OXXA 40 MG 150 ML ŞURUP

  • İlaç Firması :
    TOPRAK
  • Barkod :
    8699622280307
  • Fiyatı :
    5,53TL
  • Kamu Kodu :
    A05850
  • SB.atc:
    R05CB01
  • Etkin madde :
    asetilsistein
  • ATC SINIFLAMASI - R - SOLUNUM SİSTEMİ
    R05 ÖKSÜRÜK VE SOĞUK ALGINLIĞI İLAÇLARI
    R05C EKSPEKTORANLAR
    R05CB Mukolitikler
    R05CB01 asetilsistein

asetilsistein etkin maddesi hakkında kısa bilgi

Mukolitik, parasetamol antidotu.
Parasetamol antidoyu olarak; ilk doz 140 mg/kg, idame tedavisi olarak 4 saatte bir 70 mg/kg (17 doz). Daha ayrıntılı bir tedavi için parasetamol düzeylerine göre çizilen nomogramlardan yararlanılmalıdır.
Mukolitik olarak; 0-2 yaş 200mg/gün ikiye bölerek, 2-7 yaş 400mg/gün ikiye bölerek, 7 yaşından büyük çocuklar ve erişkinler 600mg/gün tek doz veya ikiye bölerek.

Gebelik kategorisi B. Anne sütüne geçer.

Kontrendikasyon; aşırı duyarlılık. Antitussifler ile birlikte kullanılmamalı.

Etkileşim; penisilinler, tetrasiklinler, sefalosporinler, aminoglikozidler, makrolidler, amfoterisin B, nitrogliserin.

Yan etkiler; bronkospazm, anjiyoödem, raş, kaşıntı, bulantı, kusma, ateş, senkop, terleme, eklem ağrıları, taşikardi, hipotansiyon...

Bu sitede ve verilen linklerdeki bilgilerin eksik, hatalı veya güncellenmemiş olmasından ve uygulanmasından oluşacak zararlardan site sahibi sorumlu tutulamaz. İlaç kutusunda bulunan prospektüsler daha geniş ve güncellenmiş bilgi içerirler. Lütfen doktorunuza danışmadan hiçbir ilaç kullanmayınız !

Prospektüs

Formülü:

Sulandırıldıktan sonra her 5 mL şurup 200 mg (%4) Asetilsistein içerir.

Yardımcı maddeler: Metil-propil paraben (koruyucu), portakal esansı (koku verici), sorbitol (tatlandırıcı) ve beta karoten (boyar madde).

Farmakolojik Özellikleri:
L-sistein adlı doğal proteinin N-asetillenmiş türevi olan asetilsistein, solunum yollarındaki sekresyonların viskozitesini azaltarak, dışarıya atılmasını kolaylaştıran bir maddedir. Asetilsistein molekülünde bulunan sülfidril grubu, mukusu oluşturan mukoproteinlerin
disülfür bağlarını kopararak kimyasal yapısını bozar ve mukus viskozitesini azaltır. Bronşiyal sekresyonların yapışkanlık ve yoğunluğunu azaltarak su gibi akıcı hale getiren asetilsistein, sekresyonların kolay atılmasını sağlar ve böylece solunumu kolaylaştırarak solunum işlevlerinin düzelmesine yardımcı olur. Asetilsisteinin asetaminofen (parasetamol) zehirlenmelerinde karaciğer harabiyetini azaltıcı etkisi de vardır. Normalde parasetamol karaciğerde metabolize edilirken az bir bölümü reaktif bir ara metabolite dönüşmekte ve bu ara metabolit ise glutatyon ile konjuge edilerek idrarla atılmaktadır. Parasetamol aşırı dozda alındığında ise glutatyon konsantrasyonu düşerek bu toksik ara metabolitin inaktivasyonu azalmaktadır. Bu gibi durumlarda uygulanan asetilsistein, karaciğer hücrelerindeki glutatyon konsantrasyonunu normal düzeylerine getirerek ya da toksik ara metabolitin bağlanabileceği alternatif bir substrat rolü oynayarak karaciğeri korur.

Farmakokinetik Özellikleri:

Asetilsistein oral yoldan uygulandıktan sonra gastrointestinal kanaldan hızla emilir, ancak gastrointestinal kanal ve karaciğerde fazlaca metabolize olduğundan oral biyoyararlanımı düşüktür.

Aç ya da tok karna uygulanması emilimini etkilemez. Uygulama sonrası 30-60 dakikada maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşılır. 200-400 mg dozlarında uygulandıktan 1-2 saat sonra 0.35-4 mg/L’lik plazma konsantrasyonları sağlanır. Plazmada hem serbest halde, hem de disülfür bağlarıyla proteinlere reversibl olarak bağlanmış şekilde bulunur. Oral yoldan uygulanmasından 4 saat sonra proteinlere bağlı ilaç oranı yaklaşık %50’dir. Karaciğerde metabolize edilir. İndirgenmiş asetilsisteinin terminal yarılanma süresi 6.25 saattir. Böbrek, karaciğer ve akciğerler yoluyla atılır. Toplam vücut klirensinin yaklaşık %70’i böbrek dışı yollardan olmaktadır.

