SPIRIVA 18 MCG 30 İNHALASYON KAPSÜLÜ

  • İlaç Firması :
    BOEHRINGER INGELHEIM
  • Barkod :
    8699693550019
  • Fiyatı :
    77,22TL
  • Kamu Kodu :
    A07412
  • SB.atc:
    R03BB04
  • Etkin madde :
    tiotropium bromür monohidrat
  • ATC SINIFLAMASI - R - SOLUNUM SİSTEMİ
    R03 OBSTRÜKTİF SOLUNUM SİSTEMİ HASTALIKLARI
    R03B DİĞER İNHALANLAR
    R03BB Antikolinerjikler
    R03BB04 tiotropium bromür monohidrat
  • DDD (Yetişkin için ortalama günlük doz) : 18mcg Inhalant

tiotropium bromür monohidrat etkin maddesi hakkında kısa bilgi

Kronik bronşit ve astımda antimuskarinik.
Yetişkinde günde 1 kapsül inhale.

Kontrendikasyon; aşırı duyarlılık.

Etkileşim; diğer antikolinerjikler.

Yan etkiler; ağız kuruluğu, konstipasyon, irritasyon, aritmi...

Bu sitede ve verilen linklerdeki bilgilerin eksik, hatalı veya güncellenmemiş olmasından ve uygulanmasından oluşacak zararlardan site sahibi sorumlu tutulamaz. İlaç kutusunda bulunan prospektüsler daha geniş ve güncellenmiş bilgi içerirler. Lütfen doktorunuza danışmadan hiçbir ilaç kullanmayınız !

Kısıtlamalar

4.2.24 - Solunum sistemi hastalıkları ilaçları kullanım ilkeleri
(1) Bu grup ilaçların ayakta tedavide kullanımı aşağıdaki ilkelere göre yapılacaktır.

4.2.24.A - Astım tedavisinde
(1) Formeterol, salmeterol ve kombinasyonları; göğüs hastalıkları, göğüs cerrahisi, alerji, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilir. Bu uzman hekimlerden biri tarafından düzenlenen uzman hekim raporu mevcut ise tedavinin devamı için diğer hekimlerce de reçete edilebilir.
(2) Montelukast, zafirlukast; iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları, göğüs hastalıkları ve alerji uzman hekimleri tarafından veya bu uzman hekimlerden biri tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak diğer hekimlerce de reçete edilebilir.

4.2.24.B - Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) tedavisinde
(1) Formeterol, salmeterol ve tiotropium; göğüs hastalıkları, göğüs cerrahisi, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları veya kardiyoloji uzman hekimleri tarafından veya bu uzman hekimlerden biri tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak diğer hekimlerce de reçete edilebilir.
(2) Formeterol ve salmeterolün inhaler kortikosteroidlerle kombinasyonları; iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları, göğüs hastalıkları ve göğüs cerrahisi uzman hekimleri tarafından veya bu uzman hekimlerden biri tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak diğer hekimlerce de reçete edilebilir.
(3) Roflumilast; uzun etkili bronkodilatör ve/veya inhale kortikosteroid tedavisine rağmen en az 2 yıl boyunca her yıl için; yılda en az 3 ay öksürük, balgam şikayeti olan ve yılda en az iki atak geçiren ağır kronik obstruktif akciğer hastalarında;
a) Solunum fonksiyon testi (SFT) kriteri olarak, FEV1/FVC değeri %70’in altında olmak koşulu ile FEV1≤%50 olanlarda mevcut tedaviye ek olarak kullanılmaya başlanır.
b) Göğüs hastalıkları uzmanınca düzenlenen 6 ay süreli uzman hekim raporuna dayanılarak göğüs hastalıkları uzmanı tarafından reçete edilir.
c) Sağlık raporunda hastanın kullandığı uzun etkili bronkodilatör ve/veya inhale kortikosteroid tedavi şeması ile diğer durumlar belirtilir.
ç) Teofilinle kombine olarak kullanılamaz.

