P ile başlayan ilaçlar » Kocak Farma » PROSTERIT 5 MG 30 FILM TABLET

PROSTERIT 5 MG 30 FILM TABLET

  • İlaç Firması :
    KOCAK FARMA
  • Barkod :
    8699828090465
  • Fiyatı :
    31.08TL

    Sitemizde ilaç satışı yapılmamaktadır.
    İlaç fiyatlarının belirtilmesi Akılcı İlaç Kullanımına katkı amaçlıdır.
    İlaç fiyatları TC Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından haftalık olarak yayınlanan listelerden alınmıştır.
    Fiyatlar güncellenmemiş olabilir.

  • SB.atc:
    G04CB01
  • Etkin madde :
    finasterid
  • KT :
    Kullanım talimatı henüz eklenmedi. Eklenmesini istiyorsanız tıklayınız.
  • KUB :
    Kısa ürün bilgisi henüz eklenmedi. Eklenmesini istiyorsanız tıklayınız.

  • ATC SINIFLAMASI - G - ÜROGENİTAL SİSTEM VE CİNSİYET HORMONLARI
    G04 ÜROLOJİKLER
    G04C BENİGN PROSTAT HİPERTROFİSİ İLAÇLARI
    G04CB Testosterone-5-alpha reductase inhibitörleri
    G04CB01 finasterid

finasterid etkin maddesi hakkında kısa bilgi

Benign prostat hipertrofisinde, testosteron 5 alfa redüktaz inhibitörü.
Günde 5mg. Yetişkin erkek androjenik saç dökülmesinde 1mg.

Gebelik kategorisi X.

Kontrendikasyon; aşırı duyarlılık.

Yan etkiler; impotens, libido azalması, jinekomasti, deri döküntüleri...

Bu sitede ve verilen linklerdeki bilgilerin eksik, hatalı veya güncellenmemiş olmasından ve uygulanmasından oluşacak zararlardan site sahibi sorumlu tutulamaz. İlaç kutusunda bulunan prospektüsler daha geniş ve güncellenmiş bilgi içerirler. Lütfen doktorunuza danışmadan hiçbir ilaç kullanmayınız !

Kısıtlamalar

Üroloji uzman hekimlerince veya bu uzman hekimin düzenlediği 6 ay süreli uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir.

Prospektüs

FORMÜLÜ :
Beher film tablet 5 mg finasterid ihtiva eder.
Boyar Maddeler : Sari demir oksid, titanyum dioksid, indigo karmin aluminyum lake içerir.

FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLERI :
Finasterid, sentetik bir 4-azasteroid bilesigidir. Bu, yeni bir sinif olan spesifik 5 alfa-redüktaz
inhibitörlerinin ilk üyesidir. 5 alfa-redüktaz, testosteronu çok daha potent bir androjen olan
dihidrotestosterona (DHT) metabolize eden intraselüler bir enzimdir. Finasteridin androjen reseptörüne
hiçbir afinitesi yoktur. Finasterid, dolasimdaki ve prostat içindeki DHT'nin düsürülmesinde oldukça
etkindir. Finasteridin oral alimindan sonraki 24 saat içinde, 5 alfa-redüktaz inhibisyonuna bagli
olarak dolasimdaki DHT miktarinda bariz bir düsme olur. Selim prostat hiperplazisi (BPH) 50 yasin
üstündeki erkeklerde sik rastlanan bir bulgudur ve prevalansi yasin ilerlemesi ile artis göstermektedir.
Prostat bezinin büyümesi ve buna bagli olarak BPH'nin ortaya çikmasi testosteronun prostat içersinde
DHT'ye dönüstürülmesine bagimlidir. Diger androjen aracilikli süreçler gibi, BPH'de yavas ilerleyen
bir hastaliktir. Dolayisi ile BPH'nin klinik belirtilerinin geri döndürülmesi için tedavinin aylarca
sürmesi gerekebilir. Finasterid, 5 alfa-redüktazin kompetifit inhibitörüdür. Finasteridin spesifik
bir 5 alfa redüktaz inhibitörü oldugu ve androjen reseptörlerine hiçbir afinitesi olmadigi in vitro
ve in vivo olarak gösterilmistir.
Farmakokinetik Özellikleri :
Insanda 14C-finasteridin oral uygulamasini takiben, dozun % 39'u idrara metabolit olarak itrah edilirken
(idrara hemen hemen hiç degismemis ilaç itrah edilmez), toplam dozun % 57' si feçes ile atilir. Bu
çalismada saptanan iki finasterid metaboliti, finasteridin 5 alfa-redüktaz aktivitesinin ancak küçük
bir fraksiyonunu olusturur. Finasteridin oral biyoyararligi, intravenöz referans dozuna oranla yaklasik
% 80 oranindadir. Biyoyararliligi yemekten etkilenmez. Maksimum finasterid plazma konsantrasyonlarina
uygulamadan yaklasik iki saat sonra ulasilir ve emilim 6 ile 8 saat sonra tamamlanir.
Finasteridin plazma eliminasyon yari ömrü 6 saattir. Proteine yaklasik % 93 oraninda baglanir. Finasteridin
plazma klirensi 165 ml/dakika ve dagilim hacmi 76 litre dolayindadir.
Tek bir 5 mg.lik finasterid dozu
DHT'nin serum konsantrasyonunda hizli bir düsme saglamistir; bu maksimum etkisi 8 saat sonra gözlenmistir.
Finasteridin plazma düzeyleri 24 saat boyunca degisiklikler gösterirken, serum DHT düzeylerinin bu süre
boyunca sabit kalmasi; ilacin plazma konsantrasyonlarinin direkt olarak DHT plazma konsantrasyonlari ile
iliskili olmadigini göstermektedir.
BPH hastalarinda, 5 mg/gün dozunda 12 ay boyunca verilen finasteridin dolasimdaki DHT konsantrasyonlarini
yaklasik % 70 ve prostat hacmini ise ortalama % 20 oranlarinda düsürdügü gösterilmistir. Ek olarak, PSA
düzeylerinin baslangiç degerlerine oranla % 50 oraninda düsmesi prostat epitelyal hücre büyümesindeki
azalmayi düsündürmektedir. DHT düzeylerinin supresyonu ve hiperplastik prostatin regresyonu ile PSA
düzeylerindeki düsme 24 aya kadar süren çalismalarda sürdürülmüstür. Bu çalismalarda dolasan testosteron
düzeyleri yaklasik % 10 oraninda yükselmekle birlikte fizyolojik araliklar içinde kalmistir.

ENDIKASYONLARI :
Prosterit, selim prostat hiperplazisinin (BPH) tedavi ve kontrolünde; büyümüs prostatin küçültülmesi,
idrar akiminin düzeltilmesi ve BPH ile birlikte görülen semptomlarin giderilmesinde endikedir.

KONTRENDIKASYONLARI :
Prosterit, kadin veya çocuklarda kullanilmaz.
Prosterit, asagidaki hallerde kontrendikedir.
* Bu ürünün herhangi bir komponentine karsi asiri duyarlilik.
* Gebelik-Gebe olan veya olabilecek kadinlar