Endikasyonları:

Oxxa Şurup şu durumlarda endikedir:

* Mukus oluşumunun arttığı akut ve kronik bronkopulmoner hastalıkların tedavisinde mukolitik olarak
* Kistik fibrozisdeki pulmoner komplikasyonlarda
* Parasetamol (asetaminofen) aşırı dozunun tedavisinde.

Kontrendikasyonları:
Oxxa Şurup, bileşiminde bulunan maddelere aşırı duyarlılığı olduğu bilinenlerde kontrendikedir.

Uyarılar/Önlemler:

Oxxa Şurup tedavisi sırasında yaygın ürtiker veya diğer alerjik semptomlar oluşursa belirtiler tamamen geçene kadar tedaviye ara verilmelidir. Astımı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Peptik ülseri olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Kusmaya yol açabileceğinden ya da parasetamolün aşırı dozda alınmasına bağlı gelişen kusmayı şiddetlendirebileceğinden, gastrointestinal sistem kanama riski olanlarda (peptik ülseri ya da özofagus varisi olan hastalar) tedavi uygulayıp uygulamamaya, oluşturabileceği kanama riski ile parasetamole bağlı hepatotoksisite riski karşılaştırılarak karar verilmelidir.

Oxxa Şurup verilmesinden sonra pulmoner sekresyonlarda belirgin bir artış olabileceğinden yeterli öksürük refleksinin olmadığı hastalarda solunum yolunun açık tutulmasına dikkat edilmelidir.

Gebelik ve emzirme döneminde kullanımla ilgili uyarılar: Gebelerde asetilsistein kullanımı ile ilgili yeterli çalışma olmadığından, kullanımının çok gerekli olmadığı haller dışında Oxxa Şurup kullanılmamalıdır. Anne sütü ile salgılanıp salgılanmadığı tam olarak bilinmediğinden emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Yan Etkiler/Advers Etkiler:

Oral uygulamada bulantı, kusma ve gastrointestinal sistemle ilgili diğer yakınmalara yol açabilir. Bronkospazm, rinore, stomatit, baş ağrısı, kulak çınlaması ve nadiren alerjik deri reaksiyonları görülebilir. Çok nadir olarak, bazen hafif bir ateş yükselmesinin eşlik ettiği ürtiker gelişebilir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

Kullanım Şekli ve Dozu:

Solunum yollarındaki mukusun viskositesini azaltmak amacıyla aşağıdaki dozların kullanılması önerilir:

YAŞ GRUBU UYGULAMA ŞEKLİ HER DEFADA UYGULANACAK MİKTAR TOPLAM GÜNLÜK DOZ
0 – 2 yaş Sabah, akşam 2.5 ml (1/2 ölçek) 200 mg
2 – 7 yaş Sabah, akşam 5 ml (1 ölçek) 400 mg
7 yaşından büyük çocuklar ve erişkinler Sabah, öğlen, akşam 5 ml (1 ölçek) 600 mg

Parasetamol antidotu olarak kullanımı:

Parasetamolün aşırı dozda alınmasından sonraki ilk 24 saat içinde ilk doz olarak 140 mg/kg dozunda uygulanır. İdame tedavisi olarak 4 saatte bir 70 mg/kg dozunda kullanılır (17 doz). Uygulamadan sonraki ilk saat içinde kusma olursa, aynı dozun tekrarlanması önerilir. Daha ayrıntılı bir tedavi için parasetamol düzeylerine göre çizilen nomogramlardan yararlanılmalıdır.

İlacın hazırlanması:

Şişeye bir miktar kaynatılıp soğutulmuş su konularak iyice çalkalanır. Biraz bekledikten sonra şişe üzerindeki beyaz çizgiye kadar kaynatılıp soğutulmuş su eklenir ve tekrar çalkalanır. Sulandırılarak kullanıma hazır hale getirilmiş yarı saydam şurup oda sıcaklığında aktivitesini 12 gün korur.

Saklama Koşulları:

30°C’nin altında ( oda sıcaklığında) saklayınız.

Sulandırıldıktan sonra 12 gün içinde tüketiniz.

ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAĞI YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.

DOKTORA DANIŞMADAN KULLANILMAMALIDIR.

Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası:
150 mL işaretli cam şişelerde; 2.5 mL ve 5 mL işaretli ölçeği ile birlikte.

Piyasada Mevcut Diğer Ticari Şekilleri:
Oxxa 200 mg kapsül; 30 kapsüllük blister ambalajlarda.

Ruhsat No:
188/29

Ruhsat Tarihi:
25.09.1998

Ruhsat Sahibi:
Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş. Ihlamur Yıldız Cad. No:10, 34353 Beşiktaş / İSTANBUL

Üretim Yeri:
Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş. P.K. 155, 54060 SAKARYA

asetilsistein etkin maddesini içeren ilaçlar



İlacabak.com - Sitede yer alan tüm bilgiler hasta ve doktorların ilaçlar hakkında bilgi sahibi olması için hazırlanmıştır. Sitemizdeki bilgilerin eksik veya güncellenmemiş olmasından sitemiz yasal sorumluluk altında değildir. İlaç kullanmadan önce, lütfen doktorunuza danışınız.