:
Lezzetinin iyi oluşu nedeniyle, çocuklar bu Aspirin'i emmek veya bir miktar suda eritmek suretiyle alabilirler.
Tablet alındıktan sonra bir miktar su içilmelidir.
Doz aşımı:
Yüksek dozda alındığında baş dönmesi, kulak çınlaması, terleme, bulantı, kusma, konfüzyon,
hipervantilasyon, hipertermi ve dehidratasyon gibi salisilizm belirtileri görülebilir.
Çok yüksek dozlarda, merkezi sinir sistemi depresyonuna bağlı olarak koma, kardiyovasküler kollaps ve solunum yetmezliği görülebilir.
Akut intoksikasyonda, %5'lik sodyum bikarbonat solusyonu ile gastrik lavaj yapılır.
Ciddi intoksikasyonlarda (örn. i.v. sodyum bikarbonat ile) kuvvetli alkali diürez sağlanmalıdır.
Bazı ciddi durumlarda hemodiyaliz gerekli olabilir.
Ticari takdim şekli:
20 tabletlik blister ambalajlarda.
Piyasada mevcut diğer ticari şekilleri:
Aspirin 500: Bir tableti 500 mg asetilsalisilik asit içeren 20 tabletlik blister ambalaj
Ruhsat numarası: 05/12/1990 - 154/61
Ruhsat sahibi:
Bayer Türk Kimya San Ltd. Şti.,
Çakmak Mah. Balkan Cad. No: 53
34770 Ümraniye / İstanbul
Üretim yeri:
Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Lüleburgaz / Kırklareli