UYARILAR / ÖNLEMLER :
Prosterit tedavisine olumlu bir yanit hemen elde edilemeyecegi için, rezidüel idrar hacmi fazla olan
ve idrar akimi çok azalmis hastalar obstrüktif üropati açisindan dikkatle izlenmelidir.
Prostat Kanseri : Hastalarin, prosterit tedavisine baslanmadan önce ve daha sonra da periyodik olarak
prostat kanseri teshisine yönelik diger degerlendirmelerin yaninda dijital rektal muayene ile de kontrolleri
önerilmektedir. Prostat kanseri saptanmasinda serum PSA degerleri kullanilmaya baslanmistir. Genellikle
baslangiç PSA degerlerinin 10 ng/ml.den yüksek olmasi daha ileri degerlendirmeleri ve biyopsi kararini
desteklerken, 4 ile 10 ng/ml arasindaki PSA degerleri için daha ileri tetkikler önerilmektedir. PSA degerinin
4 ng/ml.nin altinda olmasinin, prostat kanseri olasiligini dislamayacagi göz önünde tutulmalidir. Finasterid,
prostat kanseri varliginda dahi serum PSA konsantrasyonlarinda bir düsmeye yol açmaktadir.
Finasterid tedavisi altindaki hastalarda kaydedilen herhangi bir gecikmis PSA yükselmesi dikkatle degerlendirilmeli
ve Prosterit tedavisine tam uyulmamis olabilecegi de göz önünde tutulmalidir.
BPH hastalarinda gerçeklestirilen kontrollü klinik çalismalarda, finasteridin prostat kanseri teshisi üzerinde
herhangi bir etkisi olmadigi görülmüstür. Serum PSA konsantrasyonlari hasta yasi ve prostat hacmi ile iliskili,
prostat hacmi ise hasta yasi ile ilgilidir. PSA laboratuar sonuçlari degerlendirilirken, Prosterit tedavisindeki
hastalarin PSA düzeylerinin genellikle düstügü gerçegi gözönünde tutulmalidir. Hastalarin çogunda PSA 'daki hizli
düsüs tedavinin ilk aylarinda görüldükten sonra PSA düzeyleri sabit hale gelir. Tedavi sonrasindaki düzey, tedavi
öncesindeki düzeyin yaklasik yarisi kadardir. Bu fark bazi bireysel farkliliklar gösterebilmekle birlikte tüm PSA
degerleri için öngörülmektedir. Bu yüzden Prosterit ile 6 ay veya daha fazla tedavi edilen tipik hastalarda, tedavi
görmeyen hastalardaki normal degerler ile bir karsilastirma yapabilmek için PSA düzeyleri iki ile çarpilmalidir.
BPH'si olan erkeklerde normal referans araliklarinda bulunan PSA düzeyleri, finasterid tedavisi olsun olmasin,
prostat kanseri olasiligini dislayamaz. Prosterit kullanirken prostat kanseri teshis edilen erkekler (n=10) ile yine
Prosterit kullanirken prostat kanseri gelismemis erkeklerin PSA düzeylerinin karsilastirilmasi sonucu Prosterit
tedavisinin, BPH ile prostat kanseri ayiriminin PSA düzeyleri ile yapilabilmesini olumsuz yönde etkilemedigi
saptanmistir.
Hamilelerde ve Emziren Kadinlarda Kullanimi :
Prosterit, gebe olan veya olabilecek kadinlarda kontrendikedir. Çünkü fetus üzerine toksik etkilidir.
Kirilmis veya ufalanmis Prosterit tabletlerine gebe olan veya olabilecek kadinlar tarafindan,
finasterid absorbsiyonu olasiligi ve buna bagli olarak da erkek bir fetusa olabilecek potansiyel riskler
nedeni ile, dokunulmamalidir. 5 mg/gün dozunda küçük miktarlarda finasterid semene geçmektedir. Ejakülatta
ölçülen finasterid miktari finasterid dozunun 1/50'sinden daha az (5 mikrogram) olup eriskin erkeklerde
dolasimdaki DHT düzeylerine herhangi bir etki göstermemektedir. Bir erkek fetusta, annesinin finasterid ile
tedavi edilen bir hastanin semenine maruz kalmasinin, istenmeyen etkilere yol açip açmayacagi bilinmemektedir.
Bu yüzden, hastanin cinsel partneri gebe ise veya gebe kalabilecek ise, hasta ya partnerinin semenine maruz
kalmasini engellemeli, ya da Prosterit tedavisini sonlandirmalidir.
Emziren Anneler :
Prosterit kadinlarda endike degildir.
Çocuklarda Kullanim :
Prosterit çocuklarda endike degildir. Çocuklarda güvenilirlik ve etkinlik henüz saptanmamistir.

YAN ETKILER / ADVERS ETKILER :
Prosterit iyi tolere edilen bir ilaçtir. Kontrollü klinik çalismalarda % 10'den daha sik ve plasebodan
daha çok olusan istenmeyen etkiler : impotans % 1 libido azalmasi % 1.5 ejakulat hacminde azalma % 0.9
memede hassasiyet ve büyüme dudakta sisme ve deri döküntülerini içeren asiri duyarlilik reaksiyonlari.
Uzun süreli tedavi esnasinda istenmeyen etkilerin arttigina dair bir kani yoktur. Tedavi süresince,
ilaca bagli cinsel istenmeyen etkilerin insidansi azalmakta ve cinsel istenmeyen etki görülen hastalarin
% 60' indan daha fazlasinda bu etkiler tedavinin sürdürülmesi ile kaybolmaktadir.
Laboratuar Test Bulgulari
PSA laboratuar sonuçlari degerlendirilirken, Prosterit ile tedavi edilen hastalarda PSA düzeylerinin
düsmüs olabilecegi gerçegi göz önünde tutulmalidir.

