AMINESS-N FILM KAPLI TABLET (300 TABLET) Prospektüs

FORMÜLÜ :
Her tablet; 45 mg L-Histidin, 60 mg L-İzolösin, 90 mg L-Lösin, 96 mg L-Lizin asetat
(65 mg Lizin’e eşdeğer), 90 mg L-Metiyonin, 70 mg L-Fenilalanin, 65 mg L-Treonin,
25 mg L-Triptofan, 75 mg L-Tirozin, 135 mg L-Valin içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ :
Farmakodinamik Özellikleri:
Aminess-N Film Tablet, kronik böbrek yetmezliğinin geleneksel tedavisi için gereken
sekiz esansiyel amino asit ile özellikle üremik hastaların gereksinim duyduğu histidin
ve tirozini içermektedir.
Üremik hastalara kalorisi yüksek ve proteini kısıtlı diyetle birlikte esansiyel amino
asitler verildiğinde, azotlu metabolizma artıkları protein yapımı için tekrar kullanılır.
Böylece hastanın gereksinimi olan protein sentezi sağlanırken, üre miktarında artış
olması engellenir.
Kronik böbrek yetmezliğinde genellikle organ fonksiyonunun bir bölümü henüz
mevcuttur. Tıbbi tedavi ve kısıtlı protein diyeti ile bu fonksiyon uzun bir süre devam
ettirilebilir. Böbrek hastalarında alınan gıdaların içerdiği proteinin metabolizması
esnasında, atık ürünlerde böbrek hastalarında sorunlara yol açan bir artış
olabileceğinden, protein alımının kısıtlanması böbrek yetmezliği hastasının diyetinde
en önemli noktadır.
Bununla birlikte protein beslenmenin hayati bir parçasıdır. Böbrek yetmezliği hastası
için aşırı protein alımı gibi, yetersiz protein alımı da sakıncalıdır.
Aminess-N Film Tablet’ in içerdiği esansiyel amino asitler diyetle birlikte kronik
böbrek yetmezliği hastalarında dengeli protein metabolizması oluşumunu sağlar.
Ayrıca, optimum protein alımı sonucu semptomların gelişiminin yavaşlaması ve
üremik belirtilerin hafiflemesine bağlı olarak, Aminess-N Film Tablet kullanan
hastalarda diyaliz oldukça uzun bir süre ertelenebilmektedir.
Farmakokinetik Özellikleri:
Aminess-N Film Tablet’ de yer alan etkin maddelerin biyoyararlanımları %100 dür.
Plazma yarılanma ömürleri 5 dakika (triptofan) ile 14 dakika (histidin) arasında
değişmektedir. Renal yetmezlikte bu değerler artar.
Aminoasitlerin oksidasyonu üredeki azotun eliminasyonu ile gerçekleşir.
ENDİKASYONLARI :
Aminess-N Film Tablet;
− Kronik böbrek yetmezliğinde, yetersiz veya bozuk protein metabolizması
durumlarında; özellikle düşük proteinli diyetle düzeltilemeyen negatif azot
dengesine sahip hastalarda,
− Düzenli dializ uygulanan hastalarda meydana gelen amino asit kayıplarının yerine
konması amacıyla kullanılmaktadır.
KONTRENDİKASYONLARI :
Aminess-N Film Tablet, içerdiği herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığı olanlarda
kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
Şiddetli üremi ya da başka bir nedenle ortaya çıkan belirgin katabolik durumlarda,
Aminess-N Film Tablet' in içerdiği amino asitler okside olarak üre oluşumunu
serum üre düzeyi 35 mmol/l'nin altına düşene kadar
artırabileceğinden,
kullanılmamalıdır.
Eğer semptomlar diyet ile de ortadan kaldırılamazsa, diyaliz tedavisine geçilmelidir.
Hamilelik ve laktasyonda kullanımı :
Gebelik kategorisi B’dir.
Gebelikte ve laktasyonda Aminess-N Film Tablet kullanımı ile ilgili yeterli çalışma
bulunmadığından bu dönemlerde kullanılması önerilmemektedir.
Araç ve Makina Kullanmaya Etkisi :
Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER :
Ender olarak mide bulantısı görülebilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA
BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ :
Aminess-N Film Tablet' le bilinen bir ilaç etkileşimi bulunmamaktadır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU :
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
Yetişkinlerde: Günde üç veya beş kez, yemeklerle birlikte toplam 5-25 tane Aminess-
N Film Tablet alınır.
Tabletler gerekmedikçe bölünmemelidir.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ :
Doz aşımı meydana gelirse doktora veya hastaneye başvurulmalıdır.
SAKLAMA KOŞULLARI :
30oC’ nin altında oda sıcaklığında ve kuru bir yerde ışıktan koruyarak saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI :
100 ve 300 tabletlik ambalajlarda
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız.
Ruhsat Tarih ve No:
24.10.2007 123/39
Ruhsat Sahibi :
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Maslak/ISTANBUL
Üretim Yeri :
Recip AB/İsveç
Reçete ile satılır.
Prospektüs Onay Tarihi : 24.10.2007