4.2.24.C - Alerjik rinit (mevsimsel, yıl boyu devam eden (pereniyal), birlikte seyreden astım dahil) tedavisinde;
(1) Montelukast ve antihistaminik kombinasyonları; kulak burun boğaz uzman hekimleri, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları, göğüs hastalıkları, alerji uzman hekimlerince veya bu uzman hekimlerden biri tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak diğer hekimlerce de reçete edilebilir

4.2.24.Ç - Mevsimsel veya yıl boyu devam eden alerjik rinit tedavisinde
(1) Nasal kortikosteroid preparatları; 2-5 yaş grubu hastalarda (2 ve 5 yaş grubu dahil), yalnızca çocuk sağlığı ve hastalıkları, alerji, klinik immünoloji veya KBB hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilir.


Prospektüs

SPIRIVA® 18 μg Inhalasyon Için Toz Içeren Kapsül
FORMÜL: Her inhalasyon kapsülü, 22.5 mikrogram mikronize tiotropium bromür monohidrata
esdeger 18 mikrogram tiotropium ve yardimci madde olarak laktoz monohidrat içerir.

FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLER: Tiotropium, uzun etkili spesifik bir antimuskarinik ajandir.

ENDIKASYONLAR: SPIRIVA®, kronik bronsit ve amfizem dahil olmak üzere, kronik obstrüktif
akciger hastaliginin idame tedavisinde, bununla iliskili dispnenin idame tedavisinde ve alevlenmelerin
önlenmesinde endikedir.

KONTRENDIKASYONLAR: SPIRIVA ®, atropin veya türevlerine,
ipratropium ya da oksitropium veya bu ilacin bilesenlerinden herhangi birisine karsi asiri duyarliligi
bilinen hastalarda kontrendikedir.

UYARILAR/ÖNLEMLER: SPIRIVA ® , günde bir kez kullanilan
bir idame tedavisi bronkodilatörü olarak, akut bronkospazm epizodlarinin baslangiç tedavisinde, yani
kurtarma tedavisi seklinde kullanilmamalidir. SPIRIVA ® , dar-açili glokomu kötülestirebilecegi,
prostat hiperplazisi ya da mesane boynu obstrüksiyonu bulunan hastalarda idrar güçlügü
olusturabileceginden bu hastalarda dikkatle kullanilmalidir. Inhalasyon yoluyla alinan ilaçlar,
inhalasyonun indükledigi bronkospazma neden olabilirler. Hastalara tozun göze kaçmamasi için
dikkatli olmalari ögütlenmelidir. Göz k izarmasiyla birlikte gözde agri veya rahatsizlik hissi, bulanik
görme, haleler veya renkli görüntüler görme, akut dar açili glokom belirtileri olabilir. Bu semptomlar
herhangi bir kombinasyon seklinde görülürse hemen bir uzman hekimin görüsleri alinmalidir.
SPIRIVA ® 18 μg Inhalasyon Için Toz Içeren Kapsül günde bir defadan daha sik kullanilmamalidir.
SPIRIVA ® 18 μg Inhalasyon Için Toz Içeren Kapsül, yalnizca HandiHaler® cihazi ile kullanilmalidir.
Gebelik ve Emzirme: SPIRIVA ® , gebe ya da emziren kadinlarda beklenen yararlari, fetus ya da bebek
üzerindeki herhangi bir olasi riske karsi agir basmadigi sürece kullanilmamalidir. Gebelik kategorisi:
C.