"BEKLENMEYEN BIR ETKI GÖRÜLDÜGÜNDE DOKTORUNUZA BASVURUNUZ."

ILAÇ ETKILESIMLERI :
Klinik bir öneme sahip herhangi bir ilaç etkilesimine rastlanmamistir. Prosterit'in sitokrom P-450'ye
bagli ilaç metabolize eden enzim sistemi üzerine anlamli bir etkisi görülmemektedir. (Insanda arastirilan
bilesikler propranolol, digoksin, gliburid, varfarin, teofilin ve antipirindir.) Spesifik etkilesim
çalismalari gerçeklestirilmemis olmakla birlikte, Prosterit klinik çalismalarda ACE-inhibitörleri,
alfa-blokerler, beta-blokerler, kalsiyum kanal blokerleri, kardiyak nitratlar, diüretikler,
H2 antagonistleri, HMG-CoA redüktaz inhibitörleri, nonsteroid anfiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler),
kinolonlar ve benzodiazepinler ile hiçbir klinik anlamli istenmeyen etkilesime rastlanmadan birlikte
kullanilmistir.

DOZAJ VE UYGULAMA :
Önerilen dozaj, yemekle veya aç karnina günde bir kez 5 mg.lik bir tablettir.
Erken düzelme görülebilir ancak, yararli bir yanita ulasmanin degerlendirmesini yapabilmek için
en az 6 aylik bir tedavi gerekebilir.
Renal Yetmezlikte Dozaj :
Degisik derecelerde renal yetmezlige sahip hastalarda (kreatinin klirensleri 9 ml/dak kadar düsük
olanlar) farmakokinetik çalismalarda finasterid dispozisyonunda herhangi bir degisiklik görülmemis
oldugu için dozaj ayarlamalarina gerek bulunmamaktadir.
Yaslilarda Dozaj :
Farmakokinetik çalismalarda, 70 yasin üstündeki hastalarda finasterid eliminasyonunun bir dereceye
kadar azaldigi gözlenmis ise de dozaj ayarlamasina gerek yoktur.

DOZ ASIMI :
Tek seferde 400 mg Prosterit alan veya günde 80 mg Prosterit'i 3 ay boyunca kullanan hastalarda
herhangi bir yan etkiye rastlanmamistir.
Prosterit ile doz asiminin önerilen herhangi bir spesifik tedavisi bulunmamaktadir.

SAKLAMA KOSULLARI :
25oC' nin altindaki oda sicakliginda, kuru bir yerde ve isiktan koruyarak muhafaza
ediniz. Çocuklarin ulasamayacaklari
yerlerde ve ambalajinda saklayiniz.

TICARI TAKDIM SEKLI VE AMBALAJ MUHTEVASI :
Her biri 5 mg finasterid içeren 30 film tabletlik blister ambalajlarda.

RUHSAT SAHIBI VE ADRESI : KOÇAK FARMA ILAÇ VE KIMYA SANAYI A.S.
Baglarbasi, Gazi Cad. No: 64-66
Üsküdar / ISTANBUL
0.216 4925708
0.216 3347888

RUHSAT TARIHI VE NO : 22.02.2000 - 194 / 97

IMAL YERI : KOÇAK ILAÇ SANAYI A.S.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / TEKIRDAG
0.282.7581112

Reçete ile satilir.

Aradığınız bilgiye ulaşamadıysanız, etkin maddesi aynı olan aşağıdaki ilaçların prospektüs, kullanım talimatı ve kısa ürün bilgilerinden faydalanabilirsiniz.

İlacabak.com - Sitemizde ilaç satışı, ilaç temini veya ilaç promosyonu gibi bir faaliyetimiz yoktur. Ayrıca sitemiz üzerinde tıbbi konularda yardım veya danışma hizmeti de verilmemektedir. Sitede yer alan tüm bilgiler hasta ve doktorların ilaçlar hakkında bilgi sahibi olması için hazırlanmıştır. Sitemizdeki bilgilerin eksik veya güncellenmemiş olmasından sitemiz yasal sorumluluk altında değildir. Siteye giren kullanıcılarımız bu koşulları kabul etmiş sayılır. İlaç kullanmadan önce, lütfen doktorunuza danışınız.

Sitemizde yaptığınız ziyaretten memnun kalmadıysanız bizimle iletişime geçerek gelişmemize katkıda bulunabilirsiniz.