APROWELL 275 MG 10 TABLET Prospektüs
FORMÜLÜ :
Her tablet; 75 mg Naproksen sodyum içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ :
Naproksen; sodyum tuzu halinde alındığında daha süratli emilir.
Naproksen sodyum analjezik,antelenflamatuar ve antipiretik etkiye sahip
non-narkotik analjeziktir. Etkisini,prostaglandin sentezini inhibe ederek gösterir.
Naproksen sodyum,ağız yoluyla alındıktan sonra mide-bağırsak kanalından süratle ve tam olarak emilir. Naproksen sodyumun ağrı kesici etkisi, ağızdan alındıntan 20 dakika sonra başlar. 1-2 saat içinde en yüksek plazma konsantrasyonuna ulaşır,4-5 dozdan sonra ise sabit plazma konsantrasyonları
oluşur.
Naproksen ya da konjugeleri şeklinde idrarla atılır. Naproksen sodyum,metabilizmayı uyaran enzimleri indüklemez.
ENDİKASYONLARI :
-Ağrılı durumlar: Nevrakji, siyatalki, bel fıtığı, diş çekimi,ağız içi operasyonları, epizyotomi, post partum ağrılar, ameliyat sonrası ağrılar, dismenore, rahim içi araç yerleştirilmesine bağlı ağrılar, migren profilaksisi ve akut migren krizi tedavisinde.
Romatizmal hastalıklar: Burkulma, kas kopması ve travması, travmatik ve ortopedik kemik ameliyatları.
-Akut nöbetleri
-KBB ve ürolojik iltihabi ağrılarda.
-Enfeksiyon hastalıklarında: Spesifik tedaviye ilave olarak analjezik,antlenflamatuar ve ateş düşürücü
olarak.
KONTRENDİKASYONLARI :
Naproksen sodyuma duyarlı olan kişilerde, aktif mide-duodenum ülseri olanlarda,
ülserasyona ve kanamaya eğilimi olanlarda, asetlisalislik asit ve/veya diğer nonsteroid antienflamatuarlardan herhangi birine karşı astım,rinit ya da üretiker gibi reaksiyonlar gösterenlerde kontrendikedir.
UYARILAR/ÖNLEMLER :
-Diğer nonstreoid antienflamatuar ajanlara göre çok daha hafif ve seyrek olmakla birlikte naproksen sodyum, mide-barsak kanamasına ve ülserasyonuna neden olabilir.
Bu nedenle anamnezide mide-duedenum ülserinden söz eden hastalar yakından izlenmelidir.
-Böbrek fonksiyonları ileri derecede bozuk olanlarda,naproksen sodyum çok dikkatli kullanılmalı ve kreatknemi, kreatln kilrensl ve albümlnürl kontrol
edilmelidir.
-Tedavi sırasında karaciğer fonksiyonları bozulursa ya da bozukluğu gösteren testler kötüleşirse ilaç kesilmelidir.
- Kalp yetmezliği bulunan hastalar yakından takip edilmei, gerekirse doz ayarlaması yapılmalıdır.
-Sürrenal fonksiyon testleri yapılacak hastalarda,nağroksen sodyım tedavisine testten 48 saat önce geçici olarak ara verilmedir.
Naproksen sodyum, 17 ketosteroid testlerini ve idrarda 5-hidroksi indol asetik asit tayini sonuçlarını bozabilir.
Çocuklarda kullanımı: 16 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Ancak juvenli artritte,5 yaşından büyük çocuklarda 10mg/kg/gün dozda 12 saat ara ile kullanılabilir.
Hamileliklte kullanımı: Hayvanlarda teratojenik etki saptanmamış olmakla birlikte, Aprowell tablet hamilelikte denenmemiş olduğundan kullanılmamalıdır. Ayrıca nonstreoid antienflamatuarve fetusta sarılığa neden olabileceği göz önüne alınarak hamileliğin son dönemlerinde kesinlikle kullanılmamalıdır.
Emzirenlerde kullanımı: Naproksen sodyum anne sütüne plazmadakinin %1'lik oranında geçebileceğinden ve yeni doğmuş bebeklerde aksi reaksiyonlar verebileceğinden, emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Nonstreroid antienflamatuar ajanların yan etkileri yaşlı kimselerde daha sık görülebileceğinden,bu gibi hastalarda etkili olan en düşük doz kullanılmalıdır.
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER :
Bulantı, hafif periferal ödem,kulak çınlaması, baş dönmesi görülebilir. Seyrek olarak granülositpeni,trombositopeni,hemolitik anemi, alerjik deri döküntüleri ve gastrointestinal kanama olabilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜ TAKDİRDE DOKTORUNUZA DANIŞINIZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ :
-Naproksen sodyum kan proteinlerine yüksek oranda bağlanan ilaçları (hidatoin,sülfanmidler,sülfoilüre,furosemid, beta bloker, lityum tuzları, vb) bağlarından koparıp kendisi yerleşebileceğinden,onları serbest hale getirerek etkilerini güçlendirebilir. Bu durumda doz ayarlaması gerekebilir.
-Oral antikoagülanlar ile birlikte kullanıldığında, doz ayarlaması gerekebilir.
-Probenecid ile birlikte kullanıldığında naproksen sodyum'um plazma konsantrasyonu ve yarılanma ömrü artar.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU :
-Hafif ve orta şiddetli ağrı, primer dismenore, akut tendinit ve buralt:
Başlangıç dozu 2 table,6 ila 8 saat sonra 1 tablet Günlük doz 1375 mg'i aşmamalıdır.
-Romatold artrit,osteoartrit ve ankliozan spondilit:
Erişkinler için tavsiye edilen başlangıç dozu, günde 2 kez (sabah ve akşam) 275 mg'lık 2'şer tablettir.
Uzun süre kullanmak gerektiğinde, hastanın klinik durumuna göre doz değişebilir. sabah ve akşam dozları eşit olmayabilir. Günde 2 kezden daha sık verilmesine gerek yoktur.
-Juvenli artrit:
5 yaşından büyük çocuklarda günlük doz, 10 mg/kg olarak 12 saat ara ile 2 defada verilir.
-Akut nöbetleri:
Başlangıç dozu 275 mg'lık 3 tablettir. Daha sonra nöbet dininceye kadar 8 saatte bir 275 mg'lık 1 tablet ile tavsiye edilir.
-Migren tedavisi:
Akut migren krizinde başlangıç dozu 275 mg'lık 3 tablettir. Gerekirse yarım saatlik aralarla 2 kez daha 1 tablet alınabilir. Migren profilaksisinde günde 2
kez (sabah-akşam) 2 tablet alınır. 4-6 hafta içinde düzelme olmazsa, ilaç kesilmelidir.
SAKLAMA KOŞULLARI :
30 derecenin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ ve AMBALAJ İÇERİĞİ :
10 ve 20 tabletlik blister ambalajlarda.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ :
Aprowell fort tablet 10 ve 20 tabletlik blister ambalajlarda.
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.
Reçete ile satılır.
Ruhsat tarihi ve no: 12.6.1996-178/51
ALİ RAİF İLAÇ SAN.A.Ş
İkitelli Organize San. Bölgesi,
Haseyad II. Kısım, No:228
34670 İkitelli/İstanbul
Tel.: (0212) 549 25 42 pbx