YAN ETKILER/ADVERS ETKILER: Genellikle hafif ve siklikla tedavinin devami ile ortadan
kaybolan agiz kurulugu (%14), konstipasyon (%1-10) ve diger inhalasyon tedavilerinde oldugu gibi
öksürük ve bogazda irritasyon dahil lokal irritasyon(% 1-10), tasikardi görülebilir. Bunun yaninda,
genellikle hassas ve kolay etkilenen kisilerde olmak üzere, izole supraventriküler tasikardi ve atriyal
fibrilasyon olgulari; predispozan faktörü olan erkek hastalarda idrar yapmada güçlük ve idrar
retansiyonu (% 0.1-1); izole anjiyödem olgulari dahil asiri duyarlilik reaksiyonlari (% 0.1-1) da
bildirilmistir.

ILAÇ ETKILESIMLERI: SPIRIVA ®’nin antikolinerjik maddeler içeren diger ilaçlar
ile birlikte uygulanmasi henüz incelenmemistir ve bu nedenle kullanimi önerilmemektedir.
SPIRIVA ®, KOAH tedavisinde kullanilan sempatomimetik bronkodilatatörler, metilksantinler, oral
ve inhale steroidler i le birlikte, istenmeyen ilaç reaksiyonlari görülmeksizin kullanilmistir.

KULLANIM SEKLI VE DOZU: SPIRIVA® 18 μg Inhalasyon Için Toz Içeren Kapsül içeriginin her
gün, günde bir kez, günün ayni saatinde, HandiHaler inhalasyon cihazi kullanilarak inhale edilmesi
önerilir. SPIRIVA ® 18 μg Inhalasyon Için Toz Içeren Kapsül yutulmamalidir. Yasli hastalar,
karaciger bozuklugu olan hastalar ve böbrek bozuklugu olan hastalar SPIRIVA ®’yi önerilen dozlarda
kullanabilirler. Orta ile siddetli böbrek bozuklugu olan hastalarda SPIRIVA ® kullanimi yakindan
izlenmelidir. Bebeklerde ve çocuklarda SPIRIVA ® kullanimina iliskin deneyim bulunmadigindan bu
yas grubunda kullanilmamalidir.

DOZ ASIMI: Yüksek dozlarda SPIRIVA® 18 μg Inhalasyon Için
Toz Içeren Kapsül, antikolinerjik bulgu ve semptomlara yol açabilir. TICARI TAKDIM SEKLI VE

AMBALAJ IÇERIGI: SPIRIVA ® 18 μg Inhalasyon Için Toz Içeren Kapsül, Aluminyum/PVC
blister ambalajlarda, 30 kapsül (3 blister seridi) ve HandiHaler® cihazi içeren karton kutu seklinde
piyasaya sunulmaktadir.

RUHSAT SAHIBI: Boehringer Ingelheim Ilaç Tic. A.S. ISTANBUL
tarafindan ithal edilmistir. RUHSAT TARIHI: 21.04.2003 RUHSAT No: 113/90. Boehringer
Ingelheim Pharma KG Binger Strasse 173 D-55216, Ingelheim am Rhein Almanya'da üretilmistir.
Reçete ile satilir. Perakende Satis Fiyati (KDV dahil): 90,86 YTL (90.860.000 TL) (12.09.06). Daha
genis bilgi için firmamiza basvurunuz.
Boehringer Ingelheim Ilaç Tic. A.S. Eski Büyükdere Cad. USO Center No:61 K:13-14, 34378
Maslak-ISTANBUL.
Tel: (0212) 329 11 00 E-mail: info@ist.boehringer-ingelheim.com
Pfizer Ilaçlari Ltd. Sti. 34347 Ortaköy-ISTANBUL Tel: (0212) 310 70 00 www.pfizer.com.tr
SPIRIVA ®, Boehringer Ingelheim laboratuvarlarinda gelistirilmis olup, Pfizer ile birlikte ortak
tanitilmaktadir.



İlacabak.com - Sitede yer alan tüm bilgiler hasta ve doktorların ilaçlar hakkında bilgi sahibi olması için hazırlanmıştır. Sitemizdeki bilgilerin eksik veya güncellenmemiş olmasından sitemiz yasal sorumluluk altında değildir. İlaç kullanmadan önce, lütfen doktorunuza danışınız.