ALARIN 1 MG 100 ML SURUP Prospektüs

FORMÜLÜ :
Beher 5 ml. Süspansiyonda
Loratadin .......................5 mg
Yardımcı maddeler :Sitrik Asit, Sodyum Benzoat, Şeker, Kiraz Aroması

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ :
Alarin (Loratadin) güçlü ve uzun süre etkili, periferik H1-reseptörlerine karşı selektif antagonistik aktiviteye sahip spesifik bir antihistaminiktir. Merkezi sinir sistemine geçişi çok azdır, sedatif ve antikolinerjik yan etkileri bu nedenle çok düşük düzeydedir.

FARMAKOKİNETİK ÖZELLİKLERİ :
Loratadin ağızdan iyi absorbe olur. Karaciğerde ilk geçiş yıkımına uğrar. % 97 plazma proteinlerine bağlanır. Eliminasyonu idrarla olur, bir miktarı da feçes ile elimine edilir. Aktif metaboliti dekarboetoksiloratadin, ana molekülden daha yüksek konsantrasyonda bulunur. Karaciğer yetmezliğinde
klirensi azalır. Yarılanma ömrü yaklaşık 15-20 saattir. Loratadin plasental bariyeri geçer.

ENDİKASYONLARI :
Alarin Süspansiyon (Loratadin) aşağıdaki durumlarda endikedir: Mevsimsel allerjik rinit, aperiyodik rinit ve allerjik rinite ilişkin semptomların tedavisinde. Kronik ürtiker ve diğer allerjik deri hastalıklarında.

KONTRENDİKASYONLARI :
Loratadin' e karşı hipersensivitesi olan hastalarda kullanılmamalıdır.

UYARILAR / ÖNLEMLER :
Alarin Süspansiyon, alkol ile birlikte (özellikle araç kullanan veya dikkat gerektiren bir işle uğraşan kişilerce) alınmamalıdır. Loratadin'in hamilelikte güvenli kullanımına ilişkin yeterli bilgi yoktur. Hamilelikte
kullanılmamalıdır. İlaç anne sütüne geçtiğinden bebekler bu sürede mama ile beslenmelidir.
Loratadin'in yaşlılarda etkinlik ve emniyeti belirlenmemiştir.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER :
Yapılan klinik çalışmalarda Loratadin'e karşı toleransın çok iyi olduğu, ilacın sedatif ve somnolesans etki sıklığının Azatadin, Klemastin, Klorfeniramin ve Mequitazin'e kıyasla daha az olduğu bildirilmiştir. Bu çalışmalarda ilacın yan etkilerinin plasebo ile karşılaştırılabilir düzeyde olduğu ve klinik olarak anlamlı bir antikolinerjik etkisinin olmadığı tespit edilmiştir. İlacın kullanımında nadiren baş dönmesi, halsizlik, başağrısı, ağız kuruması ve somnolesans
bildirilmiştir. Ayrıca seyrek olarak bulantı görülmüştür.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ :
Alarin Süspansiyon alkollü içeceklerle alınmamalıdır. Antihistaminikler, deri reaktivitesini gösteren pozitif reaksiyonları azalttığı için, Alarin deri testlerinden dört gün önce kesilmelidir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU :
12 Yaşın üstünde ve erişkinlerde günde 1 kez 2 ölçek Alarin (10 mg) verilir.
2 ile 12 yaş arası çocuklarda ;
a) Vücut ağırlığı 30 kg'dan fazla ise günde 1 kez 2 ölçek 10 mg Alarin (Loratadin),
b) Vücut ağırlığı 30 kg'dan az ise günde 1 kez 1 ölçek 5 mg Alarin (Loratadin) kullanılması önerilir.
Loratadin'in 2 yaşın altındaki çocuklarda etkinlik ve güvenilirliği belirlenmemiştir.

DOZ AŞIMI VE TEDBİRLERİ :
Doz aşımında semptomatik ve destekleyici tedavi önerilir. Gastrik lavaj uygulanabilir ve aktif kömür verilebilir.

SAKLAMA KOŞULLARI :
Çocukların ulaşamayacakları yerlerde, ambalajında ve 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI :
ALARİN 100 ml.' lik şişelerde 5 ml'lik ölçü kaşığı ile satılır.
Ruhsat Sahibi ve İmal Yeri :

BİOFARMA İLAÇ SANAYİ ve TİCARET A.Ş.
Samandıra / İSTANBUL
Ruhsat Tarihi ve No : 05.03.1998 – 186 / 46
Reçete ile satılır.