ARTRIL 600 MG 20 FİLM TABLET Prospektüs
BİLEŞİM
Artril Tablet : 400 mg ibuprofen içerir.
Artril Tablet : 600 mg ibuprofen içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Bileşiminde ibuprofen bulunan Artril, analjezik, anti-enflamatuvar ve antipiretik etkinliğe sahip bir preparattır ve romatizmal hastalıkların tedavisinde kullanılır. İbuprofennin, prostoglandin sentezini inhibe ederek anti-enflamatuvar etki gösterdiği kabul edilmektedir.
ENDİKASYONLARI
Artril , akut ve kronik romatoid artrit , osteoartrit ve benzeri durumların tedavisinde kullanılır.
KONTRAENDKASYONLARI
İbuprofene aşırı duyarlı olduğu bilinen ya da asetil salisilik asit ve diper non-steroid anti-enfalamatuvar bileşikleri kullandıklarında bronkospaz , anjiyo-ödem , burun polipi sendromu gibi reaksiyonlar görülenlerde kullanılmamalıdır.
UYARILAR/ÖNLEMLER
Artril, peptik ülseri olan hastalarda, kanama zamanının uzaması gibi kanama anomalileri olan kişilerde, böbrek yetmezliği olanlarda, hipertansiyon durumlarında ve dekompanse kalp yetmezliği olanlarda dikkatle kullanılmalıdır.
Artril başlıca böbrekler yoluyla atıldığından, böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın birikmesini önlemek amacıyla dozun azaltılması önlenir. Uzun süreli tedavilerde , karaciğer fonksiyonları düzenli aralıklarla kontrol edilmelidir. İbuprofen'in 6 aylıktan küçük çocuklarda etkinliği ve güvenilirliği gösterilmemiş olduğundan kullanılması önerilmez. İbuprofen, duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Her ne kadar laboratuvar araştırmalarında herhangi bir teratojen etkisi saptanmamışsa d , ibuprofenin gebelerde kullanımı ile ilgili yeterli veri yoktur. Ancak Artril prostoglandin sentezini inhibe ettiğinden, doğum süreci üzerinde olumsuz etkiler yapabilir. Ayrıca, prostoglandin inhibitörleri fetusta ductus arteriozusun erken kapanmasına yol açmaktadır. Bu özellikleri göz önüne alındığında, ibuprofenin gebelerde , özellikle son 3 ayda kullanılması önerilmez. Her ne kadar ibuprofenin anne sütüne geçtiği bildirilmemişse de, prostoglandin inhibitörlerinin yeni doğanlar üzerindeki olası olumsuz etkileri bilindiğinden, emzirenlerde kullanılması önerilmez. Tartrazin boyar maddesi, hassas kişilerde alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
YANETKİLER
Artril kullananlarda en sık görülen yan etkiler sindirim kanalıyla ilgilidir. Bu yan etkiler , ilacın süt ya da yemeklerle alınmasıyla azaltılabilir. Ender olarak peptik ülser , gastro-intestinal kanama görülebileceği bildirilmiştir. Ayrıca merkezi sinir sistemi üzerindeki etkilerine bağlı olarak baş dönmesi, baş ağrısı, sinirlilik, halsizlik görülebilir.
ETKİLEŞİMLER
Kumarin ve türevleriyle kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU
Doz her hastanın gereksinimine göre düzenlenmeli ve en düşük etkili doz kullanılmalıdır.
Akut ve kronik romatoid artrit ve osteoartritin semptomatik tedavisinde, erişkinler için ortalama doz günde 3-4 kez 400 mg ' dır. Hastanın gösterdiği tolerans ve alınan yanıta göre doz düzenlenmeli ve günde 3200 mg aşılmamalıdır.
Gastro-intestinal yan etkiler ortaya çıktığında, ilaç, süt ya da yemekle birlikte alınmalı ya da doz azaltılmaktadır.
Juvenil romatoid artrit tedavisinde dozlar:
20 kg dan aşağı olan çocuklarda , günde maksimum 400 mg
20-30 kg arası çocuklarda 600 mg /gün
30-40 kg arası çocuklarda 800 mg / gün
40 kg ' dan ağır olan çocuklarda erişkin dozu uygulanır.
DOZ AŞIMI
Artril' in aşırı doz alınımıyla ilgili olarak elde fazla veri yoktur Aşırı doz durumlarında, eğer ilaç yutulalı 1 saati geçmemişse , mide yıkanarak ya da hasta kusturularak boşaltılmalı ve idrar çıkışını izlemek için gerekli önlemler alınmalıdır. İbuprofen asidik bir bileşik olduğundan ve büyük oranda idrarla atıldığından , zorlu alkali diürez ilacın atılmasını hızlandırabilir.
SAKLAMA KOŞULLARI
Oda sıcaklığında , ışık ve nemden koruyarak saklanmalıdır.
TİCARİ ŞEKLİ
Artril 400 : 30 drajelik ambalajlarda.
Artril 600 : 30 film tabletlik ambalajlarda
Ruhsat sahibi ve üretim yeri
Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş.
Büyükdere Cad Ali Kaya Sok No:7
80640 Levent İstanbul
Ruhsat Tarihi :24.12.1990
Ruhsat no: 154/81